Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De pezen beoordelen met Shear Wave Elastography

11 augustus 2025 bijgewerkt door: David Reiter, Emory University

Beoordeling van de werkzaamheid van echogeleide naald-tenotomie/PRP-injectie bij de behandeling van tendinopathie met real-time shear wave-elastografie

Het doel van deze prospectieve studie is om een ​​real-time ultrasone modaliteit, bekend als real-time Shear Wave Elastography (SWE), te gebruiken om eerst de visco-elastische eigenschappen van pezen, zoals de achillespees, patellar, quadriceps, epicondylaris en rotator cuff, te bestuderen. de functionele verschillen begrijpen tussen normale/asymptomatische versus tendinotische/symptomatische peestoestanden. Het secundaire doel zal zijn om de mate van peesgenezing te beoordelen na percutane tenotomie (een minimaal invasieve techniek die kan worden gebruikt om tendinose te behandelen) en Platelet-Rich Plasma (PRP) gericht op mid-substantie tendinopathie. Het gebruik van een kwantitatief hulpmiddel om de genezingsrespons op percutane peesfenestratie en PRP-injectie te beoordelen, kan significante klinische implicaties hebben omdat het inzicht zal verschaffen in het mechanisme van peesgenezing.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tendinopathie is een veel voorkomende aandoening bij atleten, recreatieve sporters, de algemene bevolking en zelfs inactieve mensen. Peespathologie die zich klinisch presenteert, wordt het meest gezien in de chronische toestand die verband houdt met peesdegeneratie die zich manifesteert als intra-tendineuze mucoïde degeneratie en chondroïde metaplasie, die in veel gevallen gepaard gaat met bovenop elkaar liggende kleine intrasubstantie/interstitiële scheuren. Dan ontstaat er een vicieuze cirkel van pogingen tot ontoereikende genezing met daar bovenop acute pathologie, wat na verloop van tijd leidt tot aanzienlijke pijn en ongemak, waardoor fysieke activiteit aanzienlijk wordt beperkt. De exacte pathogenese van deze ziekte is niet wetenschappelijk opgehelderd.

Het eerste deel van de studie heeft tot doel het verschil vast te stellen tussen asymptomatische en symptomatische pezen door elastografische metingen (axiale en sagittale gemiddelde snelheid en relatieve anisotrope coëfficiënt) te correleren met meer standaard klinisch gebaseerde uitkomstmaten. Shear Wave Elastography (SWE) zal worden gebruikt bij een kleine groep patiënten met matige tot ernstige, chronische (>6 maanden symptomen) tendinopathie in vergelijking met asymptomatische patiënten.

Na het vaststellen van een reeks normale tot ernstige pathologische elastografiemetingen, zullen de onderzoekers een 12 maanden durende klinische proef uitvoeren om te bepalen of percutane naaldbehandeling met PRP-injectie ziektespecifieke klinische resultaten verbetert. PRP-injectie wordt vaak gebruikt in de klinische praktijk om chronische tendinopathie te behandelen. Aangenomen wordt dat de pathofysiologie wordt gemedieerd door een verscheidenheid aan groeifactoren, waaronder van bloedplaatjes afgeleide groeifactor, transformerende groeifactor en insulineachtige groeifactor, die een genezingsreactie bevorderen. Een van de belangrijkste voordelen is dat PRP autoloog is en wordt bereid op het moment van de behandeling (point of care). Het heeft een uitstekend veiligheidsprofiel met bijna geen bijwerkingen. SWE-beeldvorming zal vervolgens worden gebruikt om de mate van peesgenezing na tenotomie-PRP-injectie te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Werving
        • Emory Orthopaedics and Spine Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in het Emory Orthopaedics and Spine Center die asymptomatisch of symptomatisch zijn voor tendinopathie.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor asymptomatische vrijwilligers:

  • Patiënten die zich op de onderzoekslocatie presenteren met pijn in de onderste ledematen zonder aantasting van pezen

Inclusiecriteria voor symptomatische vrijwilligers:

