Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veranderingen in de ulnaire weefsels door shear-wave elastografie

31 augustus 2018 bijgewerkt door: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Veranderingen in de spanning van de flexor carpi ulnaire spier met de spanning van de nervus ulnaris door shear-wave elastografie: een pilotstudie

Een single-center, observationeel, prospectief, enkelvoudig cohortonderzoek met voor-na opzet. Evaluatie door shear-wave elastografie, gemeten in kilopascal (KPa), van de spier, pees en nervus cubitalis, voor en na de manoeuvre om de nervus ulnaris op spanning te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Zodra elke proefpersoon het document voor geïnformeerde toestemming heeft ondertekend en is geverifieerd dat aan de inclusiecriteria is voldaan, krijgt deze door eenvoudige codering hetzelfde identificatienummer (ID) toegewezen dat gerelateerd is aan zijn klinische geschiedenis (CH); de verantwoordelijkheid voor de bewaring van het dossier met de relatie van elke ID met zijn CH is de hoofdonderzoeker.

Lichaamshouding: De deelnemers worden in rugligging geplaatst met de heupen en knieën gebogen, zodanig dat de voetzolen op het vlak van de brancard rusten. de handpalm van de linker extremiteit rust op de buik en het hoofd in een neutrale positie, met maximale ontspanning van de sternocleidomastoïden.

Plaatsing van de bovenste ledematen: de rechter extremiteit wordt in abductie van 90° geplaatst, de elleboog in flexie van 10° en de onderarm in supinatie van 30°. Pols en gewrichten metacarpofalangisch (mcf), proximaal interfalangeaal (ifp) en distaal interfalangeaal (ifp) van de eerste drie vingers in volledige extensie. De gewrichten mcf, ifp, ifd van de vierde en vijfde vinger in een ontspannen positie. In deze positie wordt de eerste ultrasone meting uitgevoerd.

Spanningsmanoeuvre van de nervus ulnaris: Een deskundige onderzoeker in mobilisatie van neuraal weefsel zal een extensie van de vierde en vijfde vinger uitvoeren, met inachtneming van de initiële parameters die in positie worden gehouden door de spalk. Om dit te doen, zal hij de wijsvinger en het midden van zijn linkerhand gebruiken en een contact maken met de palmaire zijde van de vingers en een tegendruk met de duim op de rug van de hand. Vervolgens zal het de vingers uitstrekken totdat de exponentiële weerstand die het pad van elastische vervorming volgt (lineaire weerstand) van de gespannen weefsels wordt waargenomen. Op dit moment wordt het nieuwe echoverslag gemaakt.

Echografie registreert: Er zal een Toshiba ai800 ultrasone scanner (Toshiba Medical Corporation, Japan) met een multifrequentie lineaire sonde plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz) worden gebruikt. Het in de echo geregistreerde identificatienummer (ID) komt overeen met het deelnemersnummer.

Dezelfde onderzoeker, met ervaring in het verwerven en beheren van medische beelden, zal de echografie en in-line metingen van de verkregen beelden uitvoeren.

De echografie zal worden verkregen in een pre- en postmediane situatie na de neurale spanning die is aangebracht door de deskundige onderzoeker in manuele therapie en er zal een label in de afbeeldingen worden geplaatst dat aangeeft of de acquisitie "pre" of "post" was.

Om de opname van de beelden uit te voeren, wordt de sonde op de huid van de onderarm geplaatst met minimale druk en met een zodanige hoek dat er geen anisotropie is. Het anatomische gebied waar de myotendineuze overgang van de musculus flexor carpi ulnaris en de nervus ulnaris wordt waargenomen, zal transversaal worden doorzocht. de parameters van emissievermogen, algemene versterking, diepte van het beeld, positie van de focus en frequentie van emissie zullen worden aangepast om een ​​kwaliteitsbeeld te verkrijgen. Het protocol zal het volgende zijn:

  • 2D-beeld in dwarsvlak.
  • 2D-beeld in langsvlak.
  • Shear-wave elastography in longitudinaal vlak.
  • Meting van de beelden: ze worden offline uitgevoerd met behulp van de elastografiesoftware van het team zelf zodra alle deelnemers zijn verkend. drie aan elkaar grenzende gebieden van belang (ROI's) zullen worden vastgesteld in het lichaam van de nervus ulnaris, drie in het distale gebied van de musculus flexor carpi ulnaris en drie in het peeslichaam van dezelfde spier. De grootte van de ROI moet het volledige lichaam van de genoemde structuren omvatten.
  • De gemiddelde waarde van de drie ROI's wordt opgeschreven in eenheden van druk (KPa).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Spanje, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers geworven onder de studenten van de Francisco de Vitoria Universiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Student aan de Francisco de Vitoria-universiteit.
  • Leeftijd tussen de 18 en 26 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neuropathieën in de bovenste ledematen.
  • Lichte nekpijn in de laatste 6 maanden van traumatische oorsprong.
  • Nekpijn in de afgelopen 3 maanden.
  • episodes van matige/ernstige nekpijn in het afgelopen jaar.
  • Geschiedenis van breuk of dislocatie in de bovenste extremiteit.
  • Chirurgische geschiedenis in de bovenste extremiteit.
  • Cervicale symptomatologie of bovenste ledematen op dit moment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
elastografische weke delen spanning (KPa)
Tijdsspanne: 1 dag
Spanning (KPa) in de zenuw, spier en ulnaire pees gemeten door elastografie shear-wave voor en na het onder spanning zetten van de nervus ulnaris
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3.0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het statistisch analyseplan en de analytische code zullen beschikbaar zijn in .html en .rmd formaat en het bestand met de onbewerkte gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn permanent beschikbaar zodra de statistische analyse is voltooid.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen vrij en openbaar beschikbaar zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op shear-wave elastografie

Abonneren