- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03509337
Изменения в тканях локтевой кости при сдвиговолновой эластографии
Изменение натяжения локтевой мышцы-сгибателя запястья при натяжении локтевого нерва с помощью поперечноволновой эластографии: экспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После того, как каждый субъект подписал документ об информированном согласии и было подтверждено соответствие критериям включения, ему будет присвоен тот же идентификационный номер (ID), который связан с его историей болезни (CH) путем простого кодирования; Ответственность за хранение файла со связью каждого ID с его CH будет возложена на главного исследователя.
Размещение тела: участники должны быть помещены в положение лежа на спине с согнутыми бедрами и коленями таким образом, чтобы подошвы ног упирались в плоскость носилок. ладонь левой конечности будет лежать на животе и голове в нейтральном положении, с максимальным расслаблением грудино-ключично-сосцевидной мышцы.
Положение верхней конечности: правую конечность отводят на 90°, локоть сгибают на 10°, а предплечье — на 30° супинации. Запястье и суставы пястно-фаланговых (mcf), проксимальных межфаланговых (ifp) и дистальных межфаланговых (ifp) первых трех пальцев в полном разгибании. Артикуляции mcf, ifp, ifd четвертого и пятого пальцев в расслабленном положении. В этом положении будет проведено первое ультразвуковое измерение.
Маневр натяжения локтевого нерва: опытный исследователь в области мобилизации нервной ткани выполнит разгибание четвертого и пятого пальцев, соблюдая первоначальные параметры, которые поддерживаются шиной. Для этого он будет использовать указательный и средний пальцы левой руки и сделает контакт ладонной стороной пальцев и обратное давление большим пальцем на тыльную сторону кисти. Далее он будет разгибать пальцы до тех пор, пока не будет воспринято экспоненциальное сопротивление, идущее по пути упругой деформации (линейное сопротивление) натянутых тканей. В это время будет сделана новая запись УЗИ.
Ультразвуковые записи: будет использоваться ультразвуковой сканер Toshiba ai800 (Toshiba Medical Corporation, Япония) с мультичастотным линейным датчиком plt-1005bt 14l5 (5-14 МГц). Идентификационный номер (ID), зарегистрированный в УЗИ, будет соответствовать номеру участника.
Тот же исследователь, имеющий опыт получения и управления медицинскими изображениями, выполнит ультразвуковое исследование и измерения полученных изображений в режиме реального времени.
Ультразвук будет получен в пред- и постмедианной ситуации после нервного напряжения, созданного экспертом-исследователем в области мануальной терапии, и на изображениях будет указана метка, указывающая, было ли получение «до» или «после».
Для получения изображений датчик будет располагаться на коже предплечья с минимальным давлением и с таким углом, чтобы не было анизотропии. Анатомическая область, где наблюдается мышечно-сухожильное соединение локтевого сгибателя запястья и локтевого нерва, исследуется поперечно. параметры мощности излучения, общего усиления, глубины изображения, положения фокуса и частоты излучения будут адаптированы для получения качественного изображения. Протокол будет следующим:
- 2d изображение в поперечной плоскости.
- 2d изображение в продольной плоскости.
- Эластография сдвиговой волны в продольной плоскости.
- Измерение изображений: они будут выполняться в автономном режиме с использованием программного обеспечения для эластографии самой команды после того, как все участники будут исследованы. три области интереса (ROI), прилегающие друг к другу, будут установлены в теле локтевого нерва, три в дистальной области локтевого сгибателя запястья и три в сухожильном теле той же мышцы. Размер ROI должен включать все тело упомянутых структур.
- Среднее значение трех ROI будет записано в единицах давления (кПа).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Guadarrama, Madrid, Испания, 28440
- J.Nicolas Cuenca Zaldivar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Студент Университета Франсиско де Витория.
- Возраст от 18 до 26 лет.
Критерий исключения:
- В анамнезе невропатии верхних конечностей.
- Небольшие боли в шее в течение последних 6 мес травматического генеза.
- Боль в шее в течение последних 3 месяцев.
- эпизоды умеренной/сильной боли в шее за последний год.
- Перелом или вывих верхней конечности в анамнезе.
- Хирургический анамнез верхней конечности.
- Шейная симптоматика или верхняя конечность в настоящее время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эластографическое натяжение мягких тканей (кПа)
Временное ограничение: 1 день
|
Напряжение (кПа) в нерве, мышце и локтевом сухожилии, измеренное с помощью эластографии сдвиговой волны до и после натяжения локтевого нерва
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования сдвиговолновая эластография
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
Asan Medical CenterНеизвестныйФиброз, ПеченьКорея, Республика
-
Professor Geraldine BoylanЗавершенный
-
SonoMotionNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингМочевые камни | Почечные камниКанада, Соединенные Штаты
-
samir kapadiaV-Wave LtdАктивный, не рекрутирующийСердечная недостаточность | Митральная регургитацияСоединенные Штаты
-
SonoMotionЗавершенныйКамни в почках | Нефролитиаз | Мочевые камни | Мочекаменная болезнь | Почечные камни | Почечный камень | НефролитСоединенные Штаты, Канада
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...APHP; Fondation ARSEPНеизвестныйРассеянный склероз | Неврит зрительного нерваФранция
-
Harran UniversityЗавершенныйПослеоперационная боль | Хронический апикальный периодонтит пульпового происхожденияТурция (Туркие)
-
V-Wave LtdЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьИспания, Германия, Израиль
-
Penumbra Inc.ЗавершенныйАневризма головного мозгаСоединенные Штаты, Германия, Швейцария, Испания, Канада, Италия