- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03484793
Reduser medisineringsfeil ved å oversette AESOP-modellen til CPOE-systemer (AESOP)
31. mars 2018 oppdatert av: Taipei Medical University
Bruke Big Data og Deep Neural Network for å forhindre medisineringsfeil
Medisineringsfeil er vanlige, livstruende, kostbare, men kan forebygges.
Informasjonsteknologi og automatiserte systemer er svært effektive for å forhindre medisineringsfeil og er derfor mye brukt i sykehusmiljøer.
I denne studien ville etterforskerne utføre en klynge randomisert kontrollert studie av et klinisk påminnelsessystem som bruker DNN og Probabilistic modeller for å oppdage og varsle leger om upassende resepter, noe som gir dem muligheten til å rette opp disse hullene og øke reseptenes fullstendighet.
Målet med denne studien er å vurdere om dette systemet vil forbedre reseptbetegnelsen for et bredt spekter av pasienttilstander.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne artikkelen fokuserer på "Big data" i kunnskapsbasen, ved å bruke "Data minig"-studie av DM (Disease-Medication) og MM (Meddication-Medication) av relevans for å utvikle tilhørende beslutningsressurssystem - "det intelligente sikkerhetssystemet" (Avansert Electronic Safety of Prescriptions, AESOP Model), og teste systemet i det kliniske miljøet på sykehus kan hjelpe leger når åpne bestillinger reduserer medisineringsfeil, systemet heter "AESOP Model".
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- TMU-Shuang-Ho Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger som jobber ved poliklinikkene på sykehus.
- Leger som signerer samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Leger som ikke er i stand til å delta i denne utprøvingen under hele prosessen
- Leger som ikke skriver under på samtykkeerklæringen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: AESOP integrert i CPOE for å redusere medisineringsfeil
18 ble tildelt forsøksgruppen
|
Etterforskere utvikler en elektronisk påminnelse i CPOE-systemet som varsler leger når det ser ut til å være en upassende resept.
På det tidspunktet lagrer en lege en maskinskrevet resept, vårt system analyserer pasientens medisiner, sykdommer og bruker kunnskapsbasen til å avgjøre om en medisin er uvanlig forskrevet til alle sykdommer i en gitt resept.
Hvis systemet oppdager de vanlige assosiasjonene av medisiner og sykdommer i en gitt resept, vurderer det en passende resept, og hvis ikke, vises en handlingsvennlig påminnelse på skjermen.
Til høyre for hvert foreslått uvanlig medikament er en grunn til at påminnelsen vises.
Leger kan godta påminnelsen eller ignorere påminnelsen.
|
Ingen inngripen: Ikke AESOP
19 ble tildelt det tradisjonelle CPOE-systemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptraten for påminnelse mellom to grupper intervensjon og kontroll
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære resultatet av denne studien er akseptraten for påminnelsen, definert som antall aksepterte påminnelser delt på antall unike påminnelser presentert.
I visse tilfeller kan leger se den samme påminnelsen serielt, så vi samler presentasjoner og aksept av den samme påminnelsen for de samme pasientenes resepter i vår beregning av akseptraten.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringene i antall påminnelser for hver gruppe
Tidsramme: 3 måneder
|
Som et sekundært resultat måler vi antall upassende resepter som er dokumentert i de to gruppene i løpet av de to tidsperiodene og beregner den ujusterte relative raten av upassende notasjon i intervensjonsgruppen ved å sammenligne antall upassende registrerte i intervensjonsarmen under intervensjonen periode til alle andre grupper.
Den ujusterte relative raten er definert som forholdet (errorsintervention-post/errorscontrol-post)/ (errorsintervention-pre/errorscontrol-pre).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Yu-Chuan MD Li, PhD, Taipei Medical University
- Studieleder: Chuya Huang, MA, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2018
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSC105-2634-F-038-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på AESOP servicesystem
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåStammen ved Parkinsons sykdom
-
Buckinghamshire Healthcare NHS TrustUkjent
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåVedvarende utviklingsstamming | Flytende lidelse i barndommen (stamming)
-
National Institute of Neurological Disorders and...Rekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAvsluttet
-
BlueWind MedicalFullførtHypertensjonNederland, Hellas
-
William Beaumont HospitalsFullførtHjertekateterisering | StrålingseksponeringForente stater
-
SPR Therapeutics, Inc.FullførtSmerte | Postoperativ smerte | Ortopedisk lidelse | Total kneartroplastikk | Totalt kneskifteForente stater