Shear Wave Elastography로 힘줄 평가
실시간 전단파 탄성촬영술을 이용한 건병증 치료에서 초음파 유도 바늘 건절단술/PRP 주사의 효능 평가
연구 개요
상세 설명
Tendinopathy는 운동 선수, 레크리에이션 운동가, 일반 대중 및 비 활동적인 사람들에게 흔한 질병입니다. 임상적으로 나타나는 힘줄 병리학은 힘줄 내 점액질 변성과 연골 화생으로 나타나는 힘줄 변성과 관련된 만성 상태에서 가장 흔히 볼 수 있으며, 많은 경우에 작은 물질 내/간질 파열이 중첩되어 동반됩니다. 그런 다음 급성 병리학이 중첩된 부적절한 치유 시도의 악순환이 계속되어 시간이 지남에 따라 신체 활동을 크게 제한하는 상당한 고통과 불편함을 초래합니다. 이 질병의 정확한 병인은 과학적으로 밝혀지지 않았습니다.
연구의 첫 번째 부분은 탄성 측정(축 및 시상 평균 속도 및 상대 이방성 계수)을 보다 표준적인 임상 기반 결과 측정과 연관시켜 무증상 힘줄과 증상 힘줄 사이의 차이를 확립하는 것을 목표로 합니다. Shear Wave Elastography(SWE)는 무증상 환자와 비교하여 중등도에서 중증의 만성(>6개월 증상) 건병증의 영향을 받는 소규모 환자 그룹에 사용됩니다.
정상에서 중증의 병리학적 탄성 측정 범위를 설정한 후 연구자들은 PRP 주사를 통한 경피적 자침이 질병별 임상 결과를 개선하는지 여부를 결정하기 위해 12개월 임상 시험을 수행할 것입니다. PRP 주사는 만성 건병증을 치료하기 위해 임상에서 일반적으로 사용됩니다. 병리생리학은 치유 반응을 촉진하는 혈소판 유래 성장 인자, 변형 성장 인자 및 인슐린 유사 성장 인자를 비롯한 다양한 성장 인자를 통해 매개되는 것으로 여겨집니다. 주요 이점 중 하나는 PRP가 자가 조직이며 치료 시점(현장 진료)에 준비된다는 것입니다. 부작용이 거의 없는 우수한 안전성 프로파일을 가지고 있습니다. 그런 다음 SWE 영상을 사용하여 건절단술-PRP 주입 후 힘줄 치유 정도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Reiter, PhD
- 전화번호: 404-778-6098
- 이메일: dareite@emory.edu
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- Emory Orthopaedics and Spine Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
무증상 지원자를 위한 포함 기준:
- 힘줄 침범 없이 하지 통증으로 연구 위치에 내원하는 환자
증상이 있는 지원자를 위한 포함 기준:
- Tenalgia의 임상 진단으로 연구 위치에 제시하는 환자
- 초음파로 확인된 건병증의 진단
제외 기준:
- 임신
- 건병증 또는 수술의 병력 및 형태학적 이상
- 전신, 대사, 내분비 질환 또는 건선의 병력
- 코르티코 스테로이드, 에스트로겐, 장기 퀴놀론 항생제 및 콜레스테롤 약물 치료 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무증상 자원봉사자를 위한 전단파 탄성학
사지 통증이 있지만 힘줄 침범이 없는 환자는 전단파 탄성촬영술을 사용하여 힘줄 상상을 하게 됩니다.
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전단파 탄성측정법(SWE)으로 알려진 초음파(US) 기술은 구조와 생체역학적 기능을 검사하는 데 사용됩니다.
검사는 연구 장소의 초음파실에서 이루어지며 약 20분간 지속됩니다.
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전단파 탄성학 증상이 있는 자원봉사자
건병증으로 진단받은 환자는 전단파 탄성촬영술을 사용하여 힘줄 상상을 하게 됩니다.
