Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordelen van de angst van de patiënt tijdens Mohs-micrografische chirurgie

27 januari 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Deze studie zal de angst beoordelen die patiënten ervaren tijdens een Mohs-micrografische operatie. De studie zal de gevoelens van angst ervaren door patiënten die terugkomen voor een Mohs-operatie nadat ze de operatie al minstens één keer hebben ondergaan, vergelijken met gevoelens die worden ervaren door patiënten die nog nooit eerder een Mohs-operatie hebben ondergaan. De studie zal ook de gevoelens van patiënten die een vignet over de typische Mohs-ervaring hebben gelezen, vergelijken met de gevoelens van patiënten die geen vignet hebben gelezen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er is de afgelopen decennia een voortdurende toename geweest van gevallen van niet-melanome huidkanker en melanoom. Met de toename van de incidentie is er ook behoefte aan meer behandeling. Mohs micrografische chirurgie (MMS) is zeer effectief, met genezingspercentages in de bovenste 90% voor zowel basaalcelcarcinoom als plaveiselcelcarcinoom, de twee meest voorkomende vormen van huidkanker. MMS wordt gebruikt voor tumoren in cosmetisch gevoelige gebieden of gebieden met recidief.

Hoewel MMS meestal poliklinisch wordt uitgevoerd, kan het een angstige ervaring voor patiënten zijn, variërend van de angst voor een diagnose van kanker, tot zorgen over de procedurele gebeurtenissen van de operatie en de bijbehorende pijn, tot de anticipatie op hun uiteindelijke cosmetische resultaat. . Tijdens een MMS-procedure is de patiënt, in tegenstelling tot veel andere soorten operaties of procedures, wakker en bewust van zijn of haar omgeving, met perioden van wachten gedurende de procedure. Dergelijke aspecten kunnen leiden tot een hoge mate van peri-operatieve angst bij MMS-patiënten. De effecten van het luisteren naar muziek, het bekijken van preoperatieve informatieve video's en het gebruik van webgebaseerde applicaties zijn gebruikt om angst bij MMS-patiënten te verminderen. Oorzaken voor verschillen in angstniveau tussen MMS-patiënten die voor het eerst een MMS-behandeling ondergaan en patiënten die terugkeren voor een volgende MMS-procedure zijn echter niet goed gekarakteriseerd.

Een benadering om de angst van de patiënt te verminderen, is voorlichting aan de patiënt, waarbij patiënten statistieken krijgen over de kleine kans op complicaties van de MMS-procedure. Patiënten interpreteren deze gegevens echter zeer subjectief. Het onderzoeksteam stelt een alternatieve benadering van patiëntenvoorlichting voor door middel van patiëntenvignetten. Een eerdere studie onderzocht het gebruik van een verhalende video met getuigenissen van patiënten, maar deze video maakte ook gebruik van interactie tussen patiënt en arts en tekeningen. In dit onderzoek zullen patiënten korte vignetten krijgen, die informatie bevatten over de ervaring van een typische MMS-patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt die Mohs-micrografische chirurgie ondergaat voor huidkanker, tumoren van zacht weefsel en adnextumoren
  • Onderwerpen met een praktische kennis van het Engels
  • Leeftijd 18-80

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in staat zijn een papieren of elektronische enquête in te vullen of een kort pamflet te lezen over eerdere patiëntervaringen, of patiënten die een van de eerder vermelde items niet willen laten voorlezen.
  • Individuen jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar (de vraagstelling die nodig is voor het onderzoek kan onbegrijpelijk zijn in deze groep)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eerste keer controle
Patiënten zonder eerdere ervaring met Mohs-chirurgie worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep. De controlegroep ontvangt het normale voorlichtingsmateriaal dat MMS-patiënten ontvangen van Wake Forest Baptist Health Dermatology en vult vervolgens een korte enquête in.
Patiënten zullen standaard educatief materiaal ontvangen over Mohs micrografische chirurgie.
Experimenteel: Interventie voor de eerste keer
Patiënten zonder eerdere ervaring met Mohs-chirurgie worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep. De interventiegroep ontvangt het normale voorlichtingsmateriaal dat MMS-patiënten ontvangen van Wake Forest Baptist Health Dermatology en leest een vignet over de typische ervaring van een Mohs-patiënt en vult vervolgens een korte enquête in.
Patiënten zullen standaard educatief materiaal ontvangen over Mohs micrografische chirurgie.
Patiënten ontvangen standaard educatief materiaal over micrografische chirurgie van Mohs en lezen een vignet waarin de typische ervaring van een Mohs-patiënt wordt beschreven.
Actieve vergelijker: Vorige ervaringscontrole
Patiënten met eerdere ervaring met Mohs-chirurgie worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep. De controlegroep ontvangt het normale voorlichtingsmateriaal dat MMS-patiënten ontvangen van Wake Forest Baptist Health Dermatology en vult vervolgens een korte enquête in.
Patiënten zullen standaard educatief materiaal ontvangen over Mohs micrografische chirurgie.
Experimenteel: Eerdere ervaringsinterventie
Patiënten met eerdere ervaring met Mohs-chirurgie worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep. De interventiegroep ontvangt het normale voorlichtingsmateriaal dat MMS-patiënten ontvangen van Wake Forest Baptist Health Dermatology en leest een vignet over de typische ervaring van een Mohs-patiënt en vult vervolgens een korte enquête in.
Patiënten zullen standaard educatief materiaal ontvangen over Mohs micrografische chirurgie.
Patiënten ontvangen standaard educatief materiaal over micrografische chirurgie van Mohs en lezen een vignet waarin de typische ervaring van een Mohs-patiënt wordt beschreven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal voor angstscores
Tijdsspanne: tot 10 minuten
Deze uitkomst beoordeelt het verschil in VAS-A-scores voor patiënten op basis van eerdere ervaring met MMS versus eerste keer MMS. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
tot 10 minuten
Visuele analoge schaalscores
Tijdsspanne: tot 10 minuten
Deze uitkomst beoordeelt het verschil in VAS-A-score tussen de controle- en interventiegroepen die patiëntenvignetten lezen. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst.
tot 10 minuten
Enquête om factoren te identificeren die angst veranderen - Positieve uitspraken
Tijdsspanne: tot 10 minuten
De enquête presenteert 2 uitspraken die elk op een 5-punts Likert-schaal moeten worden beantwoord om de angstgevoelens van patiënten in de peri-operatieve periode te beoordelen. Een hogere score duidt op een beter resultaat. Totaalscore 0-10
tot 10 minuten
Enquête om factoren te identificeren die angst veranderen - Negatieve verklaringen
Tijdsspanne: tot 10 minuten
De enquête presenteert 2 uitspraken die elk op een 5-punts Likert-schaal moeten worden beantwoord om de angstgevoelens van patiënten in de peri-operatieve periode te beoordelen. Een hogere score duidt op een slechtere uitkomst. Totaalscore 0-10
tot 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steven Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normaal onderwijsmateriaal

Abonneren