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Évaluation des tendons par élastographie par onde de cisaillement

11 août 2025 mis à jour par: David Reiter, Emory University

Évaluation de l'efficacité de la ténotomie à l'aiguille guidée par ultrasons/injection de PRP dans le traitement de la tendinopathie avec l'élastographie par onde de cisaillement en temps réel

Le but de cette étude prospective est d'utiliser une modalité d'échographie en temps réel connue sous le nom d'élastographie par onde de cisaillement en temps réel (SWE) pour étudier d'abord les propriétés viscoélastiques des tendons, tels que l'Achille, la rotule, le quadriceps, l'épicondylien et la coiffe des rotateurs, comprendre les différences fonctionnelles entre les états tendineux normaux/asymptomatiques et tendineux/symptomatiques. L'objectif secondaire sera d'évaluer le degré de cicatrisation du tendon après une ténotomie percutanée (une technique peu invasive qui peut être utilisée pour traiter la tendinose) et un Plasma Riche en Plaquettes (PRP) ciblant une tendinopathie à substance moyenne. L'utilisation d'un outil quantitatif pour évaluer la réponse de cicatrisation à la fenestration percutanée du tendon et à l'injection de PRP peut avoir des implications cliniques importantes car elle fournira un aperçu du mécanisme de cicatrisation du tendon.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tendinopathie est une affection courante chez les athlètes, les sportifs récréatifs, la population générale et même les personnes inactives. La pathologie tendineuse se présentant cliniquement est le plus souvent observée dans l'état chronique lié à la dégénérescence tendineuse se manifestant par une dégénérescence mucoïde intra-tendineuse et une métaplasie chondroïde, qui dans de nombreux cas s'accompagne de petites déchirures intrasubstance/interstitielles superposées. S'ensuit alors un cercle vicieux de tentatives de cicatrisation inadéquates avec une pathologie aiguë superposée entraînant une douleur et un inconfort importants au fil du temps limitant considérablement l'activité physique. La pathogenèse exacte de cette maladie n'a pas été clarifiée scientifiquement.

La première partie de l'étude vise à établir la différence entre les tendons asymptomatiques et symptomatiques en corrélant les mesures d'élastographie (vitesse moyenne axiale et sagittale et coefficient anisotrope relatif) avec des mesures de résultats cliniques plus standard. L'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) sera utilisée avec un petit groupe de patients atteints de tendinopathie chronique modérée à sévère (> 6 mois de symptômes) par rapport aux patients asymptomatiques.

Après avoir établi une gamme de mesures d'élastographie pathologiques normales à sévères, les chercheurs mèneront un essai clinique de 12 mois pour déterminer si l'aiguilletage percutané avec injection de PRP améliore les résultats cliniques spécifiques à la maladie. L'injection de PRP est couramment utilisée en pratique clinique pour traiter les tendinopathies chroniques. On pense que la physiopathologie est médiée par une variété de facteurs de croissance, y compris le facteur de croissance dérivé des plaquettes, le facteur de croissance transformant et le facteur de croissance analogue à l'insuline, qui favorisent une réponse de guérison. L'un des principaux avantages est que le PRP est autologue et qu'il est préparé au moment du traitement (point of care). Il a un excellent profil de sécurité avec presque aucun effet secondaire. L'imagerie SWE sera ensuite utilisée pour évaluer le degré de cicatrisation du tendon après l'injection de ténotomie-PRP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David Reiter, PhD
  • Numéro de téléphone: 404-778-6098
  • E-mail: dareite@emory.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Recrutement
        • Emory Orthopaedics and Spine Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients du Emory Orthopaedics and Spine Center qui sont asymptomatiques ou symptomatiques de tendinopathie.

La description

Critères d'inclusion pour les volontaires asymptomatiques :

  • Patients se présentant sur le site de l'étude avec des douleurs des membres inférieurs sans atteinte des tendons

Critères d'inclusion pour les volontaires symptomatiques :

  • Patients se présentant sur le lieu de l'étude avec un diagnostic clinique de ténalgie
  • Diagnostic de tendinopathie confirmé par échographie

