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Évaluation de l'anxiété du patient pendant la chirurgie micrographique de Mohs

27 janvier 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Cette étude évaluera l'anxiété ressentie par les patients lors d'une chirurgie micrographique de Mohs. L'étude comparera les sentiments d'anxiété ressentis par les patients revenant pour la chirurgie de Mohs après avoir déjà subi la chirurgie au moins une fois aux sentiments ressentis par les patients qui n'ont jamais subi de chirurgie de Mohs auparavant. L'étude comparera également les sentiments ressentis par les patients qui ont lu une vignette sur l'expérience typique de Mohs aux sentiments des patients qui n'ont pas lu de vignette.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il y a eu une augmentation continue des cas de cancer de la peau non mélanique et de mélanome au cours des dernières décennies. Avec l'augmentation de l'incidence, il est également nécessaire d'augmenter le traitement. La chirurgie micrographique de Mohs (MMS) est très efficace, avec des taux de guérison supérieurs à 90 % pour le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde, les deux formes les plus courantes de cancer de la peau. Le MMS est utilisé pour les tumeurs dans les zones esthétiquement sensibles ou les zones de récidive.

Bien que le MMS soit généralement pratiqué en ambulatoire, il peut s'agir d'une expérience anxiogène pour les patients, allant de la peur d'un diagnostic de cancer aux inquiétudes concernant les événements procéduraux de la chirurgie et la douleur associée, à l'anticipation de leur résultat cosmétique final. . Au cours d'une procédure MMS, contrairement à de nombreux autres types de chirurgie ou de procédures, le patient est éveillé et conscient de son environnement, avec des périodes d'attente entrecoupées tout au long de la procédure. De tels aspects peuvent conduire au niveau élevé d'anxiété périopératoire chez les patients atteints de MMS. Les effets de l'écoute de la musique, du visionnage de vidéos d'information préopératoires et de l'utilisation d'applications Web ont été utilisés pour tenter de réduire l'anxiété chez les patients atteints de MMS. Cependant, les causes des différences de niveau d'anxiété entre les patients recevant le MMS pour la première fois et les patients revenant pour une procédure de MMS ultérieure ne sont pas bien caractérisées.

Une approche pour réduire l'anxiété des patients implique l'éducation des patients, où les patients reçoivent des statistiques sur la faible probabilité de complication de la procédure MMS. Cependant, les patients interprètent ces données de manière très subjective. L'équipe de l'étude propose une approche alternative à l'éducation des patients par le biais de vignettes de patients. Une étude précédente a exploré l'utilisation d'une vidéo narrative qui comprenait des témoignages de patients, mais cette vidéo a également utilisé l'interaction patient-médecin et des dessins. Dans cette étude, les patients recevront de courtes vignettes, qui incluraient des informations sur l'expérience d'un patient MMS typique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient subissant une chirurgie micrographique de Mohs pour un cancer cutané, des tumeurs des tissus mous et des tumeurs annexielles
  • Sujets ayant une connaissance pratique de l'anglais
  • 18-80 ans

Critère d'exclusion:

  • Les patients incapables de remplir un questionnaire papier ou électronique ou de lire une courte brochure sur les expériences antérieures des patients, ou ceux qui ne veulent pas que l'un ou l'autre des éléments énoncés précédemment leur soit lu à haute voix.
  • Individus de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans (les questions nécessaires à l'étude peuvent être incompréhensibles dans ce groupe)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Premier contrôle
Les patients sans expérience préalable de la chirurgie de Mohs seront assignés au hasard au groupe témoin. Le groupe de contrôle recevra le matériel d'éducation normal que les patients MMS reçoivent de Wake Forest Baptist Health Dermatology, puis remplira un bref sondage.
Les patients recevront du matériel pédagogique standard sur la chirurgie micrographique de Mohs.
Expérimental: Première intervention
Les patients sans expérience préalable de la chirurgie de Mohs seront assignés au hasard au groupe d'intervention. Le groupe d'intervention recevra le matériel éducatif normal que les patients MMS reçoivent de Wake Forest Baptist Health Dermatology et lira une vignette sur l'expérience typique d'un patient Mohs, puis remplira un bref sondage.
Les patients recevront du matériel pédagogique standard sur la chirurgie micrographique de Mohs.
Les patients recevront du matériel pédagogique standard sur la chirurgie micrographique de Mohs et liront une vignette détaillant l'expérience typique d'un patient de Mohs.
Comparateur actif: Contrôle de l'expérience précédente
Les patients ayant une expérience antérieure de la chirurgie de Mohs seront assignés au hasard au groupe témoin. Le groupe de contrôle recevra le matériel d'éducation normal que les patients MMS reçoivent de Wake Forest Baptist Health Dermatology, puis remplira un bref sondage.
Les patients recevront du matériel pédagogique standard sur la chirurgie micrographique de Mohs.
Expérimental: Intervention d'expérience précédente
Les patients ayant une expérience antérieure de la chirurgie de Mohs seront assignés au hasard au groupe d'intervention. Le groupe d'intervention recevra le matériel éducatif normal que les patients MMS reçoivent de Wake Forest Baptist Health Dermatology et lira une vignette sur l'expérience typique d'un patient Mohs, puis remplira un bref sondage.
Les patients recevront du matériel pédagogique standard sur la chirurgie micrographique de Mohs.
Les patients recevront du matériel pédagogique standard sur la chirurgie micrographique de Mohs et liront une vignette détaillant l'expérience typique d'un patient de Mohs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique pour les scores d'anxiété
Délai: jusqu'à 10 minutes
Ce résultat évaluera la différence entre les scores VAS-A des patients sur la base d'une expérience antérieure avec le MMS par rapport au premier MMS. Un score plus élevé dénote un moins bon résultat.
jusqu'à 10 minutes
Scores de l'échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à 10 minutes
Ce résultat évaluera la différence de score VAS-A entre les groupes de contrôle et d'intervention qui lisent les vignettes des patients. Un score plus élevé dénote un moins bon résultat.
jusqu'à 10 minutes
Enquête pour identifier les facteurs qui modifient l'anxiété - Énoncés positifs
Délai: jusqu'à 10 minutes
L'enquête présente 2 énoncés auxquels il faut répondre chacun sur une échelle de Likert en 5 points pour évaluer les sentiments d'anxiété des patients pendant la période périopératoire. Un score plus élevé dénote un meilleur résultat. Note totale 0-10
jusqu'à 10 minutes
Sondage pour identifier les facteurs qui modifient l'anxiété - Énoncés négatifs
Délai: jusqu'à 10 minutes
L'enquête présente 2 énoncés auxquels il faut répondre chacun sur une échelle de Likert en 5 points pour évaluer les sentiments d'anxiété des patients pendant la période périopératoire. Un score plus élevé dénote un moins bon résultat. Note totale 0-10
jusqu'à 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steven Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Première publication (Réel)

28 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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