Onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van CMB305 met atezolizumab te vergelijken met alleen atezolizumab bij deelnemers met sarcoom (IMDZ-C232/V943A-002)
26 juni 2020 bijgewerkt door: Immune Design
Een gerandomiseerd, open-label, fase 2-onderzoek met CMB305 (opeenvolgend toegediend LV305 en G305) en atezolizumab bij patiënten met lokaal gevorderd, recidiverend of gemetastaseerd sarcoom dat NY-ESO-1 tot expressie brengt
Dit is een open-label gerandomiseerde fase 2-studie waarin het gebruik van de studiemiddelen, CMB305 (opeenvolgend toegediend LV305, een op dendritische cellen gerichte virale vector die het New York Esophageal Squamous Cell Carcinoma 1-gen [NY-ESO-1 ] en G305, een NY-ESO-1 recombinant eiwit plus glucopyranosyl lipide adjuvans-stabiele emulsie [GLA-SE]) in combinatie met atezolizumab of atezolizumab alleen, bij deelnemers met lokaal gevorderd, recidiverend of gemetastaseerd sarcoom (synoviaal of myxoïd/rond celliposarcoom) die het NY-ESO-1-eiwit tot expressie brengen.
Er is geen formele primaire hypothese voor deze studie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet om de tijd tot progressie en algehele overleving voor CMB305 in combinatie met atezolizumab of alleen atezolizumab te onderzoeken en te onderzoeken bij de behandeling van deelnemers met sarcoom dat NY-ESO-1-eiwit tot expressie brengt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
89
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Stanford University Medical Center
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90403
- Sarcoma Oncology Research Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Mayo Clinic of Jacksonville
-
-
Georgia
-
Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30342
- Georgia Cancer Specialists
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feinburg School of Medicine
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 10029
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- Monter Cancer Research
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt University
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
- University of Vermont Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Scca/Fhcrc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lokaal gevorderd, recidiverend of gemetastaseerd sarcoom met meetbare tumorlast na therapie, zoals gedefinieerd door Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Versie 1.1 (RECIST 1.1); het totaal van alle laesies moet ≤12 cm (voor synoviaal sarcoom) of ≤15 cm (voor myxoïd/rondcellig liposarcoom [MRCL]) zijn
- Tumorhistologie consistent met synoviaal sarcoom of MRCL
- Tumorspecimen positief voor NY-ESO-1-expressie door immunohistochemie (IHC)
- Ontoereikende respons, terugval en/of onaanvaardbare toxiciteit bij ≥1 eerdere systemische, chirurgische of bestralingstherapieën voor kanker
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
Uitsluitingscriteria:
- Onderzoekstherapie binnen 4 weken voorafgaand aan de dosering van CMB305
- Voorafgaande toediening van andere op NY-ESO-1 gerichte immunotherapeutica
- Voorafgaande behandeling met CD137-agonisten of immuuncheckpoint-blokkadetherapieën, waaronder anti-cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd eiwit 4 (CTLA-4), anti-geprogrammeerde celdoodreceptor 1 (PD-1) en anti-geprogrammeerde celdoodligand (PD -L1) therapeutische antilichamen, of elk ander antilichaam of geneesmiddel gericht op co-stimulatie van T-cellen
- Behandeling met systemische immunostimulerende middelen (inclusief maar niet beperkt tot interleukine-2) binnen 4 weken of vijf halfwaardetijden van het geneesmiddel, afhankelijk van welke korter is, voorafgaand aan de eerste dosis
- Aanzienlijke immunosuppressie
- Andere kankertherapieën, waaronder chemotherapie, bestraling, biologische geneesmiddelen of kinaseremmers binnen 3 weken voorafgaand aan de eerste geplande dosering
- Geschiedenis van auto-immuunziekte, inclusief maar niet beperkt tot myasthenia gravis, myositis, auto-immune hepatitis, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte, vasculaire trombose geassocieerd met antifosfolipidensyndroom, Wegener-granulomatose, Sjögren-syndroom, Guillain-Barré-syndroom, multiple sclerose, vasculitis of glomerulonefritis
- Geschiedenis van idiopathische pulmonale fibrose (waaronder pneumonitis), door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonitis, organiserende pneumonie (d.w.z. bronchiolitis obliterans, cryptogene organiserende pneumonie), risico op pulmonale toxiciteit of bewijs van actieve pneumonitis bij screening van computertomografie (CT)-scan van de borstkas. Geschiedenis van stralingspneumonitis in het stralingsveld (fibrose) is toegestaan
- Geschiedenis van andere kanker binnen 3 jaar
- Bewijs van actieve tuberculose of recente (<1 week voorafgaand aan de eerste geplande dosering) klinisch significante infectie die systemische therapie vereist
- Bewijs van actieve infectie met hepatitis B (HepB), hepatitis C (HepC) of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
- Bekende actieve of onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
- Zwanger, van plan om binnen 6 maanden na behandeling of borstvoeding zwanger te worden
- Bekende allergie(ën) voor een van de bestanddelen van CMB305, atezolizumab of ernstige allergische reacties op monoklonale antilichamen, fusie-eiwitten of producten van ovariumcellen van de Chinese hamster (CHO)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CMB305 (opeenvolgend toegediend LV305 en G305)+Atezolizumab
Deelnemers kregen CMB305-behandeling in combinatie met 1200 mg/dag atezolizumab toegediend via intraveneuze (IV) infusie elke 3 weken (Q3W) gedurende maximaal ongeveer 2 jaar.