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Antécédents de tendinopathie ou de chirurgie et anomalies morphologiques
  • Antécédents de maladies systémiques, métaboliques, endocriniennes ou de psoriasis
  • Antécédents de traitement avec des corticostéroïdes, des œstrogènes, des antibiotiques quinolones à long terme et des médicaments contre le cholestérol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Élastographie par ondes de cisaillement pour les volontaires asymptomatiques
Les patients souffrant de douleurs aux extrémités mais sans atteinte tendineuse auront une imagination tendineuse à l'aide de l'élastographie par ondes de cisaillement.
Dispositif: Élastographie par ondes de cisaillement
Une technique par ultrasons (US), connue sous le nom d'élastographie par ondes de cisaillement (SWE), est utilisée pour examiner la structure et la fonction biomécanique. L'examen a lieu dans la salle d'échographie du site d'étude et dure environ 20 minutes.
Volontaires symptomatiques d'élastographie par ondes de cisaillement
Les patients diagnostiqués avec une tendinopathie auront une imagination tendineuse par élastographie par ondes de cisaillement. Les participants peuvent avoir la possibilité de subir une imagerie répétée pour examiner la guérison des tendons jusqu'à un an après avoir reçu un traitement standard.
Dispositif: Élastographie par ondes de cisaillement
Une technique par ultrasons (US), connue sous le nom d'élastographie par ondes de cisaillement (SWE), est utilisée pour examiner la structure et la fonction biomécanique. L'examen a lieu dans la salle d'échographie du site d'étude et dure environ 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Propriété du tendon viscoélastique
Délai: Référence
L'imagerie élastographie par ondes de cisaillement sera utilisée pour établir des mesures de base des propriétés viscoélastiques des tendons, tels que l'Achille, la rotule, le quadriceps, l'épicondylien et la coiffe des rotateurs, chez les patients asymptomatiques et symptomatiques.
Référence
Changement dans la cicatrisation des tendons
Délai: Référence, mois 3, mois 6, mois 12
Le degré de guérison des tendons chez les patients symptomatiques recevant un traitement standard sera évalué en examinant les changements de rigidité mesurés par imagerie par ondes de cisaillement.
Référence, mois 3, mois 6, mois 12
Changement dans l'évaluation du Victoria Institute of Sport - Score d'Achille (VISA-A)
Délai: Mois 6, Mois 9, Mois 12
Les participants symptomatiques d'une tendinopathie d'Achille qui ont reçu un traitement standard seront invités à remplir l'échelle VISA-A. L'échelle VISA-A évalue la gravité de la tendinopathie d'Achille chronique. Ce questionnaire auto-administré en 8 éléments porte sur la douleur au tendon d'Achille, la fonction de la vie quotidienne et l'activité sportive. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 100, 0 représentant la douleur et la fonction les plus graves et 100 signifiant l'absence de douleur ou de limitations fonctionnelles. Des scores inférieurs à 70 indiquent la présence d’une tendinopathie d’Achille.
Mois 6, Mois 9, Mois 12
Changement dans l'évaluation du Victoria Institute of Sport - Score du tendon rotulien (VISA-P)
Délai: Mois 6, Mois 9, Mois 12
Les participants symptomatiques d'une tendinopathie rotulienne qui ont reçu un traitement standard seront invités à remplir l'échelle VISA-A. L'échelle VISA-P évalue la tendinose rotulienne. Ce questionnaire auto-administré en 8 points porte sur les symptômes, la douleur, la fonction et l'activité sportive. Les scores totaux peuvent varier de 0 à 100, 0 représentant la douleur et la fonction les plus graves et 100 signifiant l'absence de douleur ou de limitations fonctionnelles.
Mois 6, Mois 9, Mois 12
Modification du score de l'indice d'invalidité du pied et de la cheville (FADI)
Délai: Mois 6, Mois 9, Mois 12
Le FADI est un instrument d'auto-évaluation évaluant les fonctions liées au pied et à la cheville. Le FADI comprend 26 éléments notés sur une échelle de 5 points où 0 = incapable de faire et 4 = aucune difficulté. Les scores bruts totaux vont de 0 à 104 et les scores sont convertis en pourcentages, où 100 % indique aucun dysfonctionnement. Cet instrument est administré aux patients symptomatiques recevant un traitement standard.
Mois 6, Mois 9, Mois 12
Modification du score sportif de l'indice de handicap du pied et de la cheville (FADI)
Délai: Mois 6, Mois 9, Mois 12
Le FADI Sport est un instrument d'auto-évaluation évaluant la fonction liée au pied et à la cheville chez les athlètes. Le FADI Sport comporte 8 éléments notés sur une échelle de 5 points où 0 = incapable de le faire et 4 = aucune difficulté. Les scores bruts totaux vont de 0 à 32 et les scores sont convertis en pourcentages, où 100 % indique aucun dysfonctionnement. Cet instrument est administré aux patients symptomatiques recevant un traitement standard.
Mois 6, Mois 9, Mois 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Reiter, PhD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2018

Première publication (Réel)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00096405

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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