Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere pasientangst under Mohs mikrografisk kirurgi

27. januar 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Denne studien vil vurdere angsten som pasienter opplever under en Mohs mikrografisk operasjon. Studien vil sammenligne angstfølelsene som pasienter som returnerer for Mohs-operasjon etter å ha gjennomgått operasjonen minst én gang, opplever med følelser som pasienter som aldri har hatt Mohs-operasjon før. Studien vil også sammenligne følelsene pasienter som har lest en vignett om den typiske Mohs-opplevelsen, med følelsene til pasienter som ikke har lest en vignett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det har vært en kontinuerlig økning i tilfeller av ikke-melanom hudkreft og melanom i løpet av de siste tiårene. Med økningen i forekomst er det også behov for økt behandling. Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) er svært effektiv, med helbredelsesrater på de øvre 90 % for både basalcellekarsinom og plateepitelkarsinom, de to vanligste formene for hudkreft. MMS brukes for svulster i kosmetisk sensitive områder eller områder med tilbakefall.

Mens MMS vanligvis utføres i poliklinisk setting, kan det være en angstprovoserende opplevelse for pasienter, alt fra frykt for en kreftdiagnose, til bekymringer om de prosedyremessige hendelsene ved operasjonen og tilhørende smerte, til påvente av deres endelige kosmetiske resultat . Under en MMS-prosedyre, i motsetning til mange andre typer operasjoner eller prosedyrer, er pasienten våken og oppmerksom på omgivelsene sine, med perioder med venting ispedd gjennom prosedyren. Slike aspekter kan føre til det høye nivået av perioperativ angst hos MMS-pasienter. Effektene av å lytte til musikk, se preoperative informasjonsvideoer og bruk av nettbaserte applikasjoner har blitt brukt for å forsøke å redusere angst hos MMS-pasienter. Årsaker til forskjeller i angstnivå mellom førstegangs MMS-pasienter og pasienter som returnerer for en påfølgende MMS-prosedyre er imidlertid ikke godt karakterisert.

En tilnærming for å redusere pasientangst involverer pasientopplæring, hvor pasienter får presentert statistikk om den lille sannsynligheten for komplikasjoner fra MMS-prosedyren. Pasienter tolker imidlertid disse dataene veldig subjektivt. Studieteamet foreslår en alternativ tilnærming til pasientundervisning gjennom pasientvignetter. En tidligere studie utforsket å bruke en narrativ video som inkluderte pasientuttalelser, men denne videoen brukte også pasient-lege-interaksjon og tegninger. I denne studien vil pasienter bli gitt korte vignetter, som vil inkludere informasjon om opplevelsen til en typisk MMS-pasient.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient som gjennomgår Mohs mikrografisk kirurgi for hudkreft, bløtvevssvulster og adnexale svulster
  • Emner med praktisk kunnskap om engelsk
  • Alder 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke er i stand til å fylle ut en papir- eller elektronisk spørreundersøkelse eller lese en kort brosjyre om tidligere pasienterfaringer, eller de som ikke ønsker å få noen av de tidligere angitte punktene lest opp for dem.
  • Personer under 18 eller eldre enn 80 år (spørsmålslinje som er nødvendig for studien kan være utenfor forståelse i denne gruppen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Førstegangskontroll
Pasienter uten tidligere erfaring med Mohs-kirurgi vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen. Kontrollgruppen vil motta det vanlige opplæringsmaterialet som MMS-pasienter mottar fra Wake Forest Baptist Health Dermatology, og deretter fylle ut en kort spørreundersøkelse.
Pasienter vil motta standard pedagogisk materiale om Mohs mikrografiske kirurgi.
Eksperimentell: Første gangs intervensjon
Pasienter uten tidligere erfaring med Mohs-kirurgi vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta det vanlige opplæringsmaterialet som MMS-pasienter mottar fra Wake Forest Baptist Health Dermatology og lese en vignett om den typiske opplevelsen til en Mohs-pasient, og deretter fylle ut en kort spørreundersøkelse.
Pasienter vil motta standard pedagogisk materiale om Mohs mikrografiske kirurgi.
Pasienter vil motta standard pedagogisk materiale om Mohs mikrografiske kirurgi og lese en vignett som beskriver den typiske opplevelsen til en Mohs-pasient.
Aktiv komparator: Tidligere erfaringskontroll
Pasienter med tidligere erfaring med Mohs-kirurgi vil bli tilfeldig tildelt kontrollgruppen. Kontrollgruppen vil motta det vanlige opplæringsmaterialet som MMS-pasienter mottar fra Wake Forest Baptist Health Dermatology, og deretter fylle ut en kort spørreundersøkelse.
Pasienter vil motta standard pedagogisk materiale om Mohs mikrografiske kirurgi.
Eksperimentell: Tidligere erfaring Intervensjon
Pasienter med tidligere erfaring fra Mohs-kirurgi vil bli tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppen. Intervensjonsgruppen vil motta det vanlige opplæringsmaterialet som MMS-pasienter mottar fra Wake Forest Baptist Health Dermatology og lese en vignett om den typiske opplevelsen til en Mohs-pasient, og deretter fylle ut en kort spørreundersøkelse.
Pasienter vil motta standard pedagogisk materiale om Mohs mikrografiske kirurgi.
Pasienter vil motta standard pedagogisk materiale om Mohs mikrografiske kirurgi og lese en vignett som beskriver den typiske opplevelsen til en Mohs-pasient.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala for angstpoeng
Tidsramme: opptil 10 minutter
Dette resultatet vil vurdere forskjellen i VAS-A-skåre for pasienter basert på tidligere erfaring med MMS versus førstegangs MMS. En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
opptil 10 minutter
Visuelle analoge skalapoeng
Tidsramme: opptil 10 minutter
Dette utfallet vil vurdere forskjellen på forskjellen i VAS-A-skåre mellom kontroll- og intervensjonsgruppene som leser pasientvignetter. En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
opptil 10 minutter
Undersøkelse for å identifisere faktorer som endrer angst - Positive utsagn
Tidsramme: opptil 10 minutter
Undersøkelsen presenterer 2 utsagn som skal besvares hver på en 5-punkts likert-skala for å vurdere pasientens følelse av angst i den perioperative perioden. En høyere poengsum betyr et bedre resultat. Totalscore 0-10
opptil 10 minutter
Undersøkelse for å identifisere faktorer som endrer angst - Negative utsagn
Tidsramme: opptil 10 minutter
Undersøkelsen presenterer 2 utsagn som skal besvares hver på en 5-punkts likert-skala for å vurdere pasientens følelse av angst i den perioperative perioden. En høyere poengsum betyr et dårligere resultat. Totalscore 0-10
opptil 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steven Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig undervisningsmateriell

Abonnere