De behandeling met CMB305 bestond uit 2 doses LV305 die intradermaal (ID) werden toegediend op dag 0 en 14, elke 2 weken gevolgd door afwisselende doses G305 die intramusculair (IM) en LV305 werden toegediend.
LV305 werd toegediend in een dosis van 1 x 10 ^ 10 vectorgenomen en G305 in een dosis van 5 mcg glucopyranosyllipide A stabiele emulsie gemengd met 250 mcg NY ESO-1-eiwit.
|
Een combinatie van LV305 intradermaal toegediend (ID) en G305 intramusculair toegediend (IM)
IV infusie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Atezolizumab
Deelnemers kregen 1200 mg/dag atezolizumab door middel van IV infusie Q3W gedurende maximaal ongeveer 2 jaar.
|
IV infusie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS) volgens gemodificeerde responsevaluatiecriteria in vaste tumoren versie 1.1 (RECIST 1.1)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 36,1 maanden
|
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke zich het eerst voordeed, volgens RECIST 1.1, aangepast om immunogerelateerde responscriteria (irRC) te gebruiken bevestiging en unidimensionale tumormetingen zoals beoordeeld door Geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR).
PD werd gedefinieerd als ≥20% toename van de tumorbelasting in vergelijking met nadir (op elk willekeurig tijdstip) in 2 opeenvolgende observaties met een tussenpoos van ≥4 weken.
Als er geen ziekteprogressie of overlijden was, werden deelnemers gecensureerd op de datum van hun laatste ziektebeoordeling.
De PFS werd geanalyseerd met behulp van de productlimietmethode (Kaplan-Meier) voor gecensureerde gegevens.
|
Tot ongeveer 36,1 maanden
|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 36,1 maanden
|
OS werd bepaald voor alle deelnemers en werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
Deelnemers werden gecensureerd op de datum van hun laatste follow-up.
Het besturingssysteem is geanalyseerd met behulp van de productlimietmethode (Kaplan-Meier) voor gecensureerde gegevens.
|
Tot ongeveer 36,1 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat een dosisbeperkende toxiciteit (DLT) ervaart
Tijdsspanne: Tot ongeveer 42 dagen
|
DLT's worden geëvalueerd tijdens de veiligheidsinloopperiode. Elke tijdens de behandeling optredende bijwerking (AE) van graad 3 of hoger die optreedt in de eerste 42 dagen na aanvang van de onderzoeksbehandeling en die mogelijk, waarschijnlijk of zeker verband houdt met de combinatie van CMB305 en atezolizumab, wordt beschouwd als een DLT met de volgende uitzonderingen :
|
Tot ongeveer 42 dagen
|
|
Aantal deelnemers dat ten minste één ongewenst voorval (AE) heeft meegemaakt
Tijdsspanne: Tot ongeveer 36,1 maanden
|
Een AE werd gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die een onderzoeksbehandeling kreeg toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband met deze behandeling hoeft te hebben.
Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom of ziekte zijn die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel of een in het protocol gespecificeerde procedure, al dan niet gerelateerd aan de studiebehandeling of de in het protocol gespecificeerde procedure.
Elke verslechtering (d.w.z. elke klinisch significante ongunstige verandering in frequentie en/of intensiteit) van een reeds bestaande aandoening die tijdelijk geassocieerd was met het gebruik van studiebehandeling, was ook een AE.
Het aantal deelnemers dat ten minste één AE heeft ervaren, wordt weergegeven.
|
Tot ongeveer 36,1 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling heeft stopgezet vanwege een bijwerking (AE)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden
|
Een AE werd gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die een onderzoeksbehandeling kreeg toegediend en die niet noodzakelijkerwijs een oorzakelijk verband met deze behandeling hoeft te hebben.
Een AE kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken, symptoom of ziekte zijn die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een geneesmiddel of een in het protocol gespecificeerde procedure, al dan niet gerelateerd aan de studiebehandeling of de in het protocol gespecificeerde procedure.
Elke verslechtering (d.w.z. elke klinisch significante ongunstige verandering in frequentie en/of intensiteit) van een reeds bestaande aandoening die tijdelijk geassocieerd was met het gebruik van studiebehandeling, was ook een AE.
Het aantal deelnemers dat de studiebehandeling stopte vanwege een AE wordt weergegeven.
|
Tot ongeveer 24 maanden
|
|
Percentage progressievrije overleving (PFS) in maand 3 volgens gemodificeerde responsevaluatiecriteria in vaste tumoren versie 1.1 (RECIST 1.1)
Tijdsspanne: Maand 3
|
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde PD of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, volgens RECIST 1.1 aangepast om irRC-bevestiging en unidimensionale tumormetingen te gebruiken zoals beoordeeld door BICR.
PD werd gedefinieerd als ≥20% toename van de tumorbelasting in vergelijking met nadir (op elk willekeurig tijdstip) in 2 opeenvolgende observaties met een tussenpoos van ≥4 weken.
Als er geen ziekteprogressie of overlijden was, werden deelnemers gecensureerd op de datum van hun laatste ziektebeoordeling.
De PFS werd geanalyseerd met behulp van de productlimietmethode (Kaplan-Meier) voor gecensureerde gegevens.
Deelnemers werden elke 6 weken geëvalueerd met radiografische beeldvorming om hun reactie op de behandeling te beoordelen.
Het PFS-percentage werd berekend als het percentage deelnemers met PFS in maand 3.
|
Maand 3
|
|
Percentage progressievrije overleving (PFS) in maand 6 volgens gemodificeerde responsevaluatiecriteria in vaste tumoren versie 1.1 (RECIST 1.1)
Tijdsspanne: Maand 6
|
PFS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de eerste gedocumenteerde PD of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, volgens RECIST 1.1 aangepast om irRC-bevestiging en unidimensionale tumormetingen te gebruiken zoals beoordeeld door BICR.
PD werd gedefinieerd als ≥20% toename van de tumorbelasting in vergelijking met nadir (op elk willekeurig tijdstip) in 2 opeenvolgende observaties met een tussenpoos van ≥4 weken.
Als er geen ziekteprogressie of overlijden was, werden deelnemers gecensureerd op de datum van hun laatste ziektebeoordeling.
De PFS werd geanalyseerd met behulp van de productlimietmethode (Kaplan-Meier) voor gecensureerde gegevens.
Deelnemers werden elke 6 weken geëvalueerd met radiografische beeldvorming om hun reactie op de behandeling te beoordelen.
Het PFS-percentage werd berekend als het percentage deelnemers met PFS in maand 6.
|
Maand 6
|
|
Tijd tot volgende behandeling (TTNT)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 36,1 maanden
|
TTNT was de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de startdatum van de daaropvolgende behandeling.
Deelnemers werden tot ongeveer 2 jaar behandeld en daarna gevolgd tot de volgende behandeling of overlijden.
Deelnemers die geen vervolgbehandeling kregen, werden gecensureerd op de datum van het laatste contact of overlijden.
De TTNT werd geanalyseerd met behulp van de productlimietmethode (Kaplan-Meier) voor gecensureerde gegevens.
|
Tot ongeveer 36,1 maanden
|
|
Metastasevrije overleving op afstand (DMFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 36,1 maanden
|
DMFS was de tijd tussen de datum van randomisatie en de datum van de eerste metastase op afstand of de datum van overlijden (ongeacht de oorzaak), afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
Deelnemers zonder uitzaaiingen en overlijden werden gecensureerd op de datum van laatste contact of overlijden.
De DMFS werd geanalyseerd met behulp van de productlimietmethode (Kaplan-Meier) voor gecensureerde gegevens.
|
Tot ongeveer 36,1 maanden
|
|
Aantal deelnemers positief voor anti-New York slokdarm-plaveiselcelcarcinoom-1 (NY-ESO-1)-antilichaam bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
Het aantal deelnemers met anti-NY-ESO-1-antilichamen bij baseline werd gemeten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) met recombinant NY-ESO1-eiwit.
Een titer van >1:100 werd als positief beschouwd.
Het aantal deelnemers dat bij baseline anti-NY-ESO-1-antilichaampositief was, wordt weergegeven.
|
Basislijn (dag 1)
|
|
Aantal deelnemers positief voor anti-New York slokdarm-plaveiselcelcarcinoom-1 (NY-ESO-1)-antilichaam na inductie met behandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden
|
Het aantal deelnemers met na behandeling geïnduceerde anti-NY-ESO-1-antilichamen werd gemeten met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) met recombinant NY-ESO1-eiwit.
