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일상 임상에서 회전 죽종절제술의 효과 및 안전성 평가 (IRIS-ROTA)

2025년 12월 28일 업데이트: Seung-Jung Park

일상 임상에서 회전 죽종절제술의 효과 및 안전성 평가; 다기관, 전향적 관찰 연구

이 연구는 일상적인 임상 실습에서 효과와 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대한민국
      • Bucheon-si, 대한민국
        • 모병
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
        • 연락하다:
          • Nae-hee Lee, MD
        • 수석 연구원:
          • Nae-hee Lee, MD
      • Daegu, 대한민국
        • 모병
        • Daegu Catholic University Medical Center
        • 연락하다:
          • Kee-sik Kim, MD
        • 수석 연구원:
          • Kee-sik Kim, MD
      • Daejeon, 대한민국
        • 종료됨
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, 대한민국
        • 빼는
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hospital
      • Gwangju, 대한민국
        • 아직 모집하지 않음
        • Chonnam National University Hospital
        • 연락하다:
          • Young-jun Hong, MD
        • 수석 연구원:
          • Young-jun Hong, MD
      • Pusan, 대한민국
        • 종료됨
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Seongnam, 대한민국
        • 종료됨
        • Bundang CHA Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Asan Medical Center
        • 연락하다:
          • Seung-Jung Park, MD
        • 수석 연구원:
          • Seung-jung Park, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

회전 죽상절제술을 받는 연속 경피적 관상동맥 중재술 환자

설명

포함 기준:

  • 만 19세 이상의 환자
  • 회전 죽상절제술을 받은 환자
  • 환자 또는 보호자는 연구 프로토콜 및 임상 추적 일정에 동의하고 해당 임상 현장의 적절한 기관 검토 위원회/윤리 위원회의 승인에 따라 정보에 입각한 서면 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 기대 수명

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관상 동맥 질환
절차: 회전 죽상절제술
회전 죽상절제술을 이용한 경피적 관상동맥 중재술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 용기 고장(TVF)
기간: 일년
시술 후 12개월째 사망, 비치명적 심근경색(MI) 또는 허혈성 표적혈관재생술(TVR)의 표적혈관부전(TVF) 복합물.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 죽음
기간: 1,6,12개월, 3,5년
1,6,12개월, 3,5년
심장사
기간: 1,6,12개월, 3,5년
1,6,12개월, 3,5년
심근 경색증
기간: 1,6,12개월, 3,5년
1,6,12개월, 3,5년
사망 또는 심근경색의 복합
기간: 1,6,12개월, 3,5년
1,6,12개월, 3,5년
심장사 또는 심근경색의 복합
기간: 1,6,12개월, 3,5년
1,6,12개월, 3,5년
표적 병변 재관류술(TLR)
기간: 1,6,12개월, 3,5년
1,6,12개월, 3,5년
표적혈관재생술(TVR)
기간: 1,6,12개월, 3,5년
1,6,12개월, 3,5년
스텐트 혈전증
기간: 1,6,12개월, 3,5년
학술 연구 컨소시엄(ARC) 기준에 따라
1,6,12개월, 3,5년
뇌졸중
기간: 1,6,12개월, 3,5년
1,6,12개월, 3,5년
절차적 성공
기간: 7 일
시술 후 직경 협착 < 30% 사망 없이, Q-파 심근 경색 또는 지표 입원 중 긴급 혈관재생술
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seung-Jung Park

협력자

CardioVascular Research Foundation, Korea

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 4일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2034년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMCCV2018-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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