Evaluación de la ansiedad del paciente durante la cirugía micrográfica de Mohs
27 de enero de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Este estudio evaluará la ansiedad que experimentan los pacientes durante una cirugía micrográfica de Mohs.
El estudio comparará los sentimientos de ansiedad que experimentan los pacientes que regresan para la cirugía de Mohs después de haberse sometido a la cirugía al menos una vez con los sentimientos que experimentan los pacientes que nunca antes se han sometido a una cirugía de Mohs.
El estudio también comparará los sentimientos que experimentan los pacientes que han leído una viñeta sobre la experiencia típica de Mohs con los sentimientos de los pacientes que no han leído una viñeta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ha habido un aumento continuo en los casos de cáncer de piel no melanoma y melanoma en las últimas décadas. Con el aumento de la incidencia, también existe la necesidad de aumentar el tratamiento. La cirugía micrográfica de Mohs (MMS) es muy eficaz, con tasas de curación superiores al 90% tanto para el carcinoma de células basales como para el carcinoma de células escamosas, las dos formas más comunes de cáncer de piel. MMS se usa para tumores en áreas cosméticamente sensibles o áreas de recurrencia.
Si bien el MMS generalmente se realiza en un entorno ambulatorio, puede ser una experiencia que provoque ansiedad para los pacientes, que va desde el miedo a un diagnóstico de cáncer hasta las preocupaciones sobre los eventos del procedimiento de la cirugía y el dolor asociado, hasta la anticipación de su resultado cosmético final. . Durante un procedimiento MMS, a diferencia de muchos otros tipos de cirugía o procedimientos, el paciente está despierto y consciente de su entorno, con períodos de espera intercalados a lo largo del procedimiento. Tales aspectos pueden conducir al alto nivel de ansiedad perioperatoria en pacientes con MMS. Los efectos de escuchar música, mirar videos informativos preoperatorios y el uso de aplicaciones basadas en la web se han utilizado para intentar disminuir la ansiedad en pacientes con MMS. Sin embargo, las causas de las diferencias en el nivel de ansiedad entre los pacientes que reciben MMS por primera vez y los pacientes que regresan para un procedimiento de MMS posterior no están bien caracterizadas.
Un enfoque para reducir la ansiedad del paciente implica la educación del paciente, donde se les presentan estadísticas sobre la pequeña probabilidad de complicaciones del procedimiento MMS. Sin embargo, los pacientes interpretan estos datos de forma muy subjetiva. El equipo de estudio propone un enfoque alternativo para la educación del paciente a través de viñetas de pacientes. Un estudio anterior exploró el uso de un video narrativo que incluía testimonios de pacientes, pero este video también usó dibujos e interacción médico-paciente. En este estudio, los pacientes recibirán viñetas breves que incluirán información sobre la experiencia de un paciente típico de MMS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que se someta a cirugía micrográfica de Mohs para cáncer cutáneo, tumores de tejidos blandos y tumores anexiales
- Sujetos con un conocimiento práctico del inglés.
- Edad 18-80
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden completar una encuesta en papel o electrónica o leer un folleto breve sobre experiencias previas de pacientes, o aquellos que no desean que se les lea en voz alta ninguno de los elementos mencionados anteriormente.
- Individuos menores de 18 años o mayores de 80 años (la línea de preguntas necesarias para el estudio puede estar más allá de la comprensión en este grupo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Control por primera vez
Los pacientes sin experiencia previa con la cirugía de Mohs se asignarán aleatoriamente al grupo de control.
El grupo de control recibirá el material de educación normal que los pacientes de MMS reciben de Wake Forest Baptist Health Dermatology, luego completará una breve encuesta.
|
Los pacientes recibirán material educativo estándar sobre la cirugía micrográfica de Mohs.
|
|
Experimental: Intervención por primera vez
Los pacientes sin experiencia previa con la cirugía de Mohs se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención.
El grupo de intervención recibirá el material de educación normal que los pacientes de MMS reciben de Wake Forest Baptist Health Dermatology y leerá una viñeta sobre la experiencia típica de un paciente de Mohs, luego completará una breve encuesta.
|
Los pacientes recibirán material educativo estándar sobre la cirugía micrográfica de Mohs.
Los pacientes recibirán material educativo estándar sobre la cirugía micrográfica de Mohs y leerán una viñeta que detalla la experiencia típica de un paciente de Mohs.
|
|
Comparador activo: Control de Experiencia Previa
Los pacientes con experiencia previa en cirugía de Mohs se asignarán aleatoriamente al grupo de control.
El grupo de control recibirá el material de educación normal que los pacientes de MMS reciben de Wake Forest Baptist Health Dermatology, luego completará una breve encuesta.
|
Los pacientes recibirán material educativo estándar sobre la cirugía micrográfica de Mohs.
|
|
Experimental: Experiencia previa Intervención
Los pacientes con experiencia previa en cirugía de Mohs se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención.
El grupo de intervención recibirá el material de educación normal que los pacientes de MMS reciben de Wake Forest Baptist Health Dermatology y leerá una viñeta sobre la experiencia típica de un paciente de Mohs, luego completará una breve encuesta.
|
Los pacientes recibirán material educativo estándar sobre la cirugía micrográfica de Mohs.
Los pacientes recibirán material educativo estándar sobre la cirugía micrográfica de Mohs y leerán una viñeta que detalla la experiencia típica de un paciente de Mohs.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual para puntajes de ansiedad
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
|
Este resultado evaluará la diferencia en las puntuaciones VAS-A para los pacientes en función de la experiencia previa con MMS versus MMS por primera vez.
Una puntuación más alta denota un peor resultado.
|
hasta 10 minutos
|
|
Puntuaciones de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
|
Este resultado evaluará la diferencia en la puntuación VAS-A entre los grupos de control y de intervención que leyeron las viñetas de los pacientes.
Una puntuación más alta denota un peor resultado.
|
hasta 10 minutos
|
|
Encuesta para identificar factores que modifican la ansiedad - Afirmaciones positivas
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
|
La encuesta presenta 2 afirmaciones para ser respondidas cada una en una escala Likert de 5 puntos para evaluar los sentimientos de ansiedad de los pacientes en el período perioperatorio.
Una puntuación más alta denota un mejor resultado.
Puntuación total 0-10
|
hasta 10 minutos
|
|
Encuesta para identificar factores que modifican la ansiedad - Afirmaciones negativas
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos
|
La encuesta presenta 2 afirmaciones para ser respondidas cada una en una escala Likert de 5 puntos para evaluar los sentimientos de ansiedad de los pacientes en el período perioperatorio.
Una puntuación más alta denota un peor resultado.
Puntuación total 0-10
|
hasta 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rogers HW, Weinstock MA, Feldman SR, Coldiron BM. Incidence Estimate of Nonmelanoma Skin Cancer (Keratinocyte Carcinomas) in the U.S. Population, 2012. JAMA Dermatol. 2015 Oct;151(10):1081-6. doi: 10.1001/jamadermatol.2015.1187.
- Vachiramon V, Sobanko JF, Rattanaumpawan P, Miller CJ. Music reduces patient anxiety during Mohs surgery: an open-label randomized controlled trial. Dermatol Surg. 2013 Feb;39(2):298-305. doi: 10.1111/dsu.12047. Epub 2013 Jan 24.
- Dubas LE, Ingraffea A. Nonmelanoma skin cancer. Facial Plast Surg Clin North Am. 2013 Feb;21(1):43-53. doi: 10.1016/j.fsc.2012.10.003.
- Kamangar F, Petukhova TA, Monico G, Mathis S, Joo J, Zhuang A, Li CS, Liu Y, Lee E, Eisen D. Anxiety levels of patients undergoing common dermatologic procedures versus those seeking general dermatologic care. Dermatol Online J. 2017 May 15;23(5):13030/qt64d8r1gq.
- Persichetti GB, Walling HW, Ceilley RI. Personalized music enhances patient perception of the Mohs surgery experience. Dermatol Surg. 2009 Feb;35(2):265-7. doi: 10.1111/j.1524-4725.2008.34422.x. No abstract available.
- Newsom E, Lee E, Rossi A, Dusza S, Nehal K. Modernizing the Mohs Surgery Consultation: Instituting a Video Module for Improved Patient Education and Satisfaction. Dermatol Surg. 2018 Jun;44(6):778-784. doi: 10.1097/DSS.0000000000001473.
- Hawkins SD, Koch SB, Williford PM, Feldman SR, Pearce DJ. Web App- and Text Message-Based Patient Education in Mohs Micrographic Surgery-A Randomized Controlled Trial. Dermatol Surg. 2018 Jul;44(7):924-932. doi: 10.1097/DSS.0000000000001489.
- Zhang J, Miller CJ, O'Malley V, Etzkorn JR, Shin TM, Sobanko JF. Patient quality of life fluctuates before and after Mohs micrographic surgery: A longitudinal assessment of the patient experience. J Am Acad Dermatol. 2018 Jun;78(6):1060-1067. doi: 10.1016/j.jaad.2018.02.065. Epub 2018 Mar 5.
- Locke MC, Wilkerson EC, Mistur RL, Nisar M, Love WE. 2015 Arte Poster Competition First Place Winner: Assessing the Correlation Between Patient Anxiety and Satisfaction for Mohs Surgery. J Drugs Dermatol. 2015 Sep;14(9):1070-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades de la piel
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Desórdenes de ansiedad
- Melanoma
- Neoplasias De La Piel
Otros números de identificación del estudio
- IRB00054156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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