Een titer van >1:100 werd als positief beschouwd.
De inductie van anti-NY-ESO-1-antilichaamrespons werd gedefinieerd als een ≥ 4-voudige toename van de titer of de aanwezigheid van een nieuwe positieve respons na de eerste dosis van de behandeling.
Het aantal deelnemers dat anti-NY-ESO-1-antilichaampositief was na inductie met behandeling wordt weergegeven.
|
Tot ongeveer 24 maanden
|
|
Aantal deelnemers positief voor anti-New York slokdarm plaveiselcelcarcinoom-1 (NY-ESO-1) T-cellen bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn (dag 1)
|
Anti-NY-ESO-1 CD4- en CD8-positieve T-celresponsen werden gemeten door interferon-gamma-detecterende enzymgekoppelde ImmunoSpot (ELISPOT) met behulp van geïsoleerde CD4- en CD8-positieve T-cellen van perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) die in vitro waren geëxpandeerd met een NY -ESO-1 peptide pool (20-meer peptiden, 10-meer overlap) en als positief beschouwd als er >50 spotvormende eenheden/50.000 cellen werden waargenomen voor NY-ESO-1 peptiden en een ≥2-voudige toename in spot- vormende eenheden vergeleken met een negatieve controle.
Het aantal deelnemers dat bij baseline anti-NY-ESO-1 T-cel-positief was, wordt weergegeven.
|
Basislijn (dag 1)
|
|
Aantal deelnemers positief voor anti-New York slokdarm plaveiselcelcarcinoom-1 (NY-ESO-1) T-cellen na inductie met behandeling
Tijdsspanne: Tot ongeveer 24 maanden
|
Anti-NY-ESO-1 CD4- en CD8-positieve T-celresponsen werden gemeten door interferon-gamma-detecterende enzymgekoppelde ImmunoSpot (ELISPOT) met behulp van geïsoleerde CD4- en CD8-positieve T-cellen geëxpandeerd met een NY-ESO-1-peptide (20-meer peptiden , 10-meer overlap) en als positief beschouwd als er >50 spotvormende eenheden (SPU)/50.000 cellen werden waargenomen voor NY-ESO-1-peptiden en een ≥2-voudige toename in SPU in vergelijking met een negatieve controle.
De inductie van een anti-NYESO-1 CD4- of CD8-positieve T-celrespons werd gedefinieerd als de novo positieve of ≥ 2-voudige stijging van het aantal SPU's na de eerste dosis.
Een op fluorescentie geactiveerde celsortering (FACS)-gebaseerde intracellulaire cytokine-kleuringsassay voor interferon-gamma of tumornecrosefactor-alfa na stimulatie met NY-ESO-1-peptide werd ook gebruikt en kleuring ≥ 2-voudig boven de basislijnwaarde werd als positief beschouwd voor T -cel reacties.
Het aantal deelnemers dat anti-NY-ESO-1 T-celpositief was na inductie met behandeling wordt weergegeven.
|
Tot ongeveer 24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele responspercentage (ORR) volgens gemodificeerde responsevaluatiecriteria in vaste tumoren versie 1.1 (RECIST 1.1)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 36,1 maanden
|
ORR werd bepaald bij alle deelnemers en werd gedefinieerd als het percentage deelnemers met een bevestigde volledige respons (CR: verdwijning van alle laesies in 2 opeenvolgende observaties met een tussenpoos van ≥ 4 weken) of een gedeeltelijke respons (PR: ≥ 30% afname in tumorlast vergeleken met baseline in 2 observaties ≥4 weken uit elkaar) per RECIST 1.1 aangepast om irRC-bevestiging en unidimensionale tumormetingen te gebruiken zoals beoordeeld door BICR.
Deelnemers met ontbrekende gegevens werden beschouwd als non-responders.
Het percentage deelnemers dat een CR of PR heeft ervaren, wordt weergegeven.
|
Tot ongeveer 36,1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMDZ-C232 (Andere identificatie: Immune Design)
- V943A-002 (Andere identificatie: Merck)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sarcoom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterM.D. Anderson Cancer Center; Stanford University; Rockefeller UniversityActief, niet wervend
-
PfizerVoltooidNSCLC | SCCHN | Deel 1 | MELANOMA | OVCA | SARCOMA | ANDERE VASTE TUMOREN | Deel 1 en 2 | UROTHELIAAL CARCINOOMVerenigde Staten, Korea, republiek van, Russische Federatie, Polen, Maleisië, Bulgarije, Oekraïne
Klinische onderzoeken op CMB305
-
Immune DesignBeëindigdMelanoma | Sarcoom | Eierstokkanker | Niet-kleincellige longkankerVerenigde Staten