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せん断波エラストグラフィによる尺骨組織の変化

2018年8月31日 更新者：J. Nicolas Cuenca Zaldivar、Guadarrama Hospital

せん断波エラストグラフィによる尺骨神経の緊張に伴う屈筋手根尺骨筋の緊張の変化: パイロット研究

ビフォーアフターデザインを用いた単一施設の観察的前向き単一コホート研究。 尺骨神経を緊張させる操作の前後の、筋肉、腱、および肘神経の、キロパスカル (KPa) 単位で測定されるせん断波エラストグラフィによる評価。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

各被験者がインフォームド コンセント文書に署名し、包含基準が満たされていることが確認されると、簡単なコーディングによって臨床履歴 (CH) に関連する同じ識別番号 (ID) が割り当てられます。各 ID とその CH の関係を含むファイルの保管は、研究代表者の責任となります。

体の配置: 参加者は、足の裏がストレッチャーの平面に乗るように、腰と膝を曲げて仰臥位に置かれます。 左肢の手の平は、胸鎖乳突筋が最大限に弛緩した状態で、中立位置で腹部と頭の上に置かれます。

上肢の配置: 右肢は 90° の外転、肘は 10° の屈曲、前腕は 30° の回外に配置されます。 完全伸展時の最初の 3 本の指の手首と関節の中手指節間 (mcf)、近位指節間 (ifp)、および遠位指節間 (ifp)。 リラックスした位置にある第 4 指と第 5 指のアーティキュレーション mcf、ifp、ifd。 この位置で、最初の超音波測定が行われます。

尺骨神経の緊張操作: 神経組織の動員の専門研究者は、スプリントによって所定の位置に維持される初期パラメーターを考慮して、4 番目と 5 番目の指の伸展を行います。 これを行うために、彼は左手の人差し指と中央を使用し、指の手のひら側に接触し、手の甲に親指で背中の圧力を加えます. 次に、緊張した組織の弾性変形の経路に続く指数関数的な抵抗 (線形抵抗) が知覚されるまで指を伸ばします。 この時点で、新しい超音波記録が作成されます。

超音波記録: 多周波線形プローブ plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz) を備えた東芝 ai800 超音波スキャナー (東芝メディカル コーポレーション、日本) を使用します。 超音波に登録された識別番号（ID）が参加者番号に対応します。

医用画像の取得と管理の経験を持つ同じ研究者が、得られた画像の超音波測定とインライン測定を行います。

超音波は、手動療法で専門の研究者によって置かれた神経緊張の後、前後の中央値の状況で取得され、取得が「前」または「後」であったかどうかを示すラベルが画像に委託されます。

画像の取得を実行するために、プローブは、最小限の圧力で、異方性がないように角度を付けて、前腕の皮膚に配置されます。 尺骨手根屈筋と尺骨神経の筋腱接合部が観察される解剖学的領域を横断的に検索します。高品質の画像を取得するために、放出パワー、一般的なゲイン、画像の深度、焦点の位置、および放出の頻度のパラメータが適合されます。 プロトコルは次のようになります。

  • 横断面の 2 d 画像。
  • 縦断面の 2 d 画像。
  • 縦方向のせん断波エラストグラフィ。
  • 画像の測定: すべての参加者が調査されたら、チーム自体のエラストグラフィ ソフトウェアを使用してオフラインで実行されます。 互いに隣接する 3 つの関心領域 (ROI) が尺骨神経の本体に、3 つが尺側手根屈筋の遠位領域に、3 つが同じ筋肉の腱体に確立されます。 ROI のサイズには、前述の構造体全体が含まれている必要があります。
  • 3 つの ROI の平均値は、圧力 (KPa) の単位で書き留められます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Madrid
      • Guadarrama、Madrid、スペイン、28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～26年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フランシスコ・デ・ビトリア大学の学生の中から募集された健康なボランティア。

説明

包含基準:

  • フランシスコ・デ・ビトリア大学の学生。
  • 18 歳から 26 歳までの年齢。

除外基準:

  • 上肢の神経障害の病歴。
  • 過去 6 か月間の外傷性の軽い首の痛み。
  • 過去 3 か月間の首の痛み。
  • 昨年中等度/重度の首の痛みのエピソード。
  • -上肢の骨折または脱臼の病歴。
  • 上肢の手術歴。
  • 現時点での頸部症状または上肢。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エラストグラフィ軟部組織張力 (KPa)
時間枠：1日
尺骨神経を緊張させる前後のエラストグラフィのせん断波によって測定された神経、筋肉、および尺骨腱の緊張 (KPa)
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Guadarrama Hospital

協力者

Universidad Francisco de Vitoria

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月17日

最初の投稿 (実際)

2018年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月31日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 3.0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

統計分析計画と分析コードは .html で利用できます。 および.rmd 形式と生データを含むファイル。

IPD 共有時間枠

統計分析が完了すると、データは永続的に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは無料で公開されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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