Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w tkankach łokciowych za pomocą elastografii fali ścinającej

31 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Zmiany napięcia mięśnia zginacza łokciowego nadgarstka przy napięciu nerwu łokciowego za pomocą elastografii fali ścinającej: badanie pilotażowe

Jednoośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne, jednokohortowe badanie z projektem przed i po. Ocena za pomocą elastografii fali ścinającej, mierzonej w kilopaskalach (KPa), mięśnia, ścięgna i nerwu łokciowego przed i po wykonaniu manewru napinania nerwu łokciowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po podpisaniu przez każdego uczestnika dokumentu świadomej zgody i potwierdzeniu, że kryteria włączenia są spełnione, zostanie mu przydzielony ten sam numer identyfikacyjny (ID), który jest powiązany z jego historią kliniczną (CH) za pomocą prostego kodowania; nadzór nad dokumentacją dotyczącą powiązań każdego identyfikatora z jego CH będzie obowiązkiem głównego badacza.

Ułożenie ciała: Uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji leżącej ze zgiętymi biodrami i kolanami, tak aby podeszwy stóp spoczywały na płaszczyźnie noszy. dłoń lewej kończyny spocznie na brzuchu i głowie w pozycji neutralnej, z maksymalnym rozluźnieniem mostkowo-obojczykowo-sutkowym.

Ułożenie kończyny górnej: Prawa kończyna zostanie ustawiona w odwiedzeniu pod kątem 90°, łokieć w zgięciu pod kątem 10°, a przedramię w supinacji pod kątem 30°. Nadgarstek i stawy śródręczno-paliczkowe (mcf), międzypaliczkowe bliższe (ifp) i międzypaliczkowe dalsze (ifp) pierwszych trzech palców w pełnym wyproście. Artykulacje mcf, ifp, ifd czwartego i piątego palca w pozycji rozluźnionej. W tej pozycji zostanie wykonany pierwszy pomiar ultrasonograficzny.

Manewr napinania nerwu łokciowego: Specjalista w zakresie mobilizacji tkanki nerwowej wykona wyprost czwartego i piątego palca, przestrzegając początkowych parametrów, które są utrzymywane w pozycji przez szynę. Aby to zrobić, użyje palca wskazującego i środka lewej dłoni i wykona kontakt po dłoniowej stronie palców, a kciukiem wykona nacisk z tyłu dłoni. Następnie wyprostuje palce, aż do wyczucia wykładniczego oporu podążającego drogą odkształcenia sprężystego (oporu liniowego) naprężonych tkanek. W tym czasie zostanie wykonany nowy zapis USG.

Zapisy USG: Wykorzystany zostanie ultrasonograf Toshiba ai800 (Toshiba Medical Corporation, Japonia) z wieloczęstotliwościową sondą liniową plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz). Numer identyfikacyjny (ID) zarejestrowany w USG będzie odpowiadał numerowi uczestnika.

Ten sam badacz, mający doświadczenie w akwizycji i zarządzaniu obrazami medycznymi, wykona ultrasonografię oraz pomiary in-line uzyskanych obrazów.

Ultradźwięki zostaną uzyskane w sytuacji przed i po medianie, po napięciu nerwowym wywołanym przez eksperta w terapii manualnej, a na obrazach zostanie umieszczona etykieta wskazująca, czy akwizycja była „przed”, czy „po”.

Aby wykonać akwizycję obrazów, sondę należy umieścić na skórze przedramienia z minimalnym naciskiem i pod takim kątem, aby nie występowała anizotropia. Rejon anatomiczny, w którym obserwuje się połączenie mięśnia zginacza łokciowego nadgarstka i nerwu łokciowego, zostanie przeszukany poprzecznie. parametry mocy emisji, ogólnego wzmocnienia, głębi obrazu, położenia ogniska i częstotliwości emisji zostaną dostosowane w celu uzyskania obrazu wysokiej jakości. Protokół będzie następujący:

  • Obraz 2D w płaszczyźnie poprzecznej.
  • Obraz 2D w płaszczyźnie podłużnej.
  • Elastografia fali poprzecznej w płaszczyźnie podłużnej.
  • Pomiar obrazów: Zostaną one przeprowadzone off-line przy użyciu oprogramowania elastograficznego samego zespołu, po zbadaniu wszystkich uczestników. trzy obszary zainteresowania (ROI) sąsiadujące ze sobą zostaną ustalone w trzonie nerwu łokciowego, trzy w dystalnym obszarze mięśnia zginacza łokciowego nadgarstka i trzy w ciele ścięgnistym tego samego mięśnia. Wielkość ROI powinna obejmować całość wspomnianych struktur.
  • Średnia wartość trzech ROI zostanie zapisana w jednostkach ciśnienia (KPa).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Hiszpania, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 26 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy rekrutowani spośród studentów Uniwersytetu Francisco de Vitoria.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Student Uniwersytetu Francisco de Vitoria.
  • Wiek od 18 do 26 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia neuropatii kończyn górnych.
  • Lekki ból szyi w ciągu ostatnich 6 miesięcy pochodzenia urazowego.
  • Ból szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • epizody umiarkowanego/silnego bólu szyi w ciągu ostatniego roku.
  • Historia złamania lub zwichnięcia w kończynie górnej.
  • Historia chirurgiczna kończyny górnej.
  • Objawy szyjki macicy lub kończyny górnej w chwili obecnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
napięcie elastograficzne tkanek miękkich (KPa)
Ramy czasowe: 1 dzień
Napięcie (KPa) nerwu, mięśnia i ścięgna łokciowego mierzone za pomocą elastografii przed i po naprężeniu nerwu łokciowego
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Plan analizy statystycznej oraz kod analityczny będą dostępne w formacie .html i .rmd formacie, jak również plik z surowymi danymi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne na stałe po zakończeniu analizy statystycznej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne bezpłatnie i publicznie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elastografia fali poprzecznej

Subskrybuj