- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03509337
Ændringer i Ulnarvævene ved Shear-wave Elastography
Ændringer i spændingen af Flexor Carpi ulnarmuskelen med spændingen af ulnarnerven ved shear-wave elastografi: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Når hver enkelt forsøgsperson har underskrevet det informerede samtykkedokument, og det er blevet verificeret, at inklusionskriterierne er opfyldt, vil det blive tildelt det samme identifikationsnummer (ID), som er relateret til dets kliniske historie (CH) ved simpel kodning; forældremyndigheden over filen med forholdet mellem hvert ID og dets CH vil være hovedefterforskerens ansvar.
Kropsplacering: Deltagerne placeres i rygleje med bøjede hofter og knæ, således at fodsålerne hviler på bårens plan. venstre ekstremitets håndflade vil hvile på maven og hovedet i en neutral position med maksimal afslapning af sternocleidomastoideus.
Placering af overekstremitet: Højre ekstremitet placeres i abduktion på 90°, albuen til fleksion på 10° og underarmen til 30° supination. Håndled og led metacarpophalangic (mcf), proximal interphalangeal (ifp) og distal interphalangeal (ifp) af de første tre fingre i fuld ekstension. Artikulationerne mcf, ifp, ifd af fjerde og femte finger i en afslappet stilling. I denne position vil den første ultralydsmåling blive taget.
Spændingsmanøvre af ulnarusnerven: En ekspertforsker i mobilisering af neuralt væv vil udføre en forlængelse af fjerde og femte finger, idet man respekterer de indledende parametre, som holdes på plads af skinnen. For at gøre dette vil han bruge indekset og midten af sin venstre hånd og lave en kontakt på håndfladen af fingrene og et modtryk med tommelfingeren på bagsiden af hånden. Dernæst vil den forlænge fingrene, indtil den eksponentielle modstand, der følger banen for elastisk deformation (lineær modstand) af det spændte væv, opfattes. På dette tidspunkt vil den nye ultralydsrekord blive taget.
Ultralydsregistreringer: En Toshiba ai800 ultralydsscanner (Toshiba Medical Corporation, Japan) med en multifrekvens lineær probe plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz) vil blive brugt. Identifikationsnummeret (ID) registreret i ultralyden vil svare til deltagernummeret.
Den samme forsker, med erfaring i erhvervelse og håndtering af medicinske billeder, vil udføre ultralyds- og in-line-målingerne af de opnåede billeder.
Ultralyden vil blive opnået i en præ- og post-median situation efter den neurale spænding påført af den ekspert investigator i manuel terapi, og en etiket vil blive sendt på billederne, der angiver, om erhvervelsen var "pre" eller "post".
For at udføre optagelsen af billederne vil sonden blive placeret på huden af underarmen med minimalt tryk og med vinkling, således at der ikke er nogen anisotropi. Den anatomiske region, hvor den myotendinøse forbindelse mellem flexor carpi ulnaris-muskelen og ulnarnerven observeres, vil blive søgt på tværs. parametrene for emissionseffekt, generel forstærkning, dybde af billedet, placering af fokus og frekvens af emission vil blive tilpasset for at opnå et kvalitetsbillede. Protokollen vil være følgende:
- 2d billede i tværgående plan.
- 2d billede i længdeplan.
- Shear-wave elastografi i længdeplan.
- Måling af billederne: De vil blive udført off-line ved hjælp af holdets elastografisoftware, når alle deltagerne er blevet udforsket. tre områder af interesse (ROI'er), der støder op til hinanden, vil blive etableret i ulnarnervens krop, tre i det distale område af flexor carpi ulnaris-musklen og tre i senelegemet i den samme muskel. Størrelsen af ROI'et bør omfatte hele kroppen af de nævnte strukturer.
- Gennemsnitsværdien af de tre ROI'er vil blive nedskrevet i trykenheder (KPa).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Spanien, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Francisco de Vitoria University studerende.
- Alder mellem 18 og 26 år.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neuropatier i de øvre lemmer.
- Lette nakkesmerter i de sidste 6 måneder af traumatisk oprindelse.
- Nakkesmerter i de sidste 3 måneder.
- episoder med moderate/svære nakkesmerter i det sidste år.
- Anamnese med fraktur eller dislokation i den øvre ekstremitet.
- Kirurgisk historie i den øvre ekstremitet.
- Cervikal symptomatologi eller overekstremitet på nuværende tidspunkt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
elastografisk blødt vævsspænding (KPa)
Tidsramme: 1 dag
|
Spænding (KPa) i nerve, muskel og ulnar senen målt ved elastografi shear-wave før og efter at ulnar nerven er sat i spænding
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3.0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med shear-wave elastografi
-
Hospices Civils de LyonUkendtNyretransplantationFrankrig
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttet
-
Institut CurieAfsluttet
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLevercirrhose | LeverfibroseKina
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasIkke rekrutterer endnu
-
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLevercirrhose | Portal hypertension | LeverfibroseKina
-
Mayo ClinicRekrutteringRespiratorisk komplikation | Tab af respiratorisk funktionForenede Stater
-
University Of PerugiaUkendtErektil dysfunktion | PenissygdommeItalien
-
Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationSund og rask | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseForenede Stater