Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændringer i Ulnarvævene ved Shear-wave Elastography

31. august 2018 opdateret af: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Ændringer i spændingen af ​​Flexor Carpi ulnarmuskelen med spændingen af ​​ulnarnerven ved shear-wave elastografi: en pilotundersøgelse

Et enkelt-center, observationelt, prospektivt, enkelt kohortestudie med før-efter design. Evaluering ved shear-wave elastografi, målt i kilopascal (KPa), af muskel-, sene- og cubitalnerven, før og efter manøvren med at sætte i spænding af ulnarnerven.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Når hver enkelt forsøgsperson har underskrevet det informerede samtykkedokument, og det er blevet verificeret, at inklusionskriterierne er opfyldt, vil det blive tildelt det samme identifikationsnummer (ID), som er relateret til dets kliniske historie (CH) ved simpel kodning; forældremyndigheden over filen med forholdet mellem hvert ID og dets CH vil være hovedefterforskerens ansvar.

Kropsplacering: Deltagerne placeres i rygleje med bøjede hofter og knæ, således at fodsålerne hviler på bårens plan. venstre ekstremitets håndflade vil hvile på maven og hovedet i en neutral position med maksimal afslapning af sternocleidomastoideus.

Placering af overekstremitet: Højre ekstremitet placeres i abduktion på 90°, albuen til fleksion på 10° og underarmen til 30° supination. Håndled og led metacarpophalangic (mcf), proximal interphalangeal (ifp) og distal interphalangeal (ifp) af de første tre fingre i fuld ekstension. Artikulationerne mcf, ifp, ifd af fjerde og femte finger i en afslappet stilling. I denne position vil den første ultralydsmåling blive taget.

Spændingsmanøvre af ulnarusnerven: En ekspertforsker i mobilisering af neuralt væv vil udføre en forlængelse af fjerde og femte finger, idet man respekterer de indledende parametre, som holdes på plads af skinnen. For at gøre dette vil han bruge indekset og midten af ​​sin venstre hånd og lave en kontakt på håndfladen af ​​fingrene og et modtryk med tommelfingeren på bagsiden af ​​hånden. Dernæst vil den forlænge fingrene, indtil den eksponentielle modstand, der følger banen for elastisk deformation (lineær modstand) af det spændte væv, opfattes. På dette tidspunkt vil den nye ultralydsrekord blive taget.

Ultralydsregistreringer: En Toshiba ai800 ultralydsscanner (Toshiba Medical Corporation, Japan) med en multifrekvens lineær probe plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz) vil blive brugt. Identifikationsnummeret (ID) registreret i ultralyden vil svare til deltagernummeret.

Den samme forsker, med erfaring i erhvervelse og håndtering af medicinske billeder, vil udføre ultralyds- og in-line-målingerne af de opnåede billeder.

Ultralyden vil blive opnået i en præ- og post-median situation efter den neurale spænding påført af den ekspert investigator i manuel terapi, og en etiket vil blive sendt på billederne, der angiver, om erhvervelsen var "pre" eller "post".

For at udføre optagelsen af ​​billederne vil sonden blive placeret på huden af ​​underarmen med minimalt tryk og med vinkling, således at der ikke er nogen anisotropi. Den anatomiske region, hvor den myotendinøse forbindelse mellem flexor carpi ulnaris-muskelen og ulnarnerven observeres, vil blive søgt på tværs. parametrene for emissionseffekt, generel forstærkning, dybde af billedet, placering af fokus og frekvens af emission vil blive tilpasset for at opnå et kvalitetsbillede. Protokollen vil være følgende:

  • 2d billede i tværgående plan.
  • 2d billede i længdeplan.
  • Shear-wave elastografi i længdeplan.
  • Måling af billederne: De vil blive udført off-line ved hjælp af holdets elastografisoftware, når alle deltagerne er blevet udforsket. tre områder af interesse (ROI'er), der støder op til hinanden, vil blive etableret i ulnarnervens krop, tre i det distale område af flexor carpi ulnaris-musklen og tre i senelegemet i den samme muskel. Størrelsen af ​​ROI'et bør omfatte hele kroppen af ​​de nævnte strukturer.
  • Gennemsnitsværdien af ​​de tre ROI'er vil blive nedskrevet i trykenheder (KPa).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Spanien, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 26 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige rekrutteret blandt studerende på Francisco de Vitoria University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Francisco de Vitoria University studerende.
  • Alder mellem 18 og 26 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neuropatier i de øvre lemmer.
  • Lette nakkesmerter i de sidste 6 måneder af traumatisk oprindelse.
  • Nakkesmerter i de sidste 3 måneder.
  • episoder med moderate/svære nakkesmerter i det sidste år.
  • Anamnese med fraktur eller dislokation i den øvre ekstremitet.
  • Kirurgisk historie i den øvre ekstremitet.
  • Cervikal symptomatologi eller overekstremitet på nuværende tidspunkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
elastografisk blødt vævsspænding (KPa)
Tidsramme: 1 dag
Spænding (KPa) i nerve, muskel og ulnar senen målt ved elastografi shear-wave før og efter at ulnar nerven er sat i spænding
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den statistiske analyseplan og den analytiske kode vil være tilgængelige i .html og .rmd format samt filen med rådataene.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være permanent tilgængelige, når den statistiske analyse er færdig.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige frit og offentligt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med shear-wave elastografi

3
Abonner