Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i ulnarvävnaderna genom skjuvvågelastografi

31 augusti 2018 uppdaterad av: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Förändringar i spänningen i ulnarmuskeln i Flexor Carpi med spänningen i ulnarusnerven genom skjuvvågelastografi: en pilotstudie

En singelcenter, observationell, prospektiv, singelkohortstudie med före-efter-design. Utvärdering med skjuvvågselastografi, mätt i kilopascal (KPa), av muskel-, senan- och cubitalnerven, före och efter manövern för att sätta i spänningar i ulnarnerven.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

När varje försöksperson har undertecknat det informerade samtyckesdokumentet och det har verifierats att inklusionskriterierna är uppfyllda, kommer den att tilldelas samma identifikationsnummer (ID) som är relaterat till dess kliniska historia (CH) genom enkel kodning; vårdnaden av filen med relationen mellan varje ID och dess CH kommer att vara huvudutredarens ansvar.

Kroppsplacering: Deltagarna kommer att placeras i ryggläge med böjda höfter och knän, på ett sådant sätt att fotsulorna vilar på bårens plan. handflatan på vänster extremitet kommer att vila på buken och huvudet i neutral position, med maximal avslappning av sternocleidomastoids.

Placering av övre extremiteter: Höger extremitet kommer att placeras i abduktion av 90°, armbågen till flexion av 10° och underarmen till 30° supination. Handled och leder metakarpofalangisk (mcf), proximal interfalangeal (ifp) och distal interfalangeal (ifp) av de tre första fingrarna i full utsträckning. Ledningarna mcf, ifp, ifd av fjärde och femte fingret i en avslappnad position. I denna position kommer den första ultraljudsmätningen att göras.

Spänningsmanöver av ulnarusnerven: En expertforskare inom mobilisering av neural vävnad kommer att utföra en förlängning av fjärde och femte fingret, med respekt för de initiala parametrarna som hålls på plats av skenan. För att göra detta kommer han att använda index och mitten av sin vänstra hand och göra en kontakt på handflatan av fingrarna och ett baktryck med tummen på baksidan av handen. Därefter kommer det att sträcka ut fingrarna tills det exponentiella motståndet som följer banan för elastisk deformation (linjärt motstånd) för de spända vävnaderna uppfattas. Vid denna tidpunkt kommer det nya ultraljudsrekordet att tas.

Ultraljudsregistrering: En Toshiba ai800 ultraljudsskanner (Toshiba Medical Corporation, Japan) med en multifrekvens linjär sond plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz) kommer att användas. Det identifikationsnummer (ID) som registreras i ultraljudet kommer att motsvara deltagarnumret.

Samma forskare, med erfarenhet av inhämtning och hantering av medicinska bilder, kommer att utföra ultraljudsmätningar och in-line-mätningar av de erhållna bilderna.

Ultraljudet kommer att erhållas i en pre- och postmedian situation efter den neurala spänningen som expertutredaren i manuell terapi har lagt på och en etikett kommer att skickas på bilderna som anger om förvärvet var "före" eller "efter".

För att utföra förvärvet av bilderna kommer sonden att placeras på huden på underarmen med minimalt tryck och med vinkling så att det inte finns någon anisotropi. Den anatomiska regionen där myotendinösa förbindelsen mellan flexor carpi ulnaris-muskeln och ulnarnerven observeras kommer att genomsökas transversalt. Parametrarna för emissionseffekt, allmän förstärkning, bildens djup, fokusposition och emissionsfrekvens kommer att anpassas för att erhålla en kvalitetsbild. Protokollet kommer att vara följande:

  • 2D-bild i tvärplan.
  • 2D-bild i longitudinellt plan.
  • Skjuvvågelastografi i longitudinellt plan.
  • Mätning av bilderna: De kommer att utföras offline med hjälp av lagets elastografiprogramvara när alla deltagare har utforskats. tre områden av intresse (ROI) intill varandra kommer att etableras i kroppen av ulnarusnerven, tre i det distala området av flexor carpi ulnaris-muskeln och tre i tendinösa kroppen i samma muskel. Storleken på ROI bör omfatta hela kroppen av de nämnda strukturerna.
  • Medelvärdet för de tre ROI:erna kommer att skrivas ned i tryckenheter (KPa).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Spanien, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 26 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer rekryterade bland studenterna vid Francisco de Vitoria University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Francisco de Vitoria University student.
  • Ålder mellan 18 och 26 år.

Exklusions kriterier:

  • Historik om neuropatier i de övre extremiteterna.
  • Lätt nacksmärta under de senaste 6 månaderna av traumatiskt ursprung.
  • Nacksmärta de senaste 3 månaderna.
  • episoder av måttlig/svår nacksmärta under det senaste året.
  • Historik med fraktur eller dislokation i den övre extremiteten.
  • Kirurgisk historia i övre extremiteten.
  • Cervikal symptomatologi eller övre extremitet för närvarande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
elastografisk mjukvävnadsspänning (KPa)
Tidsram: 1 dag
Spänning (KPa) i nerven, muskeln och ulnarsenan mätt med elastografisk skjuvvåg före och efter att ulnarnerven spänningssatts
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Första postat (FAKTISK)

26 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3.0

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den statistiska analysplanen och den analytiska koden kommer att finnas tillgängliga i .html och .rmd format samt filen med rådata.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga permanent när den statistiska analysen är klar.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga fritt och offentligt.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elastografi

Kliniska prövningar på skjuvvågelastografi

Prenumerera