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Avaliação da ansiedade do paciente durante a cirurgia micrográfica de Mohs

27 de janeiro de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Este estudo avaliará a ansiedade que os pacientes estão experimentando durante uma cirurgia micrográfica de Mohs. O estudo irá comparar os sentimentos de ansiedade experimentados por pacientes que retornam para a cirurgia de Mohs depois de já terem se submetido à cirurgia pelo menos uma vez aos sentimentos experimentados por pacientes que nunca fizeram a cirurgia de Mohs antes. O estudo também comparará os sentimentos experimentados por pacientes que leram uma vinheta sobre a experiência típica de Mohs com os sentimentos de pacientes que não leram uma vinheta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Houve um aumento contínuo nos casos de câncer de pele não melanoma e melanoma nas últimas décadas. Com o aumento da incidência, há também a necessidade de aumento do tratamento. A cirurgia micrográfica de Mohs (MMS) é altamente eficaz, com taxas de cura superiores a 90% tanto para o carcinoma basocelular quanto para o carcinoma espinocelular, as duas formas mais comuns de câncer de pele. O MMS é usado para tumores em áreas cosmeticamente sensíveis ou áreas de recorrência.

Embora o MMS seja geralmente realizado em ambiente ambulatorial, pode ser uma experiência que provoca ansiedade para os pacientes, variando do medo de um diagnóstico de câncer a preocupações sobre os eventos processuais da cirurgia e dor associada, até a antecipação do resultado cosmético final . Durante um procedimento MMS, ao contrário de muitos outros tipos de cirurgia ou procedimentos, o paciente está acordado e consciente de seu entorno, com períodos de espera intercalados durante o procedimento. Tais aspectos podem levar ao alto nível de ansiedade perioperatória em pacientes com CMM. Os efeitos de ouvir música, assistir a vídeos informativos pré-operatórios e o uso de aplicativos baseados na web têm sido usados ​​para tentar diminuir a ansiedade em pacientes com MMS. No entanto, as causas das diferenças no nível de ansiedade entre os pacientes com MMS pela primeira vez e os pacientes que retornam para um procedimento subseqüente de MMS não estão bem caracterizadas.

Uma abordagem para reduzir a ansiedade do paciente envolve a educação do paciente, onde os pacientes recebem estatísticas sobre a pequena probabilidade de complicação do procedimento de MMS. No entanto, os pacientes interpretam esses dados de forma muito subjetiva. A equipe de estudo propõe uma abordagem alternativa para a educação do paciente por meio de vinhetas de pacientes. Um estudo anterior explorou o uso de um vídeo narrativo que incluiu depoimentos de pacientes, mas esse vídeo também usou desenhos e interação médico-paciente. Neste estudo, os pacientes receberão vinhetas curtas, que incluirão informações sobre a experiência de um paciente típico de MMS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente submetido à cirurgia micrográfica de Mohs para câncer cutâneo, tumores de tecidos moles e tumores anexiais
  • Assuntos com um conhecimento prático de inglês
  • Idade 18-80

Critério de exclusão:

  • Pacientes incapazes de preencher uma pesquisa em papel ou eletrônica ou ler um pequeno panfleto sobre experiências anteriores do paciente, ou aqueles que não desejam que qualquer um dos itens mencionados anteriormente seja lido em voz alta para eles.
  • Indivíduos com menos de 18 anos ou mais de 80 anos (a linha de questionamento necessária para o estudo pode estar além da compreensão neste grupo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle de primeira vez
Pacientes sem experiência prévia em cirurgia de Mohs serão aleatoriamente designados para o grupo controle. O grupo de controle receberá o material educacional normal que os pacientes com MMS recebem da Wake Forest Baptist Health Dermatology e, em seguida, preencherá uma breve pesquisa.
Os pacientes receberão material educacional padrão sobre a cirurgia micrográfica de Mohs.
Experimental: Primeira Intervenção
Pacientes sem experiência prévia em cirurgia de Mohs serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção. O grupo de intervenção receberá o material de educação normal que os pacientes com MMS recebem da Wake Forest Baptist Health Dermatology e lerá uma vinheta sobre a experiência típica de um paciente com Mohs e, em seguida, preencherá uma breve pesquisa.
Os pacientes receberão material educacional padrão sobre a cirurgia micrográfica de Mohs.
Os pacientes receberão material educacional padrão sobre a cirurgia micrográfica de Mohs e lerão uma vinheta detalhando a experiência típica de um paciente de Mohs.
Comparador Ativo: Controle de experiência anterior
Os pacientes com experiência prévia de cirurgia de Mohs serão aleatoriamente designados para o grupo controle. O grupo de controle receberá o material educacional normal que os pacientes com MMS recebem da Wake Forest Baptist Health Dermatology e, em seguida, preencherá uma breve pesquisa.
Os pacientes receberão material educacional padrão sobre a cirurgia micrográfica de Mohs.
Experimental: Experiência Anterior Intervenção
Os pacientes com experiência prévia de cirurgia de Mohs serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção. O grupo de intervenção receberá o material de educação normal que os pacientes com MMS recebem da Wake Forest Baptist Health Dermatology e lerá uma vinheta sobre a experiência típica de um paciente com Mohs e, em seguida, preencherá uma breve pesquisa.
Os pacientes receberão material educacional padrão sobre a cirurgia micrográfica de Mohs.
Os pacientes receberão material educacional padrão sobre a cirurgia micrográfica de Mohs e lerão uma vinheta detalhando