Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek szorongásának felmérése Mohs mikrografikus műtét során

2026. január 27. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Ez a tanulmány felméri a betegek szorongását a Mohs-mikroszkópos műtét során. A tanulmány összehasonlítja a Mohs-műtétre visszatérő betegek szorongását, miután legalább egyszer már átesett a műtéten, és azokkal az érzésekkel, amelyeket korábban soha nem végeztek Mohs-műtéten. A tanulmány összehasonlítja azon betegek érzéseit is, akik olvastak egy matricát a tipikus Mohs-élményről, és azon betegek érzéseit, akik nem olvastak matricát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elmúlt évtizedekben folyamatosan nőtt a nem melanómás bőrrák és a melanoma megbetegedések száma. Az incidencia növekedésével fokozott kezelésre is szükség van. A Mohs mikrografikus sebészet (MMS) rendkívül hatékony, a gyógyulási arány a 90%-os felső határt éri mind a bazálissejtes karcinóma, mind a laphámsejtes karcinóma esetében, a bőrrák két leggyakoribb formája esetében. Az MMS-t a kozmetikailag érzékeny területeken vagy a kiújuló területeken lévő daganatok kezelésére használják.

Míg az MMS-t általában járóbeteg-körülmények között végzik, ez szorongást keltő élmény lehet a betegek számára, a rákdiagnózistól való félelemtől kezdve a műtét eljárási eseményeivel és a kapcsolódó fájdalommal kapcsolatos aggodalmakon át egészen a végső kozmetikai eredmény előrejelzéséig. . Az MMS-eljárás során – sok más típusú műtéttől vagy eljárástól eltérően – a páciens ébren van, és tisztában van környezetével, és az eljárás során várakozási időszakok szakadnak meg. Az ilyen szempontok a perioperatív szorongás magas szintjéhez vezethetnek MMS-betegeknél. A zenehallgatás, a preoperatív tájékoztató videók megtekintése és a webalapú alkalmazások használata az MMS-betegek szorongásának csökkentésére irányul. Az első alkalommal MMS-ben szenvedő betegek és a következő MMS-eljárásra visszatérő betegek szorongásos szintje közötti különbségek okai azonban nem jól jellemezhetők.

A betegek szorongásának csökkentésének egyik módja a betegek oktatása, ahol a betegek statisztikai adatokat mutatnak be az MMS-eljárásból származó szövődmények csekély valószínűségéről. A betegek azonban nagyon szubjektíven értelmezik ezeket az adatokat. A kutatócsoport alternatív megközelítést javasol a betegek oktatására a betegmatricák segítségével. Egy korábbi tanulmányban egy narratív videót használtak fel, amely betegek beszámolóit is tartalmazta, de ez a videó beteg-orvos interakciót és rajzokat is felhasznált. Ebben a vizsgálatban a betegek rövid matricákat kapnak, amelyek információkat tartalmaznak egy tipikus MMS-beteg tapasztalatáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, aki Mohs-mikroszkópos műtéten esik át bőrrák, lágyrészdaganatok és mellékdaganatok miatt
  • Tantárgyak szakmai angol nyelvtudással
  • 18-80 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik nem tudnak papíralapú vagy elektronikus kérdőívet kitölteni, vagy rövid füzetet olvasni a betegek korábbi tapasztalatairól, vagy akik nem akarják, hogy a korábban közölt elemek egyikét sem felolvassák nekik.
  • 18 évnél fiatalabb vagy 80 évesnél idősebb személyek (a vizsgálathoz szükséges kérdezősködés ebben a csoportban előfordulhat, hogy nem érthető)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Első alkalommal ellenőrzés
A Mohs-műtéttel korábban nem szerzett betegeket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba. A kontrollcsoport megkapja a normál oktatási anyagot, amelyet az MMS-betegek a Wake Forest Baptist Health Dermatologytól kapnak, majd kitöltenek egy rövid kérdőívet.
Viselkedési: Normál oktatási anyag
A betegek szabványos oktatási anyagokat kapnak a Mohs mikrografikus műtétről.
Kísérleti: Első beavatkozás
A Mohs-műtéttel korábban nem szerzett betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba. Az intervenciós csoport megkapja a szokásos oktatási anyagot, amelyet az MMS-betegek a Wake Forest Baptist Health Dermatology-tól kapnak, és felolvasnak egy matricát a Mohs-betegek tipikus tapasztalatairól, majd kitöltenek egy rövid kérdőívet.
Viselkedési: Normál oktatási anyag
A betegek szabványos oktatási anyagokat kapnak a Mohs mikrografikus műtétről.
Viselkedési: Címke
A betegek szabványos oktatási anyagokat kapnak a Mohs-féle mikrografikus műtétről, és elolvasnak egy matricát, amely részletezi a Mohs-beteg tipikus tapasztalatait.
Aktív összehasonlító: Korábbi tapasztalatok vezérlése
A Mohs-műtétben korábbi tapasztalattal rendelkező betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoportba. A kontrollcsoport megkapja a normál oktatási anyagot, amelyet az MMS-betegek a Wake Forest Baptist Health Dermatologytól kapnak, majd kitöltenek egy rövid kérdőívet.
Viselkedési: Normál oktatási anyag
A betegek szabványos oktatási anyagokat kapnak a Mohs mikrografikus műtétről.
Kísérleti: Korábbi tapasztalati beavatkozás
A Mohs-műtétben korábbi tapasztalattal rendelkező betegek véletlenszerűen kerülnek be az intervenciós csoportba. Az intervenciós csoport megkapja a szokásos oktatási anyagot, amelyet az MMS-betegek a Wake Forest Baptist Health Dermatology-tól kapnak, és felolvasnak egy matricát a Mohs-betegek tipikus tapasztalatairól, majd kitöltenek egy rövid kérdőívet.
Viselkedési: Normál oktatási anyag
A betegek szabványos oktatási anyagokat kapnak a Mohs mikrografikus műtétről.
Viselkedési: Címke
A betegek szabványos oktatási anyagokat kapnak a Mohs-féle mikrografikus műtétről, és elolvasnak egy matricát, amely részletezi a Mohs-beteg tipikus tapasztalatait.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála a szorongásos pontszámokhoz
Időkeret: legfeljebb 10 percig
Ez az eredmény felméri a betegek VAS-A pontszámainak különbségét az MMS-sel kapcsolatos korábbi tapasztalatok és az első alkalommal kapott MMS között. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
legfeljebb 10 percig
Vizuális analóg skála pontszámok
Időkeret: legfeljebb 10 percig
Ez az eredmény felméri a VAS-A pontszám különbségét a kontroll- és az intervenciós csoportok között, amelyek a betegek matricáit olvasták. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
legfeljebb 10 percig
Felmérés a szorongást módosító tényezők azonosítására – Pozitív kijelentések
Időkeret: legfeljebb 10 percig
A felmérés 2 állítást mutat be, amelyekre egy-egy 5-fokú likert skálán kell válaszolni, hogy felmérje a betegek szorongását a perioperatív időszakban. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent. Összpontszám 0-10
legfeljebb 10 percig
Felmérés a szorongást módosító tényezők azonosítására – Negatív állítások
Időkeret: legfeljebb 10 percig
A felmérés 2 állítást mutat be, amelyekre egy-egy 5-fokú likert skálán kell válaszolni, hogy felmérje a betegek szorongását a perioperatív időszakban. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent. Összpontszám 0-10
legfeljebb 10 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00054156

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás

Klinikai vizsgálatok a Normál oktatási anyag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel