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Modifications des tissus ulnaires par élastographie par ondes de cisaillement

31 août 2018 mis à jour par: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Modifications de la tension du muscle fléchisseur cubital du carpe avec la mise sous tension du nerf cubital par élastographie par ondes de cisaillement : une étude pilote

Une étude monocentrique, observationnelle, prospective, d'une seule cohorte avec une conception avant-après. Évaluation par élastographie par onde de cisaillement, mesurée en kilopascals (KPa), du muscle, du tendon et du nerf cubital, avant et après la manœuvre de mise en tension du nerf cubital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une fois que chaque sujet a signé le document de consentement éclairé et qu'il a été vérifié que les critères d'inclusion sont remplis, il lui sera attribué le même numéro d'identification (ID) qui est lié à son histoire clinique (CH) par simple codage ; la garde du dossier avec la relation de chaque ID avec son CH sera de la responsabilité de l'investigateur principal.

Placement du corps : Les participants seront placés en décubitus dorsal avec les hanches et les genoux fléchis, de manière à ce que la plante des pieds repose sur le plan de la civière. la paume de la main du membre gauche reposera sur l'abdomen et la tête dans une position neutre, avec la relaxation maximale des sternocléidomastoïdes.

Placement du membre supérieur : Le membre droit sera placé en abduction de 90°, le coude en flexion de 10° et l'avant-bras à 30° de supination. Poignet et articulations métacarpo-phalangiennes (mcf), interphalangiennes proximales (ifp) et interphalangiennes distales (ifp) des trois premiers doigts en pleine extension. Les articulations mcf, ifp, ifd des quatrième et cinquième doigts en position relâchée. Dans cette position, la première mesure par ultrasons sera prise.

Manœuvre de tension du nerf ulnaire : Un chercheur expert en mobilisation du tissu neural effectuera une extension du quatrième et du cinquième doigt, en respectant les paramètres initiaux qui sont maintenus en position par l'attelle. Pour cela, il utilisera l'index et le milieu de sa main gauche et effectuera un contact sur la face palmaire des doigts et une contre-pression avec le pouce sur le dos de la main. Ensuite, il étendra les doigts jusqu'à percevoir la résistance exponentielle suivant le chemin de déformation élastique (résistance linéaire) des tissus tendus. À ce moment, le nouvel enregistrement échographique sera effectué.

Enregistrements échographiques : Un échographe Toshiba ai800 (Toshiba Medical Corporation, Japon) avec une sonde linéaire multifréquence plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz) sera utilisé. Le numéro d'identification (ID) enregistré dans l'échographie correspondra au numéro de participant.

Le même chercheur, expérimenté dans l'acquisition et la gestion d'images médicales, effectuera les mesures échographiques et en ligne des images obtenues.

L'échographie sera obtenue en situation pré et post-médiane après la mise en tension neurale par l'investigateur expert en thérapie manuelle et une étiquette sera consignée dans les images indiquant si l'acquisition a été "pré" ou "post".

Pour effectuer l'acquisition des images, la sonde sera positionnée sur la peau de l'avant-bras avec une pression minimale et avec une angulation telle qu'il n'y ait pas d'anisotropie. La région anatomique où est observée la jonction myotendineuse du muscle fléchisseur ulnaire du carpe et du nerf cubital sera recherchée transversalement. les paramètres de puissance d'émission, gain général, profondeur de l'image, position du foyer et fréquence d'émission seront adaptés pour obtenir une image de qualité. Le protocole sera le suivant :

  • Image 2d dans le plan transversal.
  • Image 2d dans le plan longitudinal.
  • Élastographie par onde de cisaillement dans le plan longitudinal.
  • Mesure des images : Elles seront réalisées hors ligne à l'aide du logiciel d'élastographie de l'équipe elle-même une fois tous les participants explorés. trois régions d'intérêt (ROI) adjacentes seront établies dans le corps du nerf cubital, trois dans la zone distale du muscle fléchisseur ulnaire du carpe et trois dans le corps tendineux du même muscle. La taille du retour sur investissement doit inclure l'ensemble du corps des structures mentionnées.
  • La valeur moyenne des trois ROI sera écrite en unités de pression (KPa).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

39

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Espagne, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 26 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires sains recrutés parmi les étudiants de l'Université Francisco de Vitoria.

La description

Critère d'intégration:

  • Étudiant à l'Université Francisco de Vitoria.
  • Âge compris entre 18 et 26 ans.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de neuropathies des membres supérieurs.
  • Légère cervicalgie dans les 6 derniers mois d'origine traumatique.
  • Douleur au cou au cours des 3 derniers mois.
  • épisodes de cervicalgie modérée/sévère au cours de la dernière année.
  • Antécédents de fracture ou de luxation du membre supérieur.
  • Antécédents chirurgicaux du membre supérieur.
  • Symptomatologie cervicale ou membre supérieur à l'heure actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tension élastographique des tissus mous (KPa)
Délai: Un jour
Tension (KPa) dans le nerf, le muscle et le tendon ulnaire mesurée par élastographie onde de cisaillement avant et après mise en tension du nerf ulnaire
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Première publication (RÉEL)

26 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3.0

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le plan d'analyse statistique et le code analytique seront disponibles en .html et .rmd format ainsi que le fichier avec les données brutes.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles en permanence une fois l'analyse statistique terminée.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles librement et publiquement.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur élastographie par onde de cisaillement

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