참가자는 표준 치료를 받은 후 최대 1년 동안 힘줄 치유를 검사하기 위해 반복적인 영상 촬영을 할 수 있는 옵션을 가질 수 있습니다.
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전단파 탄성측정법(SWE)으로 알려진 초음파(US) 기술은 구조와 생체역학적 기능을 검사하는 데 사용됩니다.
검사는 연구 장소의 초음파실에서 이루어지며 약 20분간 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점탄성 힘줄 특성
기간: 기준선
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전단파 탄성촬영 영상은 무증상 및 유증상 환자에서 아킬레스건, 슬개골, 대퇴사두근, 상과, 회전근개와 같은 힘줄의 점탄성 특성에 대한 기본 측정을 확립하는 데 사용됩니다.
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기준선
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힘줄 치유의 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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표준 치료 치료를 받는 증상이 있는 환자의 힘줄 치유 정도는 전단파 영상으로 측정한 강성 변화를 검사하여 평가됩니다.
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기준선, 3개월, 6개월, 12개월
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Victorian Institute of Sport Assessment - 아킬레스건(VISA-A) 점수 변화
기간: 6개월, 9개월, 12개월
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표준 치료 치료를 받은 아킬레스 건병증 증상이 있는 참가자는 VISA-A 척도를 완료해야 합니다.
VISA-A 척도는 만성 아킬레스 건병증의 심각도를 평가합니다.
이 8개 항목의 자가 작성 설문지는 아킬레스건 통증, 일상생활 기능, 스포츠 활동에 대해 질문합니다.
총점의 범위는 0부터 100까지이며, 0은 최악의 통증과 기능을 나타내고 100은 통증이 없거나 기능에 제한이 있음을 나타냅니다.
70점 미만은 아킬레스 건병증이 있음을 나타냅니다.
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6개월, 9개월, 12개월
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빅토리아 스포츠 평가 연구소 - 슬개건(VISA-P) 점수 변화
기간: 6개월, 9개월, 12개월
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표준 치료 치료를 받은 슬개건병증 증상이 있는 참가자는 VISA-A 척도를 완료해야 합니다.
VISA-P 척도는 슬개건염을 평가합니다.
이 8개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지는 증상, 통증, 기능 및 스포츠 활동에 대해 질문합니다.
총점의 범위는 0부터 100까지이며, 0은 최악의 통증과 기능을 나타내고 100은 통증이 없거나 기능에 제한이 있음을 나타냅니다.
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6개월, 9개월, 12개월
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발 및 발목 장애 지수(FADI) 점수 변화
기간: 6개월, 9개월, 12개월
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FADI는 발과 발목과 관련된 기능을 평가하는 자가 보고 도구입니다.
FADI에는 5점 척도로 점수가 매겨진 26개 항목이 있으며, 0은 할 수 없음, 4는 전혀 어려움이 없습니다.
총 원시 점수 범위는 0~104이며 점수는 백분율로 변환됩니다. 여기서 100%는 기능 장애가 없음을 나타냅니다.
이 기기는 표준 치료를 받고 있는 증상이 있는 환자에게 투여됩니다.
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6개월, 9개월, 12개월
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발 및 발목 장애 지수(FADI) 스포츠 점수 변화
기간: 6개월, 9개월, 12개월
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FADI 스포츠는 운동선수의 발과 발목과 관련된 기능을 평가하는 자가 보고 도구입니다.
FADI 스포츠에는 5점 척도로 채점되는 8개 항목이 있으며, 0은 할 수 없음, 4는 전혀 어려움이 없습니다.
총 원시 점수 범위는 0~32이며 점수는 백분율로 변환됩니다. 여기서 100%는 기능 장애가 없음을 나타냅니다.
이 기기는 표준 치료를 받고 있는 증상이 있는 환자에게 투여됩니다.
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6개월, 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Reiter, PhD, Emory University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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전단파 탄성학에 대한 임상 시험
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic완전한
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Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEP알려지지 않은
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V-Wave Ltd모집하지 않고 적극적으로
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