Konstruktion und externe Validierung eines prädiktiven klinisch-biologischen Scores für das Risiko einer venösen Thrombose bei Frauen unter kombinierten oralen Kontrazeptiva (PILGRIM)

Die Forscher vermuten, dass einige dieser Polymorphismen zum VTE-Risiko bei Frauen beitragen, die KOK anwenden, und dass ihr Screening dazu beitragen könnte, das individuelle VTE-Risiko vor der Verschreibung von KOK einzuschätzen.

Um diese Hypothese zu testen, schlagen die Forscher vor, einen prädiktiven Score für VTE bei Frauen zu erstellen, die KOK anwenden, basierend auf klinischen und biologischen Faktoren. Zu diesem Zweck haben die Ermittler zwischen 2003 und 2013 eine große Fallstudie (mit 766 Patienten) am „Centre d’Exploration des Pathologies Hémorragiques et Thrombotiques“ (CEHT) des Labors für Hämatologie (La Timone Hospital, Marseille) rekrutiert. Die Fälle hatten eine persönliche Vorgeschichte mit dokumentierter VTE während der Anwendung von KOK (PILGRIM-Studie). Eine große Anzahl klinisch und biologisch relevanter Phänotypen im Bereich der VTE wurde bereits gesammelt (darunter 14 Polymorphismen, die aufgrund ihrer biologischen Plausibilität und der Existenz von Assoziationsstudien ausgewählt wurden). Unseres Wissens ist dies die größte Studie, die speziell dafür durchgeführt wurde Beurteilung genetischer Faktoren im Zusammenhang mit VTE bei Frauen, die KOK anwenden. Diese 766 Fälle werden mit 766 Kontrollen aus der Allgemeinbevölkerung (Kohorte Nutrinet-Santé) verglichen. Anschließend werden die Vorhersagewerte des Scores in einer unabhängigen multizentrischen Validierungsstudie bewertet, die die Forscher im Bereich dieses Projekts einrichten werden. Unsere Studie sollte ein besseres Verständnis der genetischen und umweltbedingten Faktoren ermöglichen, die an VTE im Zusammenhang mit der Verwendung von KOK beteiligt sind. Außerdem zielt dieses Projekt darauf ab, auf ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit zu reagieren und ein wirksames Instrument für die Entscheidung über die Verschreibung von KOK bereitzustellen.