Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inak felmérése nyíróhullámú elasztográfiával

2025. augusztus 11. frissítette: David Reiter, Emory University

Az ultrahanggal vezérelt tűs tenotómia/PRP injekció hatékonyságának értékelése a tendinopathia kezelésében valós idejű nyíróhullám-elasztográfiával

Ennek a prospektív vizsgálatnak az a célja, hogy a valós idejű nyíróhullám-elasztográfia (SWE) néven ismert valós idejű ultrahangos módszert alkalmazza az inak viszkoelasztikus tulajdonságainak tanulmányozására, mint például az Achilles, a térdkalács, a négyfejű izom, az epicondylar és a rotátor mandzsetta. megérteni a funkcionális különbségeket a normál/tünetmentes és az ínhüvelyes/tünetekkel járó ínállapotok között. A másodlagos cél az inak gyógyulási fokának felmérése a perkután tenotómia (minimálisan invazív technika, amely az tendinosis kezelésére használható) és a vérlemezkében gazdag plazma (PRP) után, amely a közepes anyagú tendinopathiát célozza meg. A perkután ínfenestrációra és PRP-injekcióra adott gyógyulási válasz értékelésére kvantitatív eszköz alkalmazása jelentős klinikai következményekkel járhat, mert betekintést nyújt az íngyógyulás mechanizmusába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tendinopátia gyakori betegség a sportolók, a szabadidős sportolók, az általános lakosság és még az inaktív emberek körében is. Klinikailag jelentkező ínpatológia leggyakrabban az ín degenerációjával összefüggő krónikus állapotban észlelhető, amely intra-ínes nyálkahártya-degenerációban és chondroid metaplasiában nyilvánul meg, amit sok esetben egymásra helyezett kis intrasubstance/intersticiális szakadások kísérnek. Ezután egy ördögi kör következik be a nem megfelelő gyógyulás megkísérlésével, egymásra épülő akut patológiával, ami jelentős fájdalomhoz és kellemetlen érzéshez vezet, ami jelentősen korlátozza a fizikai aktivitást. Ennek a betegségnek a pontos patogenezise tudományosan nem tisztázott.

A tanulmány első része az elasztográfiás mérések (axiális és szagittális átlagsebesség és relatív anizotróp együttható) és a standardabb klinikai alapú kimeneti mérések korrelációjával kívánja megállapítani a tünetmentes és tünetmentes inak közötti különbséget. A nyíróhullámú elasztográfiát (SWE) közepesen súlyos vagy súlyos, krónikus (>6 hónapos tünetekkel járó) tendinopathiában szenvedő betegek kis csoportja esetén alkalmazzák, összehasonlítva a tünetmentes betegekkel.

A normáltól a súlyos patológiás elasztográfiás mérések tartományának megállapítása után a kutatók 12 hónapos klinikai vizsgálatot végeznek annak megállapítására, hogy a PRP injekcióval végzett perkután tűszúrás javítja-e a betegség-specifikus klinikai eredményeket. A PRP injekciót általában a klinikai gyakorlatban használják krónikus tendinopathia kezelésére. Úgy gondolják, hogy a patofiziológiát számos növekedési faktor közvetíti, beleértve a vérlemezkékből származó növekedési faktort, a transzformáló növekedési faktort és az inzulinszerű növekedési faktort, amelyek elősegítik a gyógyulási választ. Az egyik fő előnye, hogy a PRP autológ, és a kezelés (a gondozási pont) időpontjában készül. Kiváló biztonsági profillal rendelkezik, szinte mellékhatások nélkül. Ezután SWE képalkotást használnak az inak gyógyulási fokának felmérésére a tenotomia-PRP injekciót követően.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30329
        • Toborzás
        • Emory Orthopaedics and Spine Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Emory Ortopédiai és Gerincgyógyászati ​​Központ betegei, akik tünetmentesek vagy tünetmentesek a tendinopathiára.

Leírás

Bevonási kritériumok tünetmentes önkéntesek számára:

  • A vizsgálati helyen jelentkező betegek alsó végtagi fájdalmakkal, inak érintettsége nélkül

Bevételi kritériumok a tünetekkel járó önkéntesek számára:

  • Tenalgia klinikai diagnózisával a vizsgálat helyszínén jelentkező betegek
  • A tendinopathia diagnózisa ultrahanggal igazolt

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Teninopathia vagy műtét és morfológiai rendellenességek anamnézisében
  • Szisztémás, anyagcsere-, endokrin betegségek vagy pikkelysömör anamnézisében
  • Kortikoszteroidokkal, ösztrogénekkel, hosszú távú kinolon antibiotikumokkal és koleszterin gyógyszerekkel végzett kezelés anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nyíróhullámú elasztográfia tünetmentes önkénteseknek
Azoknál a betegeknél, akiknek végtagfájdalma van, de nem érintett az inak, nyíróhullám-elasztográfiával ínképalkotást végeznek.
Eszköz: Nyíróhullámú elasztográfia
Az ultrahangos (US) technikát, az úgynevezett nyíróhullám-elasztográfiát (SWE) használják a szerkezet és a biomechanikai funkció vizsgálatára. A vizsgálat a vizsgálati hely ultrahangszobájában történik, és körülbelül 20 percig tart.
Nyíróhullámú elasztográfia tüneti önkéntesek
Az tendinopathiával diagnosztizált betegeknél nyíróhullám-elasztográfiát használnak az ínképek. A résztvevőknek lehetőségük van ismételt képalkotó vizsgálatra az inak gyógyulásának vizsgálatára a szokásos ápolási kezelés után legfeljebb egy évig.
Eszköz: Nyíróhullámú elasztográfia
Az ultrahangos (US) technikát, az úgynevezett nyíróhullám-elasztográfiát (SWE) használják a szerkezet és a biomechanikai funkció vizsgálatára. A vizsgálat a vizsgálati hely ultrahangszobájában történik, és körülbelül 20 percig tart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viskoelasztikus ín tulajdonság
Időkeret: Alapvonal
Nyíróhullámú elasztográfiás képalkotást használnak az inak viszkoelasztikus tulajdonságainak alapvonali mérésére, mint például az Achilles, a patella, a quadriceps, az epicondylar és a rotátor mandzsetta tünetmentes és tünetmentes betegek körében.
Alapvonal
Változás az íngyógyulásban
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap
A standard ellátásban részesülő, tüneti betegek inak gyógyulásának mértékét nyíróhullám-képalkotással mért merevség-változások vizsgálatával értékelik.
Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap, 12. hónap
Változás a Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A) pontszámában
Időkeret: 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
Az Achilles tendinopathia tüneteit mutató, standard ellátásban részesülő résztvevőket felkérik a VISA-A skála kitöltésére. A VISA-A skála a krónikus Achilles tendinopathia súlyosságát értékeli. Ez a 8 elemből álló, önkitöltős kérdőív az Achilles-ín fájdalmáról, a mindennapi életfunkciókról és a sporttevékenységről kérdez rá. Az összpontszám 0 és 100 között változhat, ahol a 0 a legrosszabb fájdalmat és funkciót jelöli, a 100 pedig azt, hogy nincs fájdalom, vagy a funkció korlátozott. A 70 alatti pontszámok Achilles tendinopathia jelenlétét jelzik.
6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
Változás a Victorian Institute of Sport Assessment - Patellar Tendon (VISA-P) pontszámában
Időkeret: 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
A patelláris tendinopathia tüneteit mutató, standard ellátásban részesülő résztvevőket felkérik a VISA-A skála kitöltésére. A VISA-P skála a patelláris tendinózist értékeli. Ez a 8 elemből álló, önkitöltős kérdőív a tünetekre, a fájdalomra, a funkcióra és a sporttevékenységre kérdez rá. Az összpontszám 0 és 100 között változhat, ahol a 0 a legrosszabb fájdalmat és funkciót jelöli, a 100 pedig azt, hogy nincs fájdalom, vagy a funkció korlátozott.
6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
Változás a láb és boka rokkantsági indexében (FADI)
Időkeret: 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
A FADI egy önbeszámoló eszköz, amely a lábfejhez és a bokához kapcsolódó funkciót értékeli. A FADI-nak 26 eleme van, amelyeket egy 5-fokú skálán értékelnek, ahol 0 = nem tud, és 4 = nincs nehézség. A nyers összpontszám 0-tól 104-ig terjed, és a pontszámokat százalékossá alakítja, ahol a 100% azt jelzi, hogy nincs működési zavar. Ezt az eszközt olyan tüneti betegeknek adják be, akik standard ellátásban részesülnek.
6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
Változás a láb és boka rokkantsági indexében (FADI) sporteredményben
Időkeret: 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap
A FADI Sport egy önbeszámoló eszköz, amely a sportolók lábfejével és bokájával kapcsolatos funkciókat értékeli. A FADI Sportnak 8 eleme van, amelyeket egy 5-fokú skálán értékelnek, ahol 0 = nem tud, és 4 = nincs nehézség. A nyers összpontszám 0 és 32 között van, és a pontszámokat százalékossá alakítja, ahol a 100% azt jelzi, hogy nincs működési zavar. Ezt az eszközt olyan tüneti betegeknek adják be, akik standard ellátásban részesülnek.
6. hónap, 9. hónap, 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Emory University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Reiter, PhD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 2.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00096405

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyíróhullámú elasztográfia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel