- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03484793
Verminder medicatiefouten door het AESOP-model te vertalen naar CPOE-systemen (AESOP)
31 maart 2018 bijgewerkt door: Taipei Medical University
Big data en een diep neuraal netwerk gebruiken om medicatiefouten te voorkomen
Medicatiefouten zijn veelvoorkomend, levensbedreigend, kostbaar maar te voorkomen.
Informatietechnologie en geautomatiseerde systemen zijn zeer efficiënt om medicatiefouten te voorkomen en worden daarom veel gebruikt in ziekenhuisomgevingen.
In deze studie zouden onderzoekers een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren van een klinisch herinneringssysteem dat gebruikmaakt van DNN- en probabilistische modellen om artsen te detecteren en te informeren over ongepaste voorschriften, waardoor ze de mogelijkheid krijgen om deze hiaten te corrigeren en de volledigheid van voorschriften te vergroten.
Het doel van dit onderzoek is om te beoordelen of dit systeem al dan niet de receptnotatie voor een breed scala aan patiëntaandoeningen zou verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit artikel richt zich op "Big data" in de kennisbank, waarbij gebruik wordt gemaakt van "Data minig"-onderzoek van DM (ziekte-medicatie) en MM (medicatie-medicatie) die van belang zijn om bijbehorend besluitvormingssysteem te ontwikkelen - "het intelligente veiligheidssysteem" (geavanceerd Elektronische veiligheid van recepten, AESOP-model), en het systeem testen in de klinische omgeving in het ziekenhuis kan artsen helpen wanneer open bestellingen medicatiefouten verminderen, het systeem wordt "AESOP-model" genoemd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- TMU-Shuang-Ho Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artsen die werkzaam zijn op de poliklinieken in ziekenhuizen.
- Artsen die het toestemmingsformulier ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Artsen die niet in staat zijn om gedurende het hele proces deel te nemen aan deze studie
- Artsen die het toestemmingsformulier niet ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: AESOP geïntegreerd in CPOE om medicatiefouten te verminderen
18 werden toegewezen aan de experimentele groep
|
Onderzoekers ontwikkelen een elektronische herinnering in het CPOE-systeem die artsen op de hoogte stelt wanneer er een ongepast recept lijkt te zijn.
Op dat moment slaat een arts een getypt recept op, ons systeem analyseert de medicijnen en ziekten van de patiënt en gebruikt de kennisbank om te bepalen of een medicijn ongebruikelijk wordt voorgeschreven voor alle ziekten in een bepaald recept.
Als het systeem de gemeenschappelijke associaties van medicijnen en ziekten in een bepaald recept detecteert, beschouwt het een geschikt recept, en als dat niet het geval is, wordt er een bruikbare herinnering op het scherm getoond.
Rechts van elke voorgestelde ongebruikelijke medicatie staat een reden waarom de herinnering verschijnt.
Artsen kunnen de herinnering accepteren of negeren.
|
Geen tussenkomst: Niet AESOP
19 werden toegewezen aan het traditionele CPOE-systeem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het acceptatiepercentage van herinnering tussen interventie en controle van twee groepen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het primaire resultaat van dit onderzoek is het acceptatiepercentage van de herinnering, gedefinieerd als het aantal geaccepteerde herinneringen gedeeld door het aantal unieke aangeboden herinneringen.
In bepaalde gevallen kunnen artsen dezelfde herinnering serieel zien, dus voegen we presentaties en acceptatie van dezelfde herinnering voor dezelfde recepten van patiënten samen in onze berekening van het acceptatiepercentage.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De wijzigingen in het aantal herinneringen voor elke groep
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Als secundair resultaat meten we het aantal ongepaste voorschriften dat in de twee groepen is gedocumenteerd gedurende de twee tijdsperioden en berekenen we het ongecorrigeerde relatieve percentage van ongepaste voorschriften in de interventiegroep door het aantal ongepaste voorschriften te vergelijken dat tijdens de interventie in de interventiearm is geregistreerd periode naar alle andere groepen.
Het ongecorrigeerde relatieve percentage wordt gedefinieerd als de verhouding (interventiefouten-na/foutencontrole-post)/ (fouteninterventie-pre/foutencontrole-pre).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Yu-Chuan MD Li, PhD, Taipei Medical University
- Studie directeur: Chuya Huang, MA, Taipei Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSC105-2634-F-038-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op AESOP-servicesysteem
-
SpineSave AGNog niet aan het wervenSpondylartritis | Instabiliteit lumbale wervelkolom | Degeneratieve spondylolisthesis | Degeneratieve lumbale spinale stenose | Discopathie | Facetgewricht Artrose
-
Permedica spaNog niet aan het wervenTotale heupartroplastiekItalië
-
Chordate MedicalVoltooid
-
Steadman Philippon Research InstituteIngetrokken
-
KLOX Technologies Inc.Onbekend
-
InMode MD Ltd.VoltooidNiet-invasieve omtrekverminderingVerenigde Staten
-
Nimbic Systems, LLCVoltooidChirurgieVerenigde Staten
-
BBraun Medical SASWerving
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendLongziekten | Longkanker | Pulmonale knobbelVerenigde Staten
-
Alucent BiomedicalActief, niet wervendPAD - Perifere Arteriële ZiekteAustralië