Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van roterende atherectomie in de routinematige klinische praktijk (IRIS-ROTA)

28 december 2025 bijgewerkt door: Seung-Jung Park

Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van roterende atherectomie in de routinematige klinische praktijk; Een multicenter, prospectief observatieonderzoek

Deze studie evalueert de effectiviteit en veiligheid van roterende atherectomie in de dagelijkse klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Bucheon-si, Zuid -Korea
        • Werving
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Contact:
          • Nae-hee Lee, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nae-hee Lee, MD
      • Daegu, Zuid -Korea
        • Werving
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Contact:
          • Kee-sik Kim, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kee-sik Kim, MD
      • Daejeon, Zuid -Korea
        • Beëindigd
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Zuid -Korea
        • Ingetrokken
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gwangju, Zuid -Korea
        • Nog niet aan het werven
        • Chonnam National University Hospital
        • Contact:
          • Young-jun Hong, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Young-jun Hong, MD
      • Pusan, Zuid -Korea
        • Beëindigd
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, Zuid -Korea
        • Beëindigd
        • Bundang CHA hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Contact:
          • Seung-Jung Park, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seung-jung Park, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende percutane coronaire interventiepatiënten die een roterende atherectomie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 19 jaar oud
  • Patiënten die een roterende atherectomie hebben ondergaan
  • De patiënt of voogd stemt in met het onderzoeksprotocol en het schema van klinische follow-up en geeft geïnformeerde, schriftelijke toestemming, zoals goedgekeurd door de bevoegde Institutional Review Board/Ethics Committee van de respectieve klinische locatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Levensverwachting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hart-en vaatziekte
Procedure: Roterende atherectomie
Percutane coronaire interventie met roterende atherectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Falen doelvat (TVF)
Tijdsspanne: 1 jaar
Target Vessel Failure (TVF) samengesteld uit overlijden, niet-fataal myocardinfarct (MI) of ischemisch aangedreven Target Vessel Revascularization (TVR) 12 maanden na de procedure.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alle dood
Tijdsspanne: 1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
Cardiale dood
Tijdsspanne: 1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
Myocardinfarct
Tijdsspanne: 1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
Samenstelling van overlijden of hartinfarct
Tijdsspanne: 1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
Samenstelling van hartdood of hartinfarct
Tijdsspanne: 1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
Target-laesie revascularisatie (TLR)
Tijdsspanne: 1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
Revascularisatie van doelvaten (TVR)
Tijdsspanne: 1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
Stent trombose
Tijdsspanne: 1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
volgens de criteria van het Academic Research Consortium (ARC).
1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
Hartinfarct
Tijdsspanne: 1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
1-,6- en 12-maanden en 3-,5-jaar
Procedureel succes
Tijdsspanne: 7 dagen
Post-procedurele diameterstenose < 30% zonder overlijden, Q-golf-myocardinfarct of dringende revascularisatie tijdens de indexopname
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seung-Jung Park

Medewerkers

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2034

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMCCV2018-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire stenose

Klinische onderzoeken op Roterende atherectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren