Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena lęku pacjenta podczas operacji mikrograficznej Mohsa

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
W tym badaniu zostanie oceniony niepokój, jakiego doświadczają pacjenci podczas operacji mikrograficznej Mohsa. W badaniu porównane zostanie uczucie lęku odczuwane przez pacjentów powracających na operację Mohsa po przynajmniej jednej operacji z uczuciami doświadczanymi przez pacjentów, którzy nigdy wcześniej nie mieli operacji Mohsa. W badaniu porównane zostaną również odczucia pacjentów, którzy przeczytali ulotkę o typowym doświadczeniu Mohsa, z uczuciami pacjentów, którzy nie przeczytali ulotki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat obserwuje się stały wzrost zachorowań na nieczerniakowego raka skóry i czerniaka. Wraz ze wzrostem zachorowalności istnieje również potrzeba intensyfikacji leczenia. Chirurgia mikrograficzna Mohsa (MMS) jest wysoce skuteczna, a wskaźniki wyleczeń sięgają 90% zarówno w przypadku raka podstawnokomórkowego, jak i raka płaskonabłonkowego, dwóch najczęstszych postaci raka skóry. MMS stosuje się w przypadku guzów w obszarach wrażliwych kosmetycznie lub obszarach nawrotów.

Podczas gdy MMS jest zwykle wykonywany w warunkach ambulatoryjnych, może to być doświadczenie wywołujące niepokój u pacjentów, począwszy od strachu przed diagnozą raka, przez obawy dotyczące zdarzeń proceduralnych podczas operacji i związanego z tym bólu, aż po oczekiwanie na końcowy efekt kosmetyczny . Podczas procedury MMS, w przeciwieństwie do wielu innych rodzajów operacji lub zabiegów, pacjent jest przytomny i świadomy swojego otoczenia, z okresami oczekiwania przeplatanymi podczas zabiegu. Takie aspekty mogą prowadzić do wysokiego poziomu lęku okołooperacyjnego u pacjentów z MMS. Efekty słuchania muzyki, oglądania przedoperacyjnych filmów informacyjnych i korzystania z aplikacji internetowych zostały wykorzystane do próby zmniejszenia lęku u pacjentów z MMS. Jednak przyczyny różnic w poziomie lęku między pacjentami z MMS po raz pierwszy a pacjentami powracającymi na kolejny zabieg MMS nie są dobrze scharakteryzowane.

Jednym ze sposobów zmniejszania lęku pacjentów jest edukacja pacjentów, podczas której przedstawia się im statystyki dotyczące małego prawdopodobieństwa wystąpienia powikłań związanych z procedurą MMS. Jednak pacjenci interpretują te dane bardzo subiektywnie. Zespół badawczy proponuje alternatywne podejście do edukacji pacjentów poprzez winiety pacjentów. W poprzednim badaniu wykorzystano narracyjny film wideo, który zawierał opinie pacjentów, ale w tym filmie wykorzystano również interakcję i rysunki między pacjentem a lekarzem. W tym badaniu pacjenci otrzymają krótkie winiety, które będą zawierały informacje o doświadczeniu typowego pacjenta z MMS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent poddawany chirurgii mikrograficznej metodą Mohsa z powodu raka skóry, guzów tkanek miękkich i guzów przydatków
  • Przedmioty z praktyczną znajomością języka angielskiego
  • Wiek 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wypełnić papierowej lub elektronicznej ankiety ani przeczytać krótkiej broszury na temat wcześniejszych doświadczeń pacjentów, lub nie chcą, aby przeczytano im na głos którąkolwiek z wcześniej podanych pozycji.
  • Osoby w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat (zadawanie pytań niezbędnych do badania może być niezrozumiałe w tej grupie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pierwsza kontrola czasu
Pacjenci bez wcześniejszego doświadczenia z operacją Mohsa zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej. Grupa kontrolna otrzyma standardowe materiały edukacyjne, które pacjenci z MMS otrzymują od Wake Forest Baptist Health Dermatology, a następnie wypełni krótką ankietę.
Behawioralne: Normalny materiał edukacyjny
Pacjenci otrzymają standardowe materiały edukacyjne dotyczące chirurgii mikrograficznej Mohsa.
Eksperymentalny: Pierwsza interwencja
Pacjenci bez wcześniejszego doświadczenia z operacją Mohsa zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej. Grupa interwencyjna otrzyma normalne materiały edukacyjne, które pacjenci z MMS otrzymują od Wake Forest Baptist Health Dermatology i przeczyta winietę o typowym doświadczeniu pacjenta Mohsa, a następnie wypełni krótką ankietę.
Behawioralne: Normalny materiał edukacyjny
Pacjenci otrzymają standardowe materiały edukacyjne dotyczące chirurgii mikrograficznej Mohsa.
Behawioralne: Winieta
Pacjenci otrzymają standardowe materiały edukacyjne na temat chirurgii mikrograficznej Mohsa i przeczytają ulotkę szczegółowo opisującą typowe doświadczenia pacjenta Mohsa.
Aktywny komparator: Poprzednia kontrola doświadczenia
Pacjenci z wcześniejszym doświadczeniem w chirurgii Mohsa zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej. Grupa kontrolna otrzyma standardowe materiały edukacyjne, które pacjenci z MMS otrzymują od Wake Forest Baptist Health Dermatology, a następnie wypełni krótką ankietę.
Behawioralne: Normalny materiał edukacyjny
Pacjenci otrzymają standardowe materiały edukacyjne dotyczące chirurgii mikrograficznej Mohsa.
Eksperymentalny: Poprzednie doświadczenie Interwencja
Pacjenci z wcześniejszym doświadczeniem w chirurgii Mohsa zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej. Grupa interwencyjna otrzyma normalne materiały edukacyjne, które pacjenci z MMS otrzymują od Wake Forest Baptist Health Dermatology i przeczyta winietę o typowym doświadczeniu pacjenta Mohsa, a następnie wypełni krótką ankietę.
Behawioralne: Normalny materiał edukacyjny
Pacjenci otrzymają standardowe materiały edukacyjne dotyczące chirurgii mikrograficznej Mohsa.
Behawioralne: Winieta
Pacjenci otrzymają standardowe materiały edukacyjne na temat chirurgii mikrograficznej Mohsa i przeczytają ulotkę szczegółowo opisującą typowe doświadczenia pacjenta Mohsa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa dla wyników lęku
Ramy czasowe: do 10 minut
Ten wynik pozwoli ocenić różnicę w wynikach VAS-A dla pacjentów na podstawie wcześniejszego doświadczenia z MMS w porównaniu z MMS po raz pierwszy. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
do 10 minut
Wizualne wyniki w skali analogowej
Ramy czasowe: do 10 minut
Ten wynik pozwoli ocenić różnicę w wyniku VAS-A między grupą kontrolną i interwencyjną, które czytają winiety pacjentów. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
do 10 minut
Ankieta mająca na celu zidentyfikowanie czynników modyfikujących lęk - Stwierdzenia pozytywne
Ramy czasowe: do 10 minut
Ankieta składa się z 2 stwierdzeń, na które należy odpowiedzieć w 5-stopniowej skali Likerta, aby ocenić poczucie lęku pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Całkowity wynik 0-10
do 10 minut
Ankieta mająca na celu identyfikację czynników modyfikujących lęk - Stwierdzenia negatywne
Ramy czasowe: do 10 minut
Ankieta składa się z 2 stwierdzeń, na które należy odpowiedzieć w 5-stopniowej skali Likerta, aby ocenić poczucie lęku pacjentów w okresie okołooperacyjnym. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik. Całkowity wynik 0-10
do 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00054156

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Normalny materiał edukacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj