- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03509337
Muutokset kyynärpään kudoksissa leikkausaaltoelastografialla
Muutokset kyynärpään flexor carpi -lihaksen jännityksessä ulnaarisen hermon jännityksen kanssa leikkausaaltoelastografialla: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun jokainen koehenkilö on allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan ja on varmistettu, että sisällyttämiskriteerit täyttyvät, sille annetaan sama tunnusnumero (ID), joka liittyy sen kliiniseen historiaan (CH) yksinkertaisella koodauksella. päätutkijan vastuulla on säilyttää tiedosto, jossa on kunkin tunnuksen ja sen CH-suhde.
Vartalon sijoitus: Osallistujat asetetaan makuuasentoon lantio ja polvet koukussa siten, että jalkapohjat lepäävät paareiden tasossa. vasemman raajan kämmen lepää vatsan ja pään päällä neutraalissa asennossa siten, että sternocleidomastoids on mahdollisimman rentoutunut.
Yläraajan sijoitus: Oikea raaja asetetaan abduktioasentoon 90°, kyynärpää 10° koukkuun ja kyynärvarsi 30° supinaatioon. Ranne ja nivelet metacarpophalangic (mcf), proksimaalinen interfalangeaalinen (ifp) ja distaalinen interfalangeaalinen (ifp) kolmessa ensimmäisessä sormessa täydessä ulottuvuudessa. Neljännen ja viidennen sormen nivelet mcf, ifp, ifd rennossa asennossa. Tässä asennossa tehdään ensimmäinen ultraäänimittaus.
Kyynärluuhermon jännitysliike: Hermokudoksen mobilisoinnin asiantuntijatutkija suorittaa neljännen ja viidennen sormen pidennyksen noudattaen alkuperäisiä parametreja, jotka lasta pitää paikallaan. Tätä varten hän käyttää vasemman kätensä etu- ja keskiosaa ja muodostaa kosketuksen sormien kämmenten puolelle ja vastapaineen peukalolla käden takaosassa. Seuraavaksi se ojennaa sormia, kunnes havaitaan jännitettyjen kudosten elastisen muodonmuutoksen (lineaarisen vastuksen) reittiä seuraava eksponentiaalinen vastus. Tällä hetkellä tehdään uusi ultraäänennätys.
Ultraäänitallenteet: Käytetään Toshiba ai800 -ultraääniskanneria (Toshiba Medical Corporation, Japani), jossa on monitaajuinen lineaarinen anturi plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz). Ultraäänessä rekisteröity tunnistenumero (ID) vastaa osallistujan numeroa.
Sama tutkija, jolla on kokemusta lääketieteellisten kuvien hankinnasta ja hallinnasta, suorittaa saatujen kuvien ultraääni- ja in-line-mittaukset.
Ultraääni saadaan pre- ja postmediaanitilanteessa manuaalisen terapian asiantuntijatutkijan asettaman hermojännityksen jälkeen ja kuviin lähetetään tarra, joka osoittaa, oliko hankinta "ennen" vai "jälkeen".
Kuvien ottamisen suorittamiseksi koetin sijoitetaan kyynärvarren iholle minimaalisella paineella ja kulmauksella, jotta anisotropiaa ei ole. Anatominen alue, jossa havaitaan kyynärpään flexor carpi ulnaris -lihaksen ja kyynärluuhermon myotendinous liitoskohta, tutkitaan poikittain. emissiotehon, yleisen vahvistuksen, kuvan syvyyden, tarkennuksen sijainnin ja säteilytaajuuden parametrit mukautetaan laadukkaan kuvan saamiseksi. Protokolla tulee olemaan seuraava:
- 2d-kuva poikittaistasossa.
- 2d-kuva pituussuuntaisessa tasossa.
- Leikkausaaltoelalastografia pituustasossa.
- Kuvien mittaus: Ne suoritetaan off-line-tilassa käyttämällä joukkueen itsensä elastografiaohjelmistoa, kun kaikki osallistujat on tutkittu. kolme vierekkäistä kiinnostavaa aluetta (ROI) muodostetaan kyynärluuhermon rungossa, kolme ulnaris-lihaksen flexor carpi ulnaris -lihaksen distaaliselle alueelle ja kolme saman lihaksen jännerunkoon. ROI:n koon tulee sisältää mainittujen rakenteiden koko runko.
- Kolmen ROI:n keskiarvo kirjoitetaan paineyksikköinä (KPa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Espanja, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Francisco de Vitorian yliopiston opiskelija.
- Ikä 18-26 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen neuropatioiden historia.
- Lievä niskakipu viimeisen 6 kuukauden aikana traumaattisesta alkuperästä.
- Niskakipu viimeisen 3 kuukauden aikana.
- kohtalaisen/vakavan niskakivun jaksot viimeisen vuoden aikana.
- Aiempi murtuma tai sijoiltaan siirtyminen yläraajoissa.
- Leikkaushistoria yläraajoissa.
- Kohdunkaulan oireet tai yläraaja tällä hetkellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elastografinen pehmytkudosten jännitys (KPa)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Jännitys (KPa) hermossa, lihaksessa ja kyynärluun jänteessä mitattuna elastografialla ennen kyynärluuhermon jännitystä ja sen jälkeen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset leikkausaaltoelalastografia
-
Ankara Etlik City HospitalValmisNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkka | Postoperatiivinen arviointiTurkki (Türkiye)
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ValmisLuun sarkooma | Retroperitoneaalinen sarkooma | Aikuisten pehmytkudossarkoomaYhdysvallat
-
Asan Medical CenterTuntematonFibroosi, maksaKorean tasavalta
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointiMaksafibroosi | Magneettikuvaus | Primaarinen sklerosoiva kolangiitti | ElastografiaKanada
-
Hospices Civils de LyonTuntematonMunuaisensiirtoRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | RasvamaksaYhdysvallat
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaTuntematonMaksasolukarsinooma | LeikkausItalia
-
Boston Children's HospitalDana-Farber Cancer Institute; National Institute for Biomedical Imaging...Rekrytointi
-
Center for Social Innovation, MassachusettsYale UniversityValmisMielenterveyshäiriöt | KäyttäytymishäiriötYhdysvallat