経口避妊薬併用下の女性における静脈血栓症のリスクの予測臨床生物学的スコアの構築と外部検証 (PILGRIM)
研究者らは、これらの多型のいくつかが COC を使用している女性の VTE リスクに寄与しており、それらのスクリーニングが COC 処方前に VTE の個々のリスクを評価するのに役立つ可能性があるという仮説を立てています。
この仮説を検証するために、研究者は、臨床的および生物学的要因に基づいて COC を使用して、女性の VTE の予測スコアを作成することを提案しています。 この目的のために、調査官は、2003 年から 2013 年の間に、血液学研究所 (ラ ティモーヌ病院、マルセイユ) の「Centre d'Exploration des Pathologies Hémorragiques et Thrombotiques」(CEHT) で募集された大規模なケーススタディ (766 人の患者を含む) を持っています。 症例には、COC を使用している間に記録された VTE の個人歴がありました (PILGRIM 研究)。 VTE の分野における多数の臨床的および生物学的に関連する表現型がすでに収集されています (生物学的妥当性および存在関連研究に基づいて選択された 14 の多型を含む)。 COC を使用して女性の VTE に関連する遺伝的要因を評価します。 これらの 766 例は、一般集団 (コホート Nutrinet-Santé) からの 766 の対照と比較されます。 次に、スコアの予測値は、研究者がこのプロジェクトの分野で設定する独立した多中心検証研究で評価されます。 私たちの研究は、COCの使用に関連するVTEに関与する遺伝的および環境的要因のより良い理解を可能にするはずです. さらに、このプロジェクトは、COC を処方する決定のための効果的なツールを提供する主要な公衆衛生問題に対応することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 専門のカウンセリングセンターで相談した COC の下で文書化された VTE (深部静脈血栓症および/または肺塞栓症) のエピソードを持っていた女性。
- 年齢の女性。
- -インフォームドコンセントに署名し、この研究への参加に同意する被験者。
除外基準:
- COCの不在、
- 患者が使用する COC 世代に関する知識がなく、
- 文書化されていない MTEV エピソード
- 利用可能なサンプル (DNA) がない、
- 研究への参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
生体サンプルバンク
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血液サンプル
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実験的：ケース
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血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COC を使用して女性の VTE の予測スコアを作成する
時間枠：42ヶ月
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このスコアは、臨床的および生物学的要因に基づいています
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42ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：jean-olivier ARNAUD、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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