Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jänteiden arviointi leikkausaaltoelastografialla

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: David Reiter, Emory University

Ultraääniohjatun neulatenotomia/PRP-injektion tehokkuuden arviointi tendinopatian hoidossa reaaliaikaisella leikkausaaltoelastografialla

Tämän prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää reaaliaikaista ultraäänimenetelmää, joka tunnetaan nimellä reaaliaikainen leikkausaaltoelastografia (SWE), jotta voidaan ensin tutkia jänteiden viskoelastisia ominaisuuksia, kuten akilleen, polvilumpion, nelipäisen reisilihaksen, epicondylarin ja rotaattorimansetin, ymmärtää toiminnalliset erot normaalin/oireettoman vs tendinoottisen/oireisen jännetilojen välillä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida jänteiden paranemisastetta perkutaanisen tenotomia (minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jota voidaan käyttää tendinoosin hoitoon) ja verihiutalerikkaan plasman (PRP) jälkeen, kun kohteena on keski-aine tendinopatia. Kvantitatiivisen työkalun käyttämisellä ihon kautta tapahtuvan jänteen fenestraation ja PRP-injektion paranemisvasteen arvioimiseksi voi olla merkittäviä kliinisiä vaikutuksia, koska se antaa käsityksen jänteen paranemismekanismista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tendinopatia on yleinen vaiva urheilijoilla, virkistyskuntoilijoilla, koko väestöllä ja jopa työelämän ulkopuolella olevilla ihmisillä. Kliinisesti ilmaantuva jännepatologia nähdään yleisimmin kroonisessa tilassa, joka liittyy jänteen degeneraatioon, joka ilmenee intra-jänteisenä limakalvon rappeutumisena ja kondroidisen metaplasiana, johon monissa tapauksissa liittyy päällekkäisiä pieniä intrasubstanssi-/interstitiaalisia repeämiä. Sitten syntyy noidankehä, jossa yritetään parantua puutteellisesti ja päällekkäin akuutti patologia, mikä johtaa ajan mittaan merkittävään kipuun ja epämukavuuteen, mikä rajoittaa merkittävästi fyysistä aktiivisuutta. Tämän taudin tarkkaa patogeneesiä ei ole selvitetty tieteellisesti.

Tutkimuksen ensimmäisessä osassa pyritään selvittämään ero oireettomien ja oireettomien jänteiden välillä korreloimalla elastografiamittauksia (aksiaalinen ja sagitaalinen keskinopeus ja suhteellinen anisotrooppinen kerroin) standardimpiin kliinisesti perustuviin tulosmittauksiin. Leikkausaaltoelastografiaa (SWE) käytetään pienelle ryhmälle potilaita, joilla on kohtalainen tai vaikea, krooninen (yli 6 kuukauden oireet) tendinopatia verrattuna oireettomiin potilaisiin.

Sen jälkeen kun tutkijat ovat määrittäneet joukon normaaleja tai vakavia patologisia elastografiamittauksia, tutkijat suorittavat 12 kuukauden kliinisen tutkimuksen selvittääkseen, parantaako ihon kautta tapahtuva neulaus PRP-injektiolla sairauskohtaisia ​​kliinisiä tuloksia. PRP-injektiota käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä kroonisen tendinopatian hoitoon. Patofysiologian uskotaan välittyvän useiden kasvutekijöiden kautta, mukaan lukien verihiutaleperäinen kasvutekijä, transformoiva kasvutekijä ja insuliinin kaltainen kasvutekijä, jotka edistävät paranemisvastetta. Yksi tärkeimmistä eduista on, että PRP on autologinen ja valmistetaan hoidon aikana (hoitopiste). Sillä on erinomainen turvallisuusprofiili lähes ilman sivuvaikutuksia. SWE-kuvausta käytetään sitten arvioimaan jänteen paranemisastetta tenotomia-PRP-injektion jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David Reiter, PhD
  • Puhelinnumero: 404-778-6098
  • Sähköposti: dareite@emory.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Rekrytointi
        • Emory Orthopaedics and Spine Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Emoryn ortopedia- ja selkärankakeskuksen potilaat, jotka ovat oireettomia tai oireettomia tendinopatian vuoksi.

