- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03509337
Förändringar i ulnarvävnaderna genom skjuvvågelastografi
Förändringar i spänningen i ulnarmuskeln i Flexor Carpi med spänningen i ulnarusnerven genom skjuvvågelastografi: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
När varje försöksperson har undertecknat det informerade samtyckesdokumentet och det har verifierats att inklusionskriterierna är uppfyllda, kommer den att tilldelas samma identifikationsnummer (ID) som är relaterat till dess kliniska historia (CH) genom enkel kodning; vårdnaden av filen med relationen mellan varje ID och dess CH kommer att vara huvudutredarens ansvar.
Kroppsplacering: Deltagarna kommer att placeras i ryggläge med böjda höfter och knän, på ett sådant sätt att fotsulorna vilar på bårens plan. handflatan på vänster extremitet kommer att vila på buken och huvudet i neutral position, med maximal avslappning av sternocleidomastoids.
Placering av övre extremiteter: Höger extremitet kommer att placeras i abduktion av 90°, armbågen till flexion av 10° och underarmen till 30° supination. Handled och leder metakarpofalangisk (mcf), proximal interfalangeal (ifp) och distal interfalangeal (ifp) av de tre första fingrarna i full utsträckning. Ledningarna mcf, ifp, ifd av fjärde och femte fingret i en avslappnad position. I denna position kommer den första ultraljudsmätningen att göras.
Spänningsmanöver av ulnarusnerven: En expertforskare inom mobilisering av neural vävnad kommer att utföra en förlängning av fjärde och femte fingret, med respekt för de initiala parametrarna som hålls på plats av skenan. För att göra detta kommer han att använda index och mitten av sin vänstra hand och göra en kontakt på handflatan av fingrarna och ett baktryck med tummen på baksidan av handen. Därefter kommer det att sträcka ut fingrarna tills det exponentiella motståndet som följer banan för elastisk deformation (linjärt motstånd) för de spända vävnaderna uppfattas. Vid denna tidpunkt kommer det nya ultraljudsrekordet att tas.
Ultraljudsregistrering: En Toshiba ai800 ultraljudsskanner (Toshiba Medical Corporation, Japan) med en multifrekvens linjär sond plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz) kommer att användas. Det identifikationsnummer (ID) som registreras i ultraljudet kommer att motsvara deltagarnumret.
Samma forskare, med erfarenhet av inhämtning och hantering av medicinska bilder, kommer att utföra ultraljudsmätningar och in-line-mätningar av de erhållna bilderna.
Ultraljudet kommer att erhållas i en pre- och postmedian situation efter den neurala spänningen som expertutredaren i manuell terapi har lagt på och en etikett kommer att skickas på bilderna som anger om förvärvet var "före" eller "efter".
För att utföra förvärvet av bilderna kommer sonden att placeras på huden på underarmen med minimalt tryck och med vinkling så att det inte finns någon anisotropi. Den anatomiska regionen där myotendinösa förbindelsen mellan flexor carpi ulnaris-muskeln och ulnarnerven observeras kommer att genomsökas transversalt. Parametrarna för emissionseffekt, allmän förstärkning, bildens djup, fokusposition och emissionsfrekvens kommer att anpassas för att erhålla en kvalitetsbild. Protokollet kommer att vara följande:
- 2D-bild i tvärplan.
- 2D-bild i longitudinellt plan.
- Skjuvvågelastografi i longitudinellt plan.
- Mätning av bilderna: De kommer att utföras offline med hjälp av lagets elastografiprogramvara när alla deltagare har utforskats. tre områden av intresse (ROI) intill varandra kommer att etableras i kroppen av ulnarusnerven, tre i det distala området av flexor carpi ulnaris-muskeln och tre i tendinösa kroppen i samma muskel. Storleken på ROI bör omfatta hela kroppen av de nämnda strukturerna.
- Medelvärdet för de tre ROI:erna kommer att skrivas ned i tryckenheter (KPa).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Spanien, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Francisco de Vitoria University student.
- Ålder mellan 18 och 26 år.
Exklusions kriterier:
- Historik om neuropatier i de övre extremiteterna.
- Lätt nacksmärta under de senaste 6 månaderna av traumatiskt ursprung.
- Nacksmärta de senaste 3 månaderna.
- episoder av måttlig/svår nacksmärta under det senaste året.
- Historik med fraktur eller dislokation i den övre extremiteten.
- Kirurgisk historia i övre extremiteten.
- Cervikal symptomatologi eller övre extremitet för närvarande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
elastografisk mjukvävnadsspänning (KPa)
Tidsram: 1 dag
|
Spänning (KPa) i nerven, muskeln och ulnarsenan mätt med elastografisk skjuvvåg före och efter att ulnarnerven spänningssatts
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 3.0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Elastografi
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuUtvärdering av biopsi-beprövade glomerulonefritpatienter genom renal shear wave elastographyEgypten
Kliniska prövningar på skjuvvågelastografi
-
Beni-Suef UniversityRekryteringGraviditet | HydronefrosEgypten
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAvslutadSenskador | Muskelsvaghet | Främre korsbandsrupturTurkiet (Türkiye)
-
Hospices Civils de LyonOkändNjurtransplantationFrankrike
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBensarkom | Retroperitoneal sarkom | Vuxen mjukvävnadssarkomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudan
-
Institut CurieAvslutad
-
University Of PerugiaOkändErektil dysfunktion | PenissjukdomarItalien
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetma | Fet leverFörenta staterna
-
Medical Metrics Diagnostics, IncAvaniaAvslutadLumbal spinal stenos | SpondylolistesNederländerna
-
Groupe Hospitalier du HavreHar inte rekryterat ännu