Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения в тканях локтевой кости при сдвиговолновой эластографии

31 августа 2018 г. обновлено: J. Nicolas Cuenca Zaldivar, Guadarrama Hospital

Изменение натяжения локтевой мышцы-сгибателя запястья при натяжении локтевого нерва с помощью поперечноволновой эластографии: экспериментальное исследование

Одноцентровое обсервационное проспективное одногрупповое исследование с дизайном «до-после». Оценка с помощью эластографии поперечной волны, измеряемой в килопаскалях (кПа), мышц, сухожилий и локтевого нерва до и после маневра натяжения локтевого нерва.

Обзор исследования

Подробное описание

После того, как каждый субъект подписал документ об информированном согласии и было подтверждено соответствие критериям включения, ему будет присвоен тот же идентификационный номер (ID), который связан с его историей болезни (CH) путем простого кодирования; Ответственность за хранение файла со связью каждого ID с его CH будет возложена на главного исследователя.

Размещение тела: участники должны быть помещены в положение лежа на спине с согнутыми бедрами и коленями таким образом, чтобы подошвы ног упирались в плоскость носилок. ладонь левой конечности будет лежать на животе и голове в нейтральном положении, с максимальным расслаблением грудино-ключично-сосцевидной мышцы.

Положение верхней конечности: правую конечность отводят на 90°, локоть сгибают на 10°, а предплечье — на 30° супинации. Запястье и суставы пястно-фаланговых (mcf), проксимальных межфаланговых (ifp) и дистальных межфаланговых (ifp) первых трех пальцев в полном разгибании. Артикуляции mcf, ifp, ifd четвертого и пятого пальцев в расслабленном положении. В этом положении будет проведено первое ультразвуковое измерение.

Маневр натяжения локтевого нерва: опытный исследователь в области мобилизации нервной ткани выполнит разгибание четвертого и пятого пальцев, соблюдая первоначальные параметры, которые поддерживаются шиной. Для этого он будет использовать указательный и средний пальцы левой руки и сделает контакт ладонной стороной пальцев и обратное давление большим пальцем на тыльную сторону кисти. Далее он будет разгибать пальцы до тех пор, пока не будет воспринято экспоненциальное сопротивление, идущее по пути упругой деформации (линейное сопротивление) натянутых тканей. В это время будет сделана новая запись УЗИ.

Ультразвуковые записи: будет использоваться ультразвуковой сканер Toshiba ai800 (Toshiba Medical Corporation, Япония) с мультичастотным линейным датчиком plt-1005bt 14l5 (5-14 МГц). Идентификационный номер (ID), зарегистрированный в УЗИ, будет соответствовать номеру участника.

Тот же исследователь, имеющий опыт получения и управления медицинскими изображениями, выполнит ультразвуковое исследование и измерения полученных изображений в режиме реального времени.

Ультразвук будет получен в пред- и постмедианной ситуации после нервного напряжения, созданного экспертом-исследователем в области мануальной терапии, и на изображениях будет указана метка, указывающая, было ли получение «до» или «после».

Для получения изображений датчик будет располагаться на коже предплечья с минимальным давлением и с таким углом, чтобы не было анизотропии. Анатомическая область, где наблюдается мышечно-сухожильное соединение локтевого сгибателя запястья и локтевого нерва, исследуется поперечно. параметры мощности излучения, общего усиления, глубины изображения, положения фокуса и частоты излучения будут адаптированы для получения качественного изображения. Протокол будет следующим:

  • 2d изображение в поперечной плоскости.
  • 2d изображение в продольной плоскости.
  • Эластография сдвиговой волны в продольной плоскости.
  • Измерение изображений: они будут выполняться в автономном режиме с использованием программного обеспечения для эластографии самой команды после того, как все участники будут исследованы. три области интереса (ROI), прилегающие друг к другу, будут установлены в теле локтевого нерва, три в дистальной области локтевого сгибателя запястья и три в сухожильном теле той же мышцы. Размер ROI должен включать все тело упомянутых структур.
  • Среднее значение трех ROI будет записано в единицах давления (кПа).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

39

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Madrid
      • Guadarrama, Madrid, Испания, 28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 26 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровых добровольцев набрали среди студентов Университета Франсиско де Витория.

Описание

Критерии включения:

  • Студент Университета Франсиско де Витория.
  • Возраст от 18 до 26 лет.

Критерий исключения:

  • В анамнезе невропатии верхних конечностей.
  • Небольшие боли в шее в течение последних 6 мес травматического генеза.
  • Боль в шее в течение последних 3 месяцев.
  • эпизоды умеренной/сильной боли в шее за последний год.
  • Перелом или вывих верхней конечности в анамнезе.
  • Хирургический анамнез верхней конечности.
  • Шейная симптоматика или верхняя конечность в настоящее время.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эластографическое натяжение мягких тканей (кПа)
Временное ограничение: 1 день
Напряжение (кПа) в нерве, мышце и локтевом сухожилии, измеренное с помощью эластографии сдвиговой волны до и после натяжения локтевого нерва
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

План статистического анализа и аналитический код будут доступны в формате .html. и .rmd формате, а также файл с необработанными данными.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны постоянно после завершения статистического анализа.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны бесплатно и публично.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сдвиговолновая эластография

Подписаться