Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rotatiivisen aterektomian tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä (IRIS-ROTA)

sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Seung-Jung Park

Rotationaalisen aterektomian tehokkuuden ja turvallisuuden arviointi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä; Monikeskus, tulevaisuuden havainnointitutkimus

Tämä tutkimus arvioi rotaatioaterektomian tehokkuutta ja turvallisuutta rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Bucheon-si, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nae-hee Lee, MD
        • Päätutkija:
          • Nae-hee Lee, MD
      • Daegu, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kee-sik Kim, MD
        • Päätutkija:
          • Kee-sik Kim, MD
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Lopetettu
        • Chungnam national university hospital
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Peruutettu
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chonnam National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Young-jun Hong, MD
        • Päätutkija:
          • Young-jun Hong, MD
      • Pusan, Etelä -Korea
        • Lopetettu
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, Etelä -Korea
        • Lopetettu
        • Bundang CHA Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Seung-Jung Park, MD
        • Päätutkija:
          • Seung-jung Park, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset perkutaaniset sepelvaltimon interventiopotilaat, jotka saavat rotaatioaterektomiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ≥ 19-vuotiaat
  • Potilaat, joille tehtiin rotaatio aterektomia
  • Potilas tai huoltaja hyväksyy tutkimusprotokollan ja kliinisen seurannan aikataulun ja antaa tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen, sellaisena kuin se on hyväksynyt vastaavan kliinisen toimipaikan asianmukainen instituution arviointilautakunta/eettinen komitea.

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Sepelvaltimotauti
Menettely: Rotaatio aterektomia
Perkutaaninen sepelvaltimointerventio rotaatioterektomialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdealuksen vika (TVF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kohdesuonen vajaatoiminta (TVF), joka koostuu kuolemasta, ei-fataalista sydäninfarktista (MI) tai iskeemisestä johtuvasta kohdesuonien revaskularisaatiosta (TVR) 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki kuolema
Aikaikkuna: 1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
Kuoleman tai sydäninfarktin yhdistelmä
Aikaikkuna: 1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
Sydänkuoleman tai sydäninfarktin yhdistelmä
Aikaikkuna: 1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
Academic Research Consortium (ARC) -kriteerien mukaisesti
1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
1-, 6- ja 12 kuukautta ja 3-, 5 vuotta
Menettelyn onnistuminen
Aikaikkuna: 7 päivää
Toimenpiteen jälkeinen halkaisijaahtauma < 30 % ilman kuolemaa, Q-aallon sydäninfarkti tai kiireellinen revaskularisaatio indeksihoidon aikana
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seung-Jung Park

Yhteistyökumppanit

CardioVascular Research Foundation, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2034

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMCCV2018-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimon ahtauma

Kliiniset tutkimukset Rotaatio aterektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa