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剪切波弹性成像尺骨组织的变化

2018年8月31日 更新者:J. Nicolas Cuenca Zaldivar、Guadarrama Hospital

剪切波弹性成像尺神经张力随尺侧腕屈肌张力的变化:初步研究

一项采用前后设计的单中心、观察性、前瞻性、单一队列研究。 通过剪切波弹性成像评估,以千帕 (KPa) 为单位测量肌肉、肌腱和肘神经,在施加尺神经张力之前和之后。

研究概览

详细说明

一旦每位受试者签署知情同意书并经验证符合纳入标准,将通过简单编码为其分配与其临床病史(CH)相关的相同标识号(ID);保管每个 ID 与其 CH 之间的关系的文件将由首席调查员负责。

身体放置:参与者将被置于仰卧位,臀部和膝盖弯曲,脚底放在担架平面上。 左肢的手掌将放在腹部和头部的中立位置,最大限度地放松胸锁乳突肌。

上肢放置:右肢外展 90°,肘部屈曲 10°,前臂旋后 30°。 完全伸展的前三个手指的腕关节和掌指关节 (mcf)、近端指间关节 (ifp) 和远端指间关节 (ifp)。 第四和第五根手指的关节 mcf、ifp、ifd 处于放松位置。 在这个位置,将进行第一次超声测量。

尺神经张力操作:神经组织动员方面的专家研究人员将执行第四和第五根手指的伸展,遵守由夹板保持在适当位置的初始参数。 为此,他将使用左手的食指和中部,在手指的掌侧进行接触,并用拇指在手背上进行背压。 接下来,它将伸展手指,直到感知到紧随组织弹性变形(线性阻力)路径的指数阻力。 此时将制作新的超声记录。

超声记录:将使用具有多频线性探头 plt-1005bt 14l5 (5-14 Mhz) 的东芝 ai800 超声扫描仪(日本东芝医疗公司)。 在超声波中注册的标识号 (ID) 将与参与者编号相对应。

具有医学图像采集和管理经验的同一位研究人员将对所获得的图像进行超声和在线测量。

专家研究人员在手动治疗中施加神经紧张后,将在中前和后中位情况下获得超声波,并且将在图像中附上标签,指示采集是“前”还是“后”。

为了执行图像采集,将以最小压力和角度将探头定位在前臂的皮肤上,从而不存在各向异性。 将横向搜索观察到尺侧腕屈肌和尺神经的肌腱交界处的解剖区域。发射功率、一般增益、图像深度、焦点位置和发射频率等参数将进行调整以获得高质量图像。 协议如下:

  • 横向平面中的二维图像。
  • 纵向平面中的二维图像。
  • 纵向平面中的剪切波弹性成像。
  • 图像测量:一旦所有参与者都被探索过,它们将使用团队本身的弹性成像软件离线进行。 将在尺神经体中建立三个彼此相邻的感兴趣区域 (ROI),三个在尺侧腕屈肌的远端区域,三个在同一肌肉的腱体中。 ROI 的大小应包括上述结构的整个主体。
  • 三个 ROI 的平均值将以压力 (KPa) 为单位记下。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

39

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Madrid
      • Guadarrama、Madrid、西班牙、28440
        • J.Nicolas Cuenca Zaldivar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 26年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在弗朗西斯科·德·维多利亚大学的学生中招募健康志愿者。

描述

纳入标准:

  • 弗朗西斯科·德·维多利亚大学学生。
  • 年龄在18至26岁之间。

排除标准:

  • 上肢神经病史。
  • 在外伤的最后 6 个月内有轻微的颈部疼痛。
  • 最近 3 个月颈部疼痛。
  • 过去一年中度/重度颈部疼痛发作。
  • 上肢骨折或脱臼史。
  • 上肢手术史。
  • 目前的颈椎症状或上肢。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
弹性软组织张力(KPa)
大体时间:1天
在将尺神经置于张力之前和之后,通过弹性成像剪切波测量神经、肌肉和尺肌腱的张力 (KPa)
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月1日

研究完成 (实际的)

2018年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月17日

首次发布 (实际的)

2018年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月31日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3.0

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

统计分析计划和分析代码将以 .html 格式提供 和.rmd 格式以及包含原始数据的文件。

IPD 共享时间框架

一旦统计分析完成,数据将永久可用。

IPD 共享访问标准

这些数据将免费公开提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

剪切波弹性成像的临床试验

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