Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i ulnarvevet ved skjærbølgeelastografi

31. august 2018 oppdatert av: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Endringer i spenningen i Flexor Carpi ulnarmuskelen med spenningen av ulnarnerven ved skjærbølgeelastografi: en pilotstudie

En enkeltsenter, observasjonell, prospektiv, enkelt kohortstudie med før-etter-design. Evaluering ved skjærbølgeelastografi, målt i kilopascal (KPa), av muskel-, sene- og cubitalnerven, før og etter manøveren for å sette i spenning i ulnarnerven.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Når hvert individ har signert det informerte samtykkedokumentet og det har blitt verifisert at inklusjonskriteriene er oppfylt, vil den bli tildelt det samme identifikasjonsnummeret (ID) som er relatert til dens kliniske historie (CH) ved enkel koding; varetekt av filen med forholdet mellom hver ID og dens CH vil være hovedetterforskerens ansvar.

Kroppsplassering: Deltakerne vil bli plassert i ryggleie med bøyde hofter og knær, på en slik måte at fotsålene hviler på bårens plan. håndflaten på venstre ekstremitet vil hvile på magen og hodet i en nøytral stilling, med maksimal avslapning av sternocleidomastoids.

Plassering av øvre ekstremitet: Høyre ekstremitet vil bli plassert i abduksjon på 90°, albuen til fleksjon på 10° og underarmen til 30° supinasjon. Håndledd og ledd metakarpofalangisk (mcf), proksimal interfalangeal (ifp) og distal interfalangeal (ifp) av de tre første fingrene i full ekstensjon. Artikulasjonene mcf, ifp, ifd av fjerde og femte finger i avslappet stilling. I denne posisjonen vil den første ultralydmålingen bli tatt.

Spenningsmanøver av ulnarnerven: En ekspertforsker innen mobilisering av nevralt vev vil utføre en forlengelse av fjerde og femte finger, med respekt for de innledende parameterne som holdes på plass av skinnen. For å gjøre dette vil han bruke indeksen og midten av venstre hånd og lage en kontakt på håndflaten av fingrene og et mottrykk med tommelen på baksiden av hånden. Deretter vil den strekke fingrene inntil den eksponentielle motstanden som følger banen for elastisk deformasjon (lineær motstand) til det spente vevene blir oppfattet. På dette tidspunktet vil den nye ultralydrekorden bli tatt.

Ultralydregistreringer: En Toshiba ai800 ultralydskanner (Toshiba Medical Corporation, Japan) med en multifrekvens lineær probe plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz) vil bli brukt. Identifikasjonsnummeret (ID) registrert i ultralyden vil samsvare med deltakernummeret.

Den samme forskeren, med erfaring i innhenting og håndtering av medisinske bilder, vil utføre ultralyd- og in-line målinger av bildene som er oppnådd.

Ultralyden vil bli innhentet i en pre- og postmedian situasjon etter den nevrale spenningen påført av den sakkyndige etterforskeren i manuell terapi, og en etikett vil bli sendt på bildene som angir om anskaffelsen var "pre" eller "post".

For å utføre innhentingen av bildene vil sonden plasseres på huden på underarmen med minimalt trykk og med vinkling slik at det ikke er noen anisotropi. Den anatomiske regionen hvor myotendinøskrysset mellom flexor carpi ulnaris-muskelen og ulnarnerven observeres, vil bli søkt på tvers. parametrene for emisjonskraft, generell forsterkning, dybde av bildet, posisjon av fokus og frekvens av emisjon vil bli tilpasset for å oppnå et kvalitetsbilde. Protokollen vil være som følger:

  • 2d-bilde i tverrplan.
  • 2d-bilde i langsgående plan.
  • Skjærbølgeelastografi i lengdeplan.
  • Måling av bildene: De vil bli utført off-line ved hjelp av elastografiprogramvaren til laget selv når alle deltakerne er utforsket. tre områder av interesse (ROI) ved siden av hverandre vil bli etablert i kroppen til ulnarnerven, tre i det distale området av flexor carpi ulnaris-muskelen og tre i senekroppen til samme muskel. Størrelsen på ROI bør inkludere hele kroppen til de nevnte strukturene.
  • Gjennomsnittsverdien av de tre ROI-ene vil bli skrevet ned i trykkenheter (KPa).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Spania, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 26 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige rekruttert blant studentene ved Francisco de Vitoria University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Francisco de Vitoria University student.
  • Alder mellom 18 og 26 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nevropatier i øvre lemmer.
  • Lett nakkesmerter de siste 6 månedene med traumatisk opprinnelse.
  • Nakkesmerter de siste 3 månedene.
  • episoder med moderate/alvorlige nakkesmerter det siste året.
  • Anamnese med brudd eller dislokasjon i øvre ekstremitet.
  • Kirurgisk historie i øvre ekstremitet.
  • Cervikal symptomatologi eller øvre lem på det nåværende tidspunkt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
elastografisk bløtvevsspenning (KPa)
Tidsramme: 1 dag
Spenning (KPa) i nerve, muskel og ulnar sene målt ved elastografi skjærbølge før og etter å sette ulnar nerve i spenning
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den statistiske analyseplanen og den analytiske koden vil være tilgjengelig i .html og .rmd format samt filen med rådataene.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige permanent når den statistiske analysen er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige fritt og offentlig.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elastografi

Kliniske studier på skjærbølgeelastografi

Abonnere