RCT bepalen van de beste behandeling voor geriatrische acetabulumfracturen (GeriTab)

Dit is een pilot-gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd bij Shock Trauma en het University of Maryland Medical Center bij patiënten van 60 jaar en ouder die een acetabulumfractuur hebben opgelopen. Op basis van het fractuurpatroon, de impactie van de koepel, de achterwandcomponent en de femurkopfractuur van de patiënt, worden de patiënten gerandomiseerd naar hun behandelingsarm. Eén behandelarm zal bestaan ​​uit patiënten die alleen met ORIF worden behandeld. De andere behandeling zal zowel ORIF als gelijktijdige totale heupartroplastiek ondergaan in dezelfde operatie.

Bovendien zal de evaluatie van de functionele status van elke patiënt worden gestandaardiseerd met behulp van de WOMAC (Western Ontario McMaster Universities OA-index), een score voor de onderste extremiteit die is gevalideerd voor gebruik bij patiënten van dezelfde leeftijd als onze cohortstudie bij artrose of na een totale heupoperatie. artroplastiek; en de SF-36 (Short Form-36), een gevalideerde algemene gezondheidsuitkomstmaat die mentale en fysieke subcomponentscores berekent. Patiënten zullen ook worden beoordeeld met behulp van de Harris Hip Score, die is gebruikt voor patiënten met posttraumatische artritis die een conversie naar een totale heupartroplastiek ondergaan.

Alle patiënten zullen standaard worden gevolgd voor hun vervolgbezoeken na 6 maanden en 1 jaar. Aangezien de patiëntenpopulatie bij Shock Trauma en het University of Maryland Medical Center allemaal worden behandeld door dezelfde orthopedische groep, zal één toegewijde onderzoeker hun resultaten volgen. Om het risico op bias te minimaliseren, zal ik, de persoon die de WOMAC of SF-36 toedient, blind zijn voor de behandelingsarm van de patiënt. Omdat de patiënt toestemming geeft voor hun behandeling, kunnen ze niet worden verblind. Ook weten de chirurgen (en de onderzoekscoördinator) in welke groep de patiënt zit, maar de onderzoeker die de data verzamelt niet.