- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03509337
Endringer i ulnarvevet ved skjærbølgeelastografi
Endringer i spenningen i Flexor Carpi ulnarmuskelen med spenningen av ulnarnerven ved skjærbølgeelastografi: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når hvert individ har signert det informerte samtykkedokumentet og det har blitt verifisert at inklusjonskriteriene er oppfylt, vil den bli tildelt det samme identifikasjonsnummeret (ID) som er relatert til dens kliniske historie (CH) ved enkel koding; varetekt av filen med forholdet mellom hver ID og dens CH vil være hovedetterforskerens ansvar.
Kroppsplassering: Deltakerne vil bli plassert i ryggleie med bøyde hofter og knær, på en slik måte at fotsålene hviler på bårens plan. håndflaten på venstre ekstremitet vil hvile på magen og hodet i en nøytral stilling, med maksimal avslapning av sternocleidomastoids.
Plassering av øvre ekstremitet: Høyre ekstremitet vil bli plassert i abduksjon på 90°, albuen til fleksjon på 10° og underarmen til 30° supinasjon. Håndledd og ledd metakarpofalangisk (mcf), proksimal interfalangeal (ifp) og distal interfalangeal (ifp) av de tre første fingrene i full ekstensjon. Artikulasjonene mcf, ifp, ifd av fjerde og femte finger i avslappet stilling. I denne posisjonen vil den første ultralydmålingen bli tatt.
Spenningsmanøver av ulnarnerven: En ekspertforsker innen mobilisering av nevralt vev vil utføre en forlengelse av fjerde og femte finger, med respekt for de innledende parameterne som holdes på plass av skinnen. For å gjøre dette vil han bruke indeksen og midten av venstre hånd og lage en kontakt på håndflaten av fingrene og et mottrykk med tommelen på baksiden av hånden. Deretter vil den strekke fingrene inntil den eksponentielle motstanden som følger banen for elastisk deformasjon (lineær motstand) til det spente vevene blir oppfattet. På dette tidspunktet vil den nye ultralydrekorden bli tatt.
Ultralydregistreringer: En Toshiba ai800 ultralydskanner (Toshiba Medical Corporation, Japan) med en multifrekvens lineær probe plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz) vil bli brukt. Identifikasjonsnummeret (ID) registrert i ultralyden vil samsvare med deltakernummeret.
Den samme forskeren, med erfaring i innhenting og håndtering av medisinske bilder, vil utføre ultralyd- og in-line målinger av bildene som er oppnådd.
Ultralyden vil bli innhentet i en pre- og postmedian situasjon etter den nevrale spenningen påført av den sakkyndige etterforskeren i manuell terapi, og en etikett vil bli sendt på bildene som angir om anskaffelsen var "pre" eller "post".
For å utføre innhentingen av bildene vil sonden plasseres på huden på underarmen med minimalt trykk og med vinkling slik at det ikke er noen anisotropi. Den anatomiske regionen hvor myotendinøskrysset mellom flexor carpi ulnaris-muskelen og ulnarnerven observeres, vil bli søkt på tvers. parametrene for emisjonskraft, generell forsterkning, dybde av bildet, posisjon av fokus og frekvens av emisjon vil bli tilpasset for å oppnå et kvalitetsbilde. Protokollen vil være som følger:
- 2d-bilde i tverrplan.
- 2d-bilde i langsgående plan.
- Skjærbølgeelastografi i lengdeplan.
- Måling av bildene: De vil bli utført off-line ved hjelp av elastografiprogramvaren til laget selv når alle deltakerne er utforsket. tre områder av interesse (ROI) ved siden av hverandre vil bli etablert i kroppen til ulnarnerven, tre i det distale området av flexor carpi ulnaris-muskelen og tre i senekroppen til samme muskel. Størrelsen på ROI bør inkludere hele kroppen til de nevnte strukturene.
- Gjennomsnittsverdien av de tre ROI-ene vil bli skrevet ned i trykkenheter (KPa).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Spania, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Francisco de Vitoria University student.
- Alder mellom 18 og 26 år.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nevropatier i øvre lemmer.
- Lett nakkesmerter de siste 6 månedene med traumatisk opprinnelse.
- Nakkesmerter de siste 3 månedene.
- episoder med moderate/alvorlige nakkesmerter det siste året.
- Anamnese med brudd eller dislokasjon i øvre ekstremitet.
- Kirurgisk historie i øvre ekstremitet.
- Cervikal symptomatologi eller øvre lem på det nåværende tidspunkt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
elastografisk bløtvevsspenning (KPa)
Tidsramme: 1 dag
|
Spenning (KPa) i nerve, muskel og ulnar sene målt ved elastografi skjærbølge før og etter å sette ulnar nerve i spenning
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elastografi
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåEvaluering av biopsi-påviste glomerulonefrittpasienter ved renal Shear Wave ElastographyEgypt
Kliniske studier på skjærbølgeelastografi
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringSvangerskap | HydronefroseEgypt
-
Children's Hospital Los AngelesRekrutteringEnkeltventrikkel | StenoseForente stater
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)FullførtBensarkom | Retroperitoneal sarkom | Voksen bløtvevssarkomForente stater
-
Institut CurieFullført
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterendeHepatisk fibrose | Magnetisk resonansavbildning | Primær skleroserende kolangitt | ElastografiCanada
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringSubepiteliale gastrointestinale svulsterItalia
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervekt | FettleverForente stater
-
Ankara Etlik City HospitalFullførtArtroplastikk, erstatning, hofte | Postoperativ evalueringTyrkia (Türkiye)
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalFullførtSeneskader | Muskel svakhet | Ruptur av fremre korsbåndTyrkia (Türkiye)
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullførtMasseter muskelspasmerFrankrike