Trinity™ BIOLOX Delta™ CoC THR Multicenter-onderzoek

Inclusiecriteria:

1. preoperatieve Harris Hip Score van ≤ 70.
2. preoperatieve Harris Hip Total Pain-score van ten minste matig.
3. gediagnosticeerd met niet-inflammatoire degeneratieve gewrichtsaandoening waaronder osteoartritis en avasculaire necrose, reumatoïde artritis, correctie van functionele misvorming, ontwikkelingsdysplasie (DDH) en congenitale heupdysplasie (CDH).
4. pijnclassificatie van geen of licht en zijn ten minste 12 maanden postoperatief in de contralaterale heup, indien van toepassing.
5. voldoende botmateriaal in het dijbeen en het acetabulum hebben, zoals bepaald door een arts, en geschikt zijn om implantaten te ontvangen, zoals bevestigd door röntgenfoto's.

Uitsluitingscriteria:

1. een voedingsprobleem heeft (eiwit-, calorie- of vitamine-/mineraaltekort) dat de wondgenezingsmechanismen kan belemmeren, zoals vastgesteld door de arts/onderzoeker.
2. een neurologische aandoening heeft die het lopen, het evenwicht of het dragen van gewicht kan verstoren of nadelig kan beïnvloeden (bijv. spierdystrofie, multiple sclerose).
3. gediagnosticeerd met stofwisselingsstoornissen (bijv. osteomalacie), wat het botmetabolisme kan aantasten.
4. gediagnosticeerde systemische ziekte die hun welzijn of de algehele uitkomst van de studie zou beïnvloeden (d.w.z. ziekte van Paget, renale osteodystrofie)
5. immunologisch onderdrukt.
6. systemische therapie met steroïden krijgen, met uitzondering van inhalatoren, binnen 3 maanden voorafgaand aan de operatie.
7. gediagnosticeerd met de ziekte van Charcot, metastatische of neoplastische ziekte.
8. tekenen van actieve infecties die zich kunnen verspreiden naar andere delen van het lichaam (bijv. osteomyelitis, pyogene infectie van het heupgewricht, openlijke infectie, onbehandelde urineweginfectie, enz.).
9. aanwezigheid van een eerdere heupprothese (elk type, inclusief oppervlaktevervangende arthroplastiek, endoprothese, enz.) in het te opereren heupgewricht.
10. eerdere Girdlestone-procedure (resectie-artroplastiek) of chirurgische fusie van de te opereren heup.
11. gediagnosticeerd met systemische lupus erythematosus, gepigmenteerde villonodulaire synovitis, juveniele reumatoïde artritis of andere diagnoses met auto-immuun etiologie.
12. gediagnosticeerd met osteoporose of zoals blijkt uit een DEXA-scan voor mannen ouder dan 75 jaar of vrouwen ouder dan 65 jaar (in de afgelopen 12 maanden).
13. structurele bottransplantaten nodig hebben om de prothetische component(en) te ondersteunen of om het bot te vormen om het implantaat(en) te ontvangen.
14. een acute femurhalsfractuur of heupfractuur heeft.
15. een amputatie boven de knie heeft van het contralaterale en/of ipsilaterale been.
16. een bestaande totale heupartroplastiek in de contralaterale heup heeft met een pijnscore van 3 of meer op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 "geen pijn" is en 10 "ernstige pijn".
17. in de afgelopen 12 maanden een totale heupartroplastiek in de contralaterale heup heeft ondergaan.
18. eerder een metaal-op-metaal heupprothese heeft gekregen.
19. een zeer besmettelijke ziekte of ziekten heeft die de follow-up kunnen beperken (bijv. immuungecompromitteerde aandoeningen, hepatitis, actieve tuberculose, enz.).
20. enige bekende gevoeligheid hebben voor apparaatmateriaal.
21. Vrouwtjes die zwanger zijn.
22. Patiënten die gevangenen zijn.