  • Patiënten die zich op de onderzoekslocatie presenteren met een klinische diagnose van tenalgie
  • Diagnose van tendinopathie bevestigd door echografie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Geschiedenis van tendinopathie of chirurgie en morfologische afwijkingen
  • Geschiedenis van systemische, metabole, endocriene ziekten of psoriasis
  • Geschiedenis van behandeling met corticosteroïden, oestrogenen, chinolon-antibiotica op lange termijn en cholesterolgeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Shear Wave-elastografie voor asymptomatische vrijwilligers
Patiënten met pijn in de ledematen maar zonder peesbetrokkenheid zullen peesvoorstellingen krijgen met behulp van schuifgolfelastografie.
Apparaat: Shear Wave-elastografie
Een ultrasone (VS) techniek, bekend als shear wave-elastografie (SWE), wordt gebruikt om de structuur en biomechanische functie te onderzoeken. Het onderzoek vindt plaats in de echokamer op de onderzoekslocatie en duurt ongeveer 20 minuten.
Shear Wave Elastography Symptomatische vrijwilligers
Patiënten bij wie de diagnose tendinopathie is gesteld, zullen peesvoorstellingen krijgen met behulp van schuifgolf-elastografie. Deelnemers kunnen de mogelijkheid hebben om herhaalde beeldvorming te ondergaan om de genezing van de pezen te onderzoeken, tot een jaar na de standaardbehandeling.
Apparaat: Shear Wave-elastografie
Een ultrasone (VS) techniek, bekend als shear wave-elastografie (SWE), wordt gebruikt om de structuur en biomechanische functie te onderzoeken. Het onderzoek vindt plaats in de echokamer op de onderzoekslocatie en duurt ongeveer 20 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visco-elastische peeseigenschap
Tijdsspanne: Basislijn
Afschuifgolf-elastografiebeeldvorming zal worden gebruikt om basismetingen vast te stellen van visco-elastische eigenschappen van pezen, zoals de achillespees, patella, quadriceps, epicondylaire en rotator cuff, bij asymptomatische en symptomatische patiënten.
Basislijn
Verandering in peesgenezing
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12
De mate van peesgenezing bij symptomatische patiënten die een standaardbehandeling krijgen, zal worden beoordeeld door veranderingen in de stijfheid te onderzoeken, gemeten met behulp van shear wave imaging.
Basislijn, maand 3, maand 6, maand 12
Verandering in de score van het Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A).
Tijdsspanne: Maand 6, maand 9, maand 12
Deelnemers die symptomatisch zijn voor achillespeesontsteking en een standaardbehandeling hebben gekregen, zullen worden gevraagd de VISA-A-schaal in te vullen. De VISA-A-schaal beoordeelt de ernst van chronische achillespeesontsteking. Deze zelf in te vullen vragenlijst bestaat uit 8 items en stelt vragen over achillespeespijn, het dagelijks leven en sportactiviteiten. Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor de ergste pijn en functie en 100 voor geen pijn of beperkingen in het functioneren. Scores onder de 70 duiden op de aanwezigheid van achillespeesontsteking.
Maand 6, maand 9, maand 12
Verandering in de score van het Victorian Institute of Sport Assessment - Patellapees (VISA-P).
Tijdsspanne: Maand 6, maand 9, maand 12
Deelnemers die symptomatisch zijn voor patellatendinopathie en die een standaardbehandeling hebben ondergaan, zullen worden gevraagd de VISA-A-schaal in te vullen. De VISA-P-schaal beoordeelt patellaire tendinose. Deze zelf in te vullen vragenlijst bestaat uit 8 items en vraagt ​​naar symptomen, pijn, functioneren en sportactiviteit. Totaalscores kunnen variëren van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor de ergste pijn en functie en 100 voor geen pijn of beperkingen in het functioneren.
Maand 6, maand 9, maand 12
Verandering in de Foot & Ankle Disability Index (FADI)-score
Tijdsspanne: Maand 6, maand 9, maand 12
De FADI is een zelfrapportage-instrument dat de functie van de voet en enkel beoordeelt. De FADI heeft 26 items die worden gescoord op een vijfpuntsschaal waarbij 0 = niet in staat om het te doen en 4 = helemaal geen moeite mee. De totale ruwe scores variëren van 0 tot 104 en de scores worden omgezet in percentages, waarbij 100% aangeeft dat er geen disfunctie is. Dit instrument wordt toegediend aan symptomatische patiënten die een standaardbehandeling krijgen.
Maand 6, maand 9, maand 12
Verandering in de sportscore van de Foot & Ankle Disability Index (FADI).
Tijdsspanne: Maand 6, maand 9, maand 12
De FADI Sport is een zelfrapportage-instrument dat de functie van de voet en enkel bij atleten beoordeelt. De FADI Sport heeft 8 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal waarbij 0 = niet in staat om te doen en 4 = helemaal geen moeite. De totale ruwe scores variëren van 0 tot 32 en de scores worden omgezet in percentages, waarbij 100% aangeeft dat er geen disfunctie is. Dit instrument wordt toegediend aan symptomatische patiënten die een standaardbehandeling krijgen.
Maand 6, maand 9, maand 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Reiter, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00096405

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Shear Wave-elastografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren