- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03484793
Reduzca los errores de medicación traduciendo el modelo AESOP a los sistemas CPOE (AESOP)
31 de marzo de 2018 actualizado por: Taipei Medical University
Uso de Big Data y redes neuronales profundas para prevenir errores de medicación
Los errores de medicación son comunes, potencialmente mortales, costosos pero prevenibles.
La tecnología de la información y los sistemas automatizados son muy eficientes para prevenir errores de medicación y, por lo tanto, se emplean ampliamente en entornos hospitalarios.
En este estudio, los investigadores realizarían un ensayo controlado aleatorio por conglomerados de un sistema de recordatorio clínico que utiliza DNN y modelos probabilísticos para detectar y notificar a los médicos sobre recetas inapropiadas, dándoles la oportunidad de corregir estas brechas y aumentar la integridad de las recetas.
El objetivo de este estudio es evaluar si este sistema mejoraría o no la notación de recetas para una amplia gama de condiciones de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este documento se centra en "Big data" en la base de conocimiento, utilizando el estudio de "Minería de datos" de DM (Enfermedad-Medicación) y MM (Medicación-Medicación) de relevancia para desarrollar un sistema de recursos de decisión asociado: "el sistema de seguridad inteligente" (Advanced Seguridad Electrónica de Recetas, Modelo AESOP), y probar el sistema en el entorno clínico en el hospital puede ayudar a los médicos cuando las órdenes abiertas reducen los errores de medicación, el sistema se denomina "Modelo AESOP".
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- TMU-Shuang-Ho Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos que trabajan en las consultas externas de los hospitales.
- Médicos que firman el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Médicos que no pueden participar en este ensayo durante todo el proceso.
- Médicos que no firman el formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: AESOP integrado a CPOE para reducción de errores de medicación
18 fueron asignados al grupo experimental
|
Los investigadores desarrollan un recordatorio electrónico en el sistema CPOE que notifica a los médicos cuando parece haber una receta inapropiada.
En ese momento, un médico guarda una receta mecanografiada, nuestro sistema analiza los medicamentos y las enfermedades del paciente y utiliza la base de conocimientos para determinar si un medicamento se receta con poca frecuencia para todas las enfermedades en una receta determinada.
Si el sistema detecta las asociaciones comunes de medicamentos y enfermedades en una prescripción determinada, considera una prescripción adecuada y, de no ser así, muestra un recordatorio procesable en pantalla.
A la derecha de cada medicamento poco común sugerido hay una razón por la que aparece el recordatorio.
Los médicos pueden aceptar el recordatorio o ignorarlo.
|
Sin intervención: No AESOP
19 fueron asignados al sistema CPOE tradicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La tasa de aceptación del recordatorio entre dos grupos de intervención y control.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El resultado primario de este estudio es la tasa de aceptación del recordatorio, definida como el número de recordatorios aceptados dividido por el número de recordatorios únicos presentados.
En ciertos casos, los médicos pueden ver el mismo recordatorio en serie, por lo que agregamos las presentaciones y la aceptación del mismo recordatorio para las recetas de los mismos pacientes en nuestro cálculo de la tasa de aceptación.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Los cambios en el número de recordatorios para cada grupo.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Como resultado secundario, medimos la tasa de la cantidad de prescripciones inapropiadas documentadas en los dos grupos durante los dos períodos de tiempo y calculamos la tasa relativa no ajustada de notación de inadecuación en el grupo de intervención al comparar la cantidad de inadecuación registrada en el brazo de intervención durante la intervención. período a todos los demás grupos.
La tasa relativa no ajustada se define como la razón (erroresintervención-post/errorescontrol-post)/(erroresintervención-pre/errorescontrol-pre).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yu-Chuan MD Li, PhD, Taipei Medical University
- Director de estudio: Chuya Huang, MA, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2018
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NSC105-2634-F-038-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sistema de servicio AESOP
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationTerminado
-
SpineSave AGAún no reclutandoEspondiloartritis | Inestabilidad Columna Lumbar | Espondilolistesis degenerativa | Estenosis espinal lumbar degenerativa | Discopatía | Artrosis de la articulación facetaria
-
Chordate MedicalTerminado
-
Permedica spaAún no reclutandoArtroplastia total de caderaItalia
-
Cereve, Inc.Terminado
-
Chordate MedicalFGK Clinical Research GmbH; Vinnova (Swedish Governmental Agency for Innovation...TerminadoMigraña crónicaFinlandia, Alemania
-
Chordate MedicalTerminado
-
KLOX Technologies Inc.DesconocidoÚlcera venosa de la piernaItalia
-
University of Witten/HerdeckeFH Münster University of Applied Sciences; The Witten Institute For Family BusinessReclutamientoFuncionamiento Psicológico y de SistemasAlemania
-
Medtronic CardiovascularReclutamientoEstenosis aórtica sintomática | Estenosis moderada de la válvula aórticaEstados Unidos, Francia, Países Bajos, Canadá, España, Israel, Australia, Dinamarca, Alemania, Italia, Japón, Suiza, Bélgica, Suecia, Austria, Reino Unido, Irlanda