Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van cobimetinib toegediend als enkelvoudig middel en in combinatie met Venetoclax, met of zonder atezolizumab, bij deelnemers met recidiverend en refractair multipel myeloom

27 februari 2023 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche

Een fase Ib/II-studie van cobimetinib toegediend als monotherapie en in combinatie met Venetoclax, met of zonder atezolizumab, bij patiënten met recidiverend en refractair multipel myeloom

Deze open-label, gerandomiseerde, multicenter, driearmige fase Ib/II-studie is opgezet om de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek te beoordelen van cobimetinib toegediend als monotherapie (arm A), cobimetinib plus venetoclax (arm B), en cobimetinib plus venetoclax plus atezolizumab (arm C) bij deelnemers met recidiverend en refractair multipel myeloom. Twee opeenvolgende cohorten zullen de veiligheid van cobimetinib plus venetoclax en die van cobimetinib plus venetoclax plus atezolizumab in de geselecteerde populatie evalueren tijdens de veiligheidsinloopfase van het onderzoek. Zodra de dosisniveaus tijdens deze fase een aanvaardbare veiligheid hebben aangetoond, begint de randomisatie voor alle behandelingsarmen (armen A, B en C).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • København Ø, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet; Hæmatologisk Klinik
      • Odense C, Denemarken, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • UNI-Klinikum Heidelberg Medizinische Klinik Innere Medizin V
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Uni. der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz; III. Medizinische Klinik und Poliklinik
      • Tübingen, Duitsland, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen Medizinische UNI-Klinik und Poliklinik Abt. Innere Medizin II
      • Ulm, Duitsland, 89081
        • Universtitätsklinikum Ulm; Klinik für Innere Medizin III
  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • CHU - Hôtel Dieu hematolgie clinique
      • Paris, Frankrijk, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
      • Pierre-Benite (Lyon), Frankrijk, 69495
        • CHU Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • IGR
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC location AMC
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Noorwegen
      • Førde, Noorwegen, 6800
        • Førde sentralsjukehus
      • Oslo, Noorwegen, 0424
        • Oslo University Hospital HF, Rikshospitalet
  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-510
        • Medical University School; Dept. of Haematology
      • Pozna?, Polen, 60-569
        • Uniwersytet Medyczny im.Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii - Inst.Im. Marii Sklodowskiej-Curie; Oncology
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Hospital Universitario de la Princesa
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Hospital Univ 12 de Octubre
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08915
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Hematologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanje, 31620
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno; Interni hematologicka a onkologicka klinika
      • Ostrava, Tsjechië, 708 52
        • Fakultni nemocnice Ostrava; Klinika hematoonkologie
      • Prague 2, Tsjechië, 128 08
        • Univerzita Karlova v Praze a Vseobecna fakultni nemocnice v Praze - 1; Lekarska Fakulta - I
  • Zweden
      • Lund, Zweden, 221 85
        • Skanes universitetssjukhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0, 1 of 2
  • Levensverwachting van minimaal 12 weken
  • Gedocumenteerd multipel myeloom
  • Kreeg 3 tot 5 eerdere therapielijnen voor multipel myeloom, waaronder een proteasoomremmer (PI) en een immunomodulerend medicijn (IMiD)
  • Bereikte een respons (minimale respons [MR] of beter) op ten minste één eerder regime
  • Gedocumenteerd bewijs van progressieve ziekte (zoals gedefinieerd door de IMWG-criteria) op of na hun laatste eerdere therapie, of deelnemers die hun laatste eerdere therapie niet verdroegen
  • Toxiciteiten als gevolg van eerdere therapie (waaronder perifere neuropathie) die moeten worden opgelost of gestabiliseerd tot graad 1

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling tegen myeloom binnen 14 dagen of 5 farmacokinetische (PK) halfwaardetijden van de behandeling, afhankelijk van welke langer is, vóór de datum van randomisatie
  • Voltooiing van autologe stamceltransplantatie binnen 100 dagen voorafgaand aan de datum van randomisatie
  • Eerdere allogene stamceltransplantatie evenals eerdere solide orgaantransplantatie
  • Compressie van het ruggenmerg niet definitief behandeld met chirurgie en/of bestraling
  • Voorafgaande behandeling met MEK-remmers, B-cellymfoom-2 (Bcl-2)-remmers of therapieën met immuuncontrolepuntremmers, waaronder anti-cytotoxische T-lymfocyt-geassocieerde proteïne-4 (anti-CTLA-4), anti-geprogrammeerde dood-1 ( anti-PD-1) of anti-geprogrammeerde dood-ligand 1 (anti-PD-L1)
  • Behandeling met systemische immunostimulerende middelen binnen 28 dagen of 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel (afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling
  • Behandeling met systemische immunosuppressieve medicatie binnen 14 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling, of anticipatie op de behoefte aan systemische immunosuppressieve medicatie in de loop van de studie