Kuvaus

Oireettomien vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuvat tutkimuspaikalle alaraajakipujen kanssa ilman jännevaurioita

Oireiden vapaaehtoisten mukaanottokriteerit:

  • Tutkimuspaikalla saapuvat potilaat, joilla on kliininen tenalgian diagnoosi
  • Ultraäänellä varmistettu tendinopatian diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aiempi tendinopatia tai leikkaus ja morfologiset poikkeavuudet
  • Aiemmat systeemiset, metaboliset, endokriiniset sairaudet tai psoriasis
  • Aiempi hoito kortikosteroideilla, estrogeeneillä, pitkäaikaisilla kinoloniantibiooteilla ja kolesterolilääkkeillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkausaaltolastografia oireettomille vapaaehtoisille
Potilaat, joilla on raajakipuja, mutta joilla ei ole jännettä, jännekuvaus tehdään leikkausaaltoelalastografialla.
Laite: Leikkausaaltoelastografia
Ultraäänitekniikkaa (US), joka tunnetaan nimellä leikkausaaltoelalastografia (SWE), käytetään rakenteen ja biomekaanisen toiminnan tutkimiseen. Tutkimus tehdään tutkimuspaikan ultraäänihuoneessa ja kestää noin 20 minuuttia.
Leikkausaaltoelastografian oireenmukaiset vapaaehtoiset
Potilailla, joilla on diagnosoitu tendinopatia, jännekuvaus tehdään leikkausaaltoelalastografialla. Osallistujilla voi olla mahdollisuus toistuvaan kuvantamiseen jänteiden paranemisen tutkimiseksi jopa vuoden ajan normaalin hoitohoidon jälkeen.
Laite: Leikkausaaltoelastografia
Ultraäänitekniikkaa (US), joka tunnetaan nimellä leikkausaaltoelalastografia (SWE), käytetään rakenteen ja biomekaanisen toiminnan tutkimiseen. Tutkimus tehdään tutkimuspaikan ultraäänihuoneessa ja kestää noin 20 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viskoelastinen jänneominaisuus
Aikaikkuna: Perustaso
Leikkausaaltoelalastografiakuvausta käytetään jänteiden, kuten akilleksen, polvilumpion, nelipäisen reisilihaksen, epicondylarin ja rotaattorimansetin, viskoelastisten ominaisuuksien perusmittausten määrittämiseen oireettomilla ja oireettomilla potilailla.
Perustaso
Muutos jänteiden paranemisessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
Tavallista hoitoa saavien oireellisten potilaiden jänteiden paranemisaste arvioidaan tutkimalla leikkausaaltokuvauksella mitattuja jäykkyyden muutoksia.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6, kuukausi 12
Muutos Victorian Institute of Sport Assessment - Achilles (VISA-A) -pisteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
Osallistujia, joilla on akillesjänteen oireista ja jotka ovat saaneet tavanomaista hoitoa, pyydetään täyttämään VISA-A-asteikko. VISA-A-asteikko arvioi kroonisen akillesjänteen vaikeusasteen. Tämä 8 kohdan itsetehtävä kyselylomake kysyy akillesjänteen kipua, päivittäisiä toimintoja ja urheilutoimintaa. Kokonaispisteet voivat vaihdella nollasta 100:aan, jolloin 0 tarkoittaa pahinta kipua ja toimintaa ja 100 tarkoittaa, ettei kipua tai toimintarajoituksia ole. Alle 70 pisteet osoittavat akilleen tendinopatian olemassaolon.
Kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
Muutos Victorian Institute of Sport Assessment -Patellar Tendon (VISA-P) -pisteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
Osallistujia, joilla on oireita polvilumpion tendinopatiasta ja jotka ovat saaneet tavanomaista hoitoa, pyydetään täyttämään VISA-A-asteikko. VISA-P-asteikko arvioi polvilumpion tendinoosia. Tämä 8 kohdan itsetehtävä kyselylomake kysyy oireista, kivusta, toiminnasta ja urheilutoiminnasta. Kokonaispisteet voivat vaihdella nollasta 100:aan, jolloin 0 tarkoittaa pahinta kipua ja toimintaa ja 100 tarkoittaa, ettei kipua tai toimintarajoituksia ole.
Kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
Muutos jalka- ja nilkkavammaisuusindeksin (FADI) pisteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
FADI on itseraportoiva instrumentti, joka arvioi jalkaan ja nilkkaan liittyviä toimintoja. FADI:ssa on 26 kohdetta, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei pysty ja 4 = ei vaikeuksia ollenkaan. Raakapistemäärät vaihtelevat välillä 0–104, ja pisteet muunnetaan prosenteiksi, missä 100 % tarkoittaa, ettei toimintahäiriötä ole. Tätä instrumenttia annetaan oireellisille potilaille, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
Kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
Muutos jalka- ja nilkkavammaisuusindeksin (FADI) urheilupisteissä
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12
FADI Sport on itseraportointilaite, joka arvioi urheilijoiden jalkaan ja nilkkaan liittyviä toimintoja. FADI Sportissa on 8 kohtaa, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei pysty ja 4 = ei vaikeuksia ollenkaan. Raakapistemäärät vaihtelevat välillä 0–32, ja pisteet muunnetaan prosenteiksi, joissa 100 % tarkoittaa, ettei toimintahäiriötä ole. Tätä instrumenttia annetaan oireellisille potilaille, jotka saavat tavanomaista hoitoa.
Kuukausi 6, kuukausi 9, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: David Reiter, PhD, Emory University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00096405

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

Kliiniset tutkimukset Leikkausaaltoelastografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa