Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma patientångest under Mohs mikrografisk kirurgi

27 januari 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Denna studie kommer att bedöma den ångest som patienter upplever under en Mohs mikrografisk operation. Studien kommer att jämföra ångestkänslorna hos patienter som återvänder för Mohs-operation efter att ha genomgått operationen minst en gång med känslor som upplevts av patienter som aldrig har genomgått Mohs-operation tidigare. Studien kommer också att jämföra känslorna hos patienter som har läst en vinjett om den typiska Mohs-upplevelsen med känslorna hos patienter som inte har läst en vinjett.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har skett en kontinuerlig ökning av fall av icke-melanom hudcancer och melanom under de senaste decennierna. Med den ökade incidensen finns också behov av ökad behandling. Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) är mycket effektiv, med botningsfrekvenser på de övre 90 % för både basalcellscancer och skivepitelcancer, de två vanligaste formerna av hudcancer. MMS används för tumörer i kosmetiskt känsliga områden eller områden med återfall.

Även om MMS vanligtvis utförs i poliklinisk miljö, kan det vara en ångestframkallande upplevelse för patienter, allt från rädsla för en cancerdiagnos till oro över de processuella händelserna under operationen och associerad smärta, till förväntan på deras slutliga kosmetiska resultat . Under en MMS-procedur, till skillnad från många andra typer av operationer eller ingrepp, är patienten vaken och medveten om sin omgivning, med perioder av väntan inblandade under hela proceduren. Sådana aspekter kan leda till den höga nivån av perioperativ ångest hos MMS-patienter. Effekterna av att lyssna på musik, se preoperativa informationsvideor och användningen av webbaserade applikationer har använts för att försöka minska ångest hos MMS-patienter. Orsakerna till skillnader i ångestnivå mellan MMS-patienter första gången och patienter som återvänder för en efterföljande MMS-procedur är dock inte välkaraktäriserade.

Ett tillvägagångssätt för att minska patientoro är patientutbildning, där patienter presenteras statistik om den lilla sannolikheten för komplikationer från MMS-proceduren. Men patienterna tolkar dessa data mycket subjektivt. Studiegruppen föreslår ett alternativt förhållningssätt till patientutbildning genom patientvinjetter. En tidigare studie undersökte med hjälp av en berättande video som inkluderade patienters vittnesmål, men den här videon använde också interaktion mellan patient och läkare och ritningar. I denna studie kommer patienterna att få korta vinjetter, som skulle innehålla information om upplevelsen hos en typisk MMS-patient.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient som genomgår Mohs mikrografisk operation för hudcancer, mjukdelstumörer och adnexala tumörer
  • Ämnen med praktiska kunskaper i engelska
  • Ålder 18-80

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan fylla i en pappers- eller elektronisk enkät eller läsa en kort broschyr om tidigare patientupplevelser, eller de som inte vill få någon av de tidigare angivna punkterna upplästa för dem.
  • Individer som är yngre än 18 eller äldre än 80 år (förhör som krävs för studien kan vara oförståeligt i denna grupp)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förstagångskontroll
Patienter utan tidigare erfarenhet av Mohs-kirurgi kommer att tilldelas slumpmässigt kontrollgruppen. Kontrollgruppen kommer att få det vanliga utbildningsmaterialet som MMS-patienter får från Wake Forest Baptist Health Dermatology, och sedan fylla i en kort enkät.
Beteende: Normalt utbildningsmaterial
Patienterna kommer att få standardutbildningsmaterial om Mohs mikrografiska kirurgi.
Experimentell: Första gångens ingripande
Patienter utan tidigare erfarenhet av Mohs-kirurgi kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen. Interventionsgruppen kommer att få det vanliga utbildningsmaterialet som MMS-patienter får från Wake Forest Baptist Health Dermatology och läsa en vinjett om den typiska upplevelsen av en Mohs-patient, och sedan fylla i en kort enkät.
Beteende: Normalt utbildningsmaterial
Patienterna kommer att få standardutbildningsmaterial om Mohs mikrografiska kirurgi.
Beteende: Vinjett
Patienterna kommer att få standardutbildningsmaterial om Mohs mikrografiska kirurgi och läsa en vinjett som beskriver den typiska upplevelsen av en Mohs-patient.
Aktiv komparator: Tidigare erfarenhetskontroll
Patienter med tidigare erfarenhet av Mohs-kirurgi kommer att slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen. Kontrollgruppen kommer att få det vanliga utbildningsmaterialet som MMS-patienter får från Wake Forest Baptist Health Dermatology, och sedan fylla i en kort enkät.
Beteende: Normalt utbildningsmaterial
Patienterna kommer att få standardutbildningsmaterial om Mohs mikrografiska kirurgi.
Experimentell: Tidigare erfarenhet Intervention
Patienter med tidigare erfarenhet av Mohs-kirurgi kommer att slumpmässigt tilldelas interventionsgruppen. Interventionsgruppen kommer att få det vanliga utbildningsmaterialet som MMS-patienter får från Wake Forest Baptist Health Dermatology och läsa en vinjett om den typiska upplevelsen av en Mohs-patient, och sedan fylla i en kort enkät.
Beteende: Normalt utbildningsmaterial
Patienterna kommer att få standardutbildningsmaterial om Mohs mikrografiska kirurgi.
Beteende: Vinjett
Patienterna kommer att få standardutbildningsmaterial om Mohs mikrografiska kirurgi och läsa en vinjett som beskriver den typiska upplevelsen av en Mohs-patient.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala för ångestpoäng
Tidsram: upp till 10 minuter
Detta resultat kommer att bedöma skillnaden i VAS-A-poäng för patienter baserat på tidigare erfarenhet av MMS jämfört med förstagångs-MMS. En högre poäng betecknar ett sämre resultat.
upp till 10 minuter
Visuell analog skala poäng
Tidsram: upp till 10 minuter
Detta resultat kommer att bedöma skillnaden mellan skillnaden i VAS-A-poäng mellan kontroll- och interventionsgrupperna som läser patientvinjetter. En högre poäng betecknar ett sämre resultat.
upp till 10 minuter
Undersökning för att identifiera faktorer som ändrar ångest - Positiva uttalanden
Tidsram: upp till 10 minuter
Undersökningen presenterar 2 påståenden som vardera ska besvaras på en 5-gradig likert-skala för att bedöma patienternas ångestkänslor under den perioperativa perioden. En högre poäng anger ett bättre resultat. Totalresultat 0-10
upp till 10 minuter
Undersökning för att identifiera faktorer som modifierar ångest - Negativa påståenden
Tidsram: upp till 10 minuter
Undersökningen presenterar 2 påståenden som vardera ska besvaras på en 5-gradig likert-skala för att bedöma patienternas ångestkänslor under den perioperativa perioden. En högre poäng betecknar ett sämre resultat. Totalresultat 0-10
upp till 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Steven Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2018

Första postat (Faktisk)

28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00054156

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Normalt utbildningsmaterial

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera