- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03509337
Változások az ulnáris szövetekben nyíróhullámú elasztográfia segítségével
Változások a Flexor Carpi Ulnar izom feszülésében az ulnaris ideg nyíróhullámú elaszográfiával történő megfeszítésével: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Miután minden alany aláírta a beleegyező nyilatkozatot, és bebizonyosodott, hogy teljesülnek a felvételi kritériumok, ugyanazt az azonosító számot (ID) rendelik hozzá, amely egyszerű kódolással kapcsolódik a klinikai anamnéziséhez (CH); az egyes azonosítók és a CH kapcsolatát tartalmazó akták őrzése a vezető kutató feladata lesz.
Testfelhelyezés: A résztvevők hajlított csípővel és térddel fekszenek, úgy, hogy a talpuk a nyújtó síkjára feküdjön. a bal végtag tenyere a hasra és a fejre támaszkodik semleges helyzetben, a sternocleidomastoidus maximális ellazításával.
Felső végtag elhelyezése: A jobb végtag 90°-os abdukcióba, a könyök 10°-os hajlításba, az alkar pedig 30°-os hanyatttartásba kerül. Csukló és ízületek metacarpophalangic (mcf), proximális interphalangealis (ifp) és distalis interphalangealis (ifp) az első három ujj teljes kiterjedésében. A negyedik és ötödik ujj mcf, ifp, ifd artikulációi ellazított helyzetben. Ebben a helyzetben történik az első ultrahang mérés.
Az ulnaris ideg feszítési manővere: Az idegszövet mobilizálásával foglalkozó szakértő kutató elvégzi a negyedik és ötödik ujj meghosszabbítását, tiszteletben tartva a sín által a pozícióban tartott kezdeti paramétereket. Ehhez a bal keze mutatóját és középső részét használja, és az ujjak tenyéri oldalán érintkezik, a hüvelykujjával pedig visszanyomja a kéz hátsó részét. Ezután az ujjakat addig nyújtja, amíg a feszített szövetek rugalmas deformációjának (lineáris ellenállásának) útját követő exponenciális ellenállást észleli. Ekkor készül el az új ultrahang rekord.
Ultrahangfelvételek: Toshiba ai800 ultrahang szkennert (Toshiba Medical Corporation, Japán) használnak többfrekvenciás lineáris szondával, plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz). Az ultrahangon regisztrált azonosító szám (ID) megegyezik a résztvevő számával.
Ugyanaz az orvosi képek beszerzésében és kezelésében tapasztalattal rendelkező kutató fogja elvégezni a kapott képek ultrahangos és in-line mérését.
Az ultrahangot pre- és poszt-medián helyzetben, a manuális terápiában a szakértő vizsgáló által felvitt idegi feszültség után kapják meg, és a képeken egy címkét küldenek, amely jelzi, hogy a felvétel "pre" vagy "post" volt.
A képek elkészítéséhez a szondát az alkar bőrére kell helyezni minimális nyomással és olyan szögben, hogy ne legyen anizotrópia. Az anatómiai régiót, ahol a flexor carpi ulnaris izom myotendinosus csomópontja és az ulnaris ideg megfigyelhető, keresztirányban keressük. az emissziós teljesítmény, az általános erősítés, a kép mélysége, a fókusz helyzete és a kibocsátási frekvencia paraméterei adaptálva lesznek a minőségi kép eléréséhez. A protokoll a következő lesz:
- 2d kép keresztirányú síkban.
- 2d kép hosszanti síkban.
- Nyírási hullám elasztográfia hosszanti síkban.
- A képek mérése: A mérések off-line módon, magának a csapatnak az elasztográfiai szoftverével történnek, miután az összes résztvevőt feltárták. három, egymással szomszédos érdekes régió (ROI) jön létre az ulnaris ideg testében, három a flexor carpi ulnaris izom disztális területén és három ugyanazon izom íntestében. A ROI méretének tartalmaznia kell az említett struktúrák teljes törzsét.
- A három ROI átlagértékét nyomásegységben (KPa) írjuk le.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Spanyolország, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Francisco de Vitoria Egyetem hallgatója.
- Életkor 18 és 26 év között.
Kizárási kritériumok:
- A felső végtagok neuropátiájának története.
- Enyhe nyaki fájdalom az elmúlt 6 hónapban traumás eredetű.
- Nyakfájás az elmúlt 3 hónapban.
- mérsékelt/erős nyaki fájdalom epizódjai az elmúlt évben.
- Törés vagy diszlokáció a kórtörténetben a felső végtagon.
- Műtéti kórtörténet a felső végtagon.
- Méhnyak-tünet vagy felső végtag jelenleg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lágyrész elasztográfiai feszültség (KPa)
Időkeret: 1 nap
|
Feszültség (KPa) az idegben, az izomban és az ulnaris inban elasztográfiás nyíróhullámmal mérve az ulnaris ideg megfeszítése előtt és után
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nyíróhullámú elasztográfia
-
University Health Network, TorontoAktív, nem toborzóMájfibrózis | Mágneses rezonancia képalkotás | Elsődleges szklerotizáló cholangitis | ElasztográfiaKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBefejezveMasseter izomgörcsFranciaország
-
Johannes VermehrenBefejezve
-
Olympus Corporation of the AmericasGeisinger ClinicBefejezve
-
Asan Medical CenterIsmeretlenFibrózis, májKoreai Köztársaság
-
Hospital Universitari de BellvitgeIsmeretlenMultinoduláris golyvaSpanyolország
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteBefejezveProsztata rákEgyesült Államok