Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Változások az ulnáris szövetekben nyíróhullámú elasztográfia segítségével

2018. augusztus 31. frissítette: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Változások a Flexor Carpi Ulnar izom feszülésében az ulnaris ideg nyíróhullámú elaszográfiával történő megfeszítésével: kísérleti tanulmány

Egyközpontú, megfigyeléses, prospektív, egyetlen kohorsz vizsgálat, előtte-utána tervezéssel. Az izom, az ín és a kubitális ideg nyíróhullámú elasztográfiás értékelése kilopascalban (KPa) mérve, az ulnaris ideg megfeszítése előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Miután minden alany aláírta a beleegyező nyilatkozatot, és bebizonyosodott, hogy teljesülnek a felvételi kritériumok, ugyanazt az azonosító számot (ID) rendelik hozzá, amely egyszerű kódolással kapcsolódik a klinikai anamnéziséhez (CH); az egyes azonosítók és a CH kapcsolatát tartalmazó akták őrzése a vezető kutató feladata lesz.

Testfelhelyezés: A résztvevők hajlított csípővel és térddel fekszenek, úgy, hogy a talpuk a nyújtó síkjára feküdjön. a bal végtag tenyere a hasra és a fejre támaszkodik semleges helyzetben, a sternocleidomastoidus maximális ellazításával.

Felső végtag elhelyezése: A jobb végtag 90°-os abdukcióba, a könyök 10°-os hajlításba, az alkar pedig 30°-os hanyatttartásba kerül. Csukló és ízületek metacarpophalangic (mcf), proximális interphalangealis (ifp) és distalis interphalangealis (ifp) az első három ujj teljes kiterjedésében. A negyedik és ötödik ujj mcf, ifp, ifd artikulációi ellazított helyzetben. Ebben a helyzetben történik az első ultrahang mérés.

Az ulnaris ideg feszítési manővere: Az idegszövet mobilizálásával foglalkozó szakértő kutató elvégzi a negyedik és ötödik ujj meghosszabbítását, tiszteletben tartva a sín által a pozícióban tartott kezdeti paramétereket. Ehhez a bal keze mutatóját és középső részét használja, és az ujjak tenyéri oldalán érintkezik, a hüvelykujjával pedig visszanyomja a kéz hátsó részét. Ezután az ujjakat addig nyújtja, amíg a feszített szövetek rugalmas deformációjának (lineáris ellenállásának) útját követő exponenciális ellenállást észleli. Ekkor készül el az új ultrahang rekord.

Ultrahangfelvételek: Toshiba ai800 ultrahang szkennert (Toshiba Medical Corporation, Japán) használnak többfrekvenciás lineáris szondával, plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz). Az ultrahangon regisztrált azonosító szám (ID) megegyezik a résztvevő számával.

Ugyanaz az orvosi képek beszerzésében és kezelésében tapasztalattal rendelkező kutató fogja elvégezni a kapott képek ultrahangos és in-line mérését.

Az ultrahangot pre- és poszt-medián helyzetben, a manuális terápiában a szakértő vizsgáló által felvitt idegi feszültség után kapják meg, és a képeken egy címkét küldenek, amely jelzi, hogy a felvétel "pre" vagy "post" volt.

A képek elkészítéséhez a szondát az alkar bőrére kell helyezni minimális nyomással és olyan szögben, hogy ne legyen anizotrópia. Az anatómiai régiót, ahol a flexor carpi ulnaris izom myotendinosus csomópontja és az ulnaris ideg megfigyelhető, keresztirányban keressük. az emissziós teljesítmény, az általános erősítés, a kép mélysége, a fókusz helyzete és a kibocsátási frekvencia paraméterei adaptálva lesznek a minőségi kép eléréséhez. A protokoll a következő lesz:

  • 2d kép keresztirányú síkban.
  • 2d kép hosszanti síkban.
  • Nyírási hullám elasztográfia hosszanti síkban.
  • A képek mérése: A mérések off-line módon, magának a csapatnak az elasztográfiai szoftverével történnek, miután az összes résztvevőt feltárták. három, egymással szomszédos érdekes régió (ROI) jön létre az ulnaris ideg testében, három a flexor carpi ulnaris izom disztális területén és három ugyanazon izom íntestében. A ROI méretének tartalmaznia kell az említett struktúrák teljes törzsét.
  • A három ROI átlagértékét nyomásegységben (KPa) írjuk le.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Spanyolország, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkénteseket toboroztak a Francisco de Vitoria Egyetem hallgatói közül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Francisco de Vitoria Egyetem hallgatója.
  • Életkor 18 és 26 év között.

Kizárási kritériumok:

  • A felső végtagok neuropátiájának története.
  • Enyhe nyaki fájdalom az elmúlt 6 hónapban traumás eredetű.
  • Nyakfájás az elmúlt 3 hónapban.
  • mérsékelt/erős nyaki fájdalom epizódjai az elmúlt évben.
  • Törés vagy diszlokáció a kórtörténetben a felső végtagon.
  • Műtéti kórtörténet a felső végtagon.
  • Méhnyak-tünet vagy felső végtag jelenleg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lágyrész elasztográfiai feszültség (KPa)
Időkeret: 1 nap
Feszültség (KPa) az idegben, az izomban és az ulnaris inban elasztográfiás nyíróhullámmal mérve az ulnaris ideg megfeszítése előtt és után
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3.0

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A statisztikai elemzési terv és az analitikai kód .html formátumban lesz elérhető és .rmd formátumot, valamint a nyers adatokat tartalmazó fájlt.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a statisztikai elemzés befejezése után folyamatosan elérhetőek lesznek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok szabadon és nyilvánosan hozzáférhetők lesznek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a nyíróhullámú elasztográfia

Iratkozz fel