  • Eerdere bestralingstherapie binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving in het onderzoek en/of aanhoudende stralingsgerelateerde bijwerkingen
  • Geschiedenis of bewijs van netvliespathologie bij oogheelkundig onderzoek dat wordt beschouwd als een risicofactor voor neurosensorische netvliesloslating / centrale sereuze chorioretinopathie, retinale veneuze occlusie (RVO) of neovasculaire maculaire degeneratie
  • Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) onder de institutionele ondergrens van normaal
  • Geschiedenis van klinisch significante cardiovasculaire disfunctie
  • Elke eerdere veneuze trombo-embolie groter dan (>) Graad 3 binnen 12 maanden na inschrijving in het onderzoek
  • Voorgeschiedenis of bewijs van erfelijke bloedingsdiathese of significante coagulopathie met risico op bloedingen
  • Voorgeschiedenis van ernstige allergische, anafylactische of andere overgevoeligheidsreacties op chimere of gehumaniseerde antilichamen of fusie-eiwitten (alleen voor deelnemers in groep C)
  • Geschiedenis van andere maligniteiten die de naleving van het protocol of de interpretatie van resultaten kunnen beïnvloeden
  • Actieve of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte of immuundeficiëntie
  • Voorgeschiedenis van malabsorptie of andere aandoening die de absorptie van onderzoeksgeneesmiddelen zou verstoren
  • Actieve tuberculose
  • Ernstige infectie binnen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling, inclusief maar niet beperkt tot ziekenhuisopname voor complicaties van infectie, bacteriëmie of ernstige longontsteking
  • Behandeling met therapeutische orale of intraveneuze antibiotica binnen 14 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
  • Positieve testresultaten voor hepatitis B (hepatitis B-oppervlakteantigeen [HBsAg] en/of totaal hepatitis B-kernantilichaam [HBcAb]) of hepatitis C-virus (HCV) antilichaam
  • Bekende geschiedenis van seropositiviteit van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
  • Behandeling met een levend, verzwakt griepvaccin (bijv. FluMist) binnen 28 dagen voorafgaand aan cyclus 1 dag 1, op elk moment tijdens het onderzoek en gedurende ten minste 5 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (alleen voor deelnemers in arm C )
  • Ontvangen sterke cytochroom P-3A (CYP3A)-remmers, matige CYP3A-remmers, sterke CYP3A-inductoren en matige CYP3A-inductoren binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de onderzoeksbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A: Cobimetinib
Deelnemers krijgen de standaarddosis cobimetinib als enkelvoudig middel van 60 milligram (mg) (3 tabletten van elk 20 mg) oraal (PO) dagelijks op dag 1-21 van elke cyclus van 28 dagen tot ziekteprogressie. Na progressie mogen deelnemers een behandeling krijgen met cobimetinib en atezolizumab in de aanbevolen fase II-dosis cobimetinib 60 mg oraal op dag 1-21 plus atezolizumab intraveneus (IV) infuus in een vaste dosis van 840 mg op dag 1 en dag 15 van elke cyclus van 28 dagen. De behandeling zal doorgaan totdat de deelnemer ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, overlijden, beslissing van deelnemer of arts om zich terug te trekken, of zwangerschap vertoont, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Geneesmiddel: Atezolizumab
Atezolizumab zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Geneesmiddel: Cobimetinib
Cobimetinib zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Andere namen:
  • Cotellic®
Experimenteel: B: Cobimetinib + Venetoclax
Deelnemers krijgen dagelijks cobimetinib oraal toegediend op dag 1-21 van elke cyclus van 28 dagen plus venetoclax oraal dagelijks op dag 1-28 van elke cyclus van 28 dagen, op het dosisniveau dat werd vastgesteld in de veiligheidsinloopfase. De behandeling zal doorgaan totdat de deelnemer ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, overlijden, beslissing van deelnemer of arts om zich terug te trekken, of zwangerschap vertoont, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Geneesmiddel: Cobimetinib
Cobimetinib zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Andere namen:
  • Cotellic®
Geneesmiddel: Venetoclax
Venetoclax zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Andere namen:
  • GDC-0199, ABT-199
Experimenteel: C: Cobimetinib + Venetoclax + Atezolizumab
Deelnemers krijgen cobimetinib oraal dagelijks op dag 1-21 van elke 28-daagse cyclus plus venetoclax oraal dagelijks op dag 1-28 van elke 28-daagse cyclus, op het dosisniveau dat is vastgesteld in de veiligheidsinloopfase plus atezolizumab IV-infusie op een vaste dosis van 840 mg op dag 1 en dag 15 van elke cyclus van 28 dagen. De behandeling zal doorgaan totdat de deelnemer ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, overlijden, beslissing van deelnemer of arts om zich terug te trekken, of zwangerschap vertoont, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Geneesmiddel: Atezolizumab
Atezolizumab zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Geneesmiddel: Cobimetinib
Cobimetinib zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Andere namen:
  • Cotellic®
Geneesmiddel: Venetoclax
Venetoclax zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Andere namen:
  • GDC-0199, ABT-199
Experimenteel: Veiligheidsinloop: Cobimetinib + Venetoclax
Deelnemers krijgen cobimetinib (op dag 1-21) plus venetoclax (op dag 1-28) in verhoogde doses, in cycli van 28 dagen, om het dosisniveau met aanvaardbare veiligheid vast te stellen.
Geneesmiddel: Cobimetinib
Cobimetinib zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Andere namen:
  • Cotellic®
Geneesmiddel: Venetoclax
Venetoclax zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Andere namen:
  • GDC-0199, ABT-199
Experimenteel: Veiligheidsinloop: Cobimetinib + Venetoclax + Atezolizumab
Deelnemers krijgen cobimetinib (op dag 1-21) plus venetoclax (op dag 1-28) in verhoogde doses en atezolizumab (op dag 1 en dag 15) in een vaste dosis van 840 mg IV, in cycli van 28 dagen, om het dosisniveau met aanvaardbare veiligheid.
Geneesmiddel: Atezolizumab
Atezolizumab zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Geneesmiddel: Cobimetinib
Cobimetinib zal worden toegediend volgens het schema dat is gespecificeerd in de respectieve arm.
Andere namen:
  • Cotellic®
Geneesmiddel: Venetoclax
Venetoclax zal worden toegediend volgens het schema dat in de respectieve arm is gespecificeerd.
Andere namen:
  • GDC-0199, ABT-199

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Randomisatie tot einde studie (tot ongeveer 3 jaar, 7 maanden)
Een AE was elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die een farmaceutisch product toegediend kreeg en die niet noodzakelijkerwijs een causaal verband hoefde te hebben met de behandeling. Een AE was daarom elk ongunstig en onbedoeld teken (waaronder bijvoorbeeld een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een farmaceutisch product, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan het farmaceutisch product. Nieuwe of reeds bestaande aandoeningen die tijdens het onderzoek verergerden, werden ook als bijwerkingen beschouwd.
Randomisatie tot einde studie (tot ongeveer 3 jaar, 7 maanden)
Percentage deelnemers met een algemeen responspercentage (ORR) zoals bepaald door de onderzoeker aan de hand van responscriteria van de International Myeloma Working Group (IMWG)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste optreden van een respons zoals hierboven gedefinieerd (tot ongeveer 3 jaar, 7 maanden)
ORR werd gedefinieerd als een stringente complete respons (sCR), complete respons (CR), zeer goede partiële respons (VGPR) of partiële respons (PR) en werd geanalyseerd in de op veiligheid evalueerbare populatie en in de biomarker-geselecteerde subpopulaties van t(11;14)- en RAS-mutaties.
Van randomisatie tot het eerste optreden van een respons zoals hierboven gedefinieerd (tot ongeveer 3 jaar, 7 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met klinisch voordeel zoals bepaald door de onderzoeker met behulp van IMWG-responscriteria
Tijdsspanne: Van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 3 jaar, 7 maanden)
Clinical Benefit Rate (CBR) werd gedefinieerd als een minimale respons (MR) of beter (PR, VGPR, CR, sCR).
Van randomisatie tot het eerste optreden van ziekteprogressie of terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 3 jaar, 7 maanden)
Progressievrije overleving (PFS) zoals bepaald door de onderzoeker met behulp van IMWG-responscriteria
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving of eerste behandelingsdatum tot het eerste optreden van ziekteprogressie of terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 3 jaar, 7 maanden)
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie (voor gerandomiseerde deelnemers) of eerste behandelingsdatum (voor niet-gerandomiseerde deelnemers) tot het eerste optreden van ziekteprogressie of terugval zoals bepaald door de onderzoeker met behulp van de IMWG-criteria of overlijden door welke oorzaak dan ook tijdens het onderzoek , wat zich het eerst voordeed.
Vanaf inschrijving of eerste behandelingsdatum tot het eerste optreden van ziekteprogressie of terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 3 jaar, 7 maanden)
Duur van respons (DOR) zoals bepaald door de onderzoeker met behulp van IMWG-responscriteria
Tijdsspanne: Tijd vanaf de eerste waarneming van partiële respons (PR) of beter tot het moment van ziekteprogressie (tot ongeveer 3 jaar, 7 maanden)
DOR was van toepassing op deelnemers die ten minste een PR behaalden en werd gemeten vanaf de eerste waarneming van PR of beter tot het moment van ziekteprogressie.
Tijd vanaf de eerste waarneming van partiële respons (PR) of beter tot het moment van ziekteprogressie (tot ongeveer 3 jaar, 7 maanden)
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 3 jaar, 7 maanden)
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 3 jaar, 7 maanden)
Gebied onder de plasmaconcentratie versus tijdcurve (AUC) van cobimetinib
Tijdsspanne: Pre-dosis (binnen 1 uur), 2, 4, 6 uur na de dosis op dag 15 van cyclus 1 (cyclusduur: 28 dagen)
AUC0-24 uur gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot 24 uur
Pre-dosis (binnen 1 uur), 2, 4, 6 uur na de dosis op dag 15 van cyclus 1 (cyclusduur: 28 dagen)
Maximale waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) van cobimetinib
Tijdsspanne: Pre-dosis (binnen 1 uur), 2, 4, 6 uur na de dosis op dag 15 van cyclus 1 (cyclusduur: 28 dagen)
Cmax is de maximaal waargenomen plasmaconcentratie bij steady-state.
Pre-dosis (binnen 1 uur), 2, 4, 6 uur na de dosis op dag 15 van cyclus 1 (cyclusduur: 28 dagen)
Tijd om Cmax (Tmax) van cobimetinib te bereiken
Tijdsspanne: Pre-dosis (binnen 1 uur), 2, 4, 6 uur na de dosis op dag 15 van cyclus 1 (cyclusduur: 28 dagen)
Tmax is de tijd om Cmax te bereiken.
Pre-dosis (binnen 1 uur), 2, 4, 6 uur na de dosis op dag 15 van cyclus 1 (cyclusduur: 28 dagen)
AUClast van Venetoclax
Tijdsspanne: Pre-dosis (binnen 1 uur), 2, 4, 6, 8 uur na de dosis op dag 15 van cyclus 1 (cyclusduur: 28 dagen)
AUClast=gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve (monsters verzameld tot 8 uur na dosis op C1D15)
Pre-dosis (binnen 1 uur), 2, 4, 6, 8 uur na de dosis op dag 15 van cyclus 1 (cyclusduur: 28 dagen)
Cmax van Venetoclax
Tijdsspanne: Pre-dosis (binnen 1 uur), 2, 4, 6, 8 uur post-dosis op dag 15 van cyclus 1 (cyclusduur: 28 dagen)
Cmax is de maximaal waargenomen plasmaconcentratie bij steady-state.
Pre-dosis (binnen 1 uur), 2, 4, 6, 8 uur post-dosis op dag 15 van cyclus 1 (cyclusduur: 28 dagen)
Tmax van Venetoclax
Tijdsspanne: Pre-dosis (binnen 1 uur), 2, 4, 6, 8 uur post-dosis op dag 15 van cyclus 1 (cyclusduur: 28 dagen)
Tmax is de tijd om Cmax te bereiken.
Pre-dosis (binnen 1 uur), 2, 4, 6, 8 uur post-dosis op dag 15 van cyclus 1 (cyclusduur: 28 dagen)
Percentage deelnemers met anti-drug antilichaam (ADA) tegen atezolizumab
Tijdsspanne: Pre-infusie (0 uur) op dag 1 van cycli 1, 2, 3 (cyclusduur: 28 dagen); bij het stopzettingsbezoek van de behandeling (tot ongeveer 3 jaar, 7 maanden)
Pre-infusie (0 uur) op dag 1 van cycli 1, 2, 3 (cyclusduur: 28 dagen); bij het stopzettingsbezoek van de behandeling (tot ongeveer 3 jaar, 7 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BO39813
  • 2017-000830-68 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op Atezolizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren