Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektivitet og sikkerhet ved rotasjonsaterektomi i rutinemessig klinisk praksis (IRIS-ROTA)

28. desember 2025 oppdatert av: Seung-Jung Park

Evaluering av effektivitet og sikkerhet ved roterende aterektomi i rutinemessig klinisk praksis; En multisenter, prospektiv observasjonsstudie

Denne studien evaluerer effektiviteten og sikkerheten ved rotasjonsaterektomi i rutinemessig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Bucheon-si, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • Ta kontakt med:
          • Nae-hee Lee, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Nae-hee Lee, MD
      • Daegu, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Kee-sik Kim, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Kee-sik Kim, MD
      • Daejeon, Sør -Korea
        • Avsluttet
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Sør -Korea
        • Tilbaketrukket
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gwangju, Sør -Korea
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chonnam National University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Young-jun Hong, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Young-jun Hong, MD
      • Pusan, Sør -Korea
        • Avsluttet
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, Sør -Korea
        • Avsluttet
        • Bundang CHA Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Seung-Jung Park, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Seung-jung Park, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende perkutan koronar intervensjonspasienter som får rotasjonsaterektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 19 år
  • Pasienter som fikk roterende aterektomi
  • Pasienten eller foresatte godtar studieprotokollen og tidsplanen for klinisk oppfølging og gir informert, skriftlig samtykke, som godkjent av det aktuelle institusjonelle revisjonsutvalget/etikkkomiteen på det respektive kliniske stedet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Koronar sykdom
Fremgangsmåte: Roterende aterektomi
Perkutan koronar intervensjon med rotasjonsaterektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målfartøyssvikt (TVF)
Tidsramme: 1 år
Målkarsvikt (TVF) sammensatt av død, ikke-fatalt hjerteinfarkt (MI) eller iskemisk drevet Target Vessel Revaskularization (TVR) 12 måneder etter prosedyren.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
All død
Tidsramme: 1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
Hjertedød
Tidsramme: 1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
Sammensetning av død eller hjerteinfarkt
Tidsramme: 1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
Sammensetning av hjertedød eller hjerteinfarkt
Tidsramme: 1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
Mål-lesjon revaskularisering (TLR)
Tidsramme: 1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
Mål-kar revaskularisering (TVR)
Tidsramme: 1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
Stent trombose
Tidsramme: 1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
i henhold til Academic Research Consortium (ARC) kriterier
1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
Slag
Tidsramme: 1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
1-, 6- og 12 måneder og 3-, 5 år
Prosedyremessig suksess
Tidsramme: 7 dager
Stenose etter prosedyrediameter < 30 % uten død, Q-bølge hjerteinfarkt eller akutt revaskularisering under indeksinnleggelsen
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seung-Jung Park

Samarbeidspartnere

CardioVascular Research Foundation, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2034

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMCCV2018-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar stenose

Kliniske studier på Roterende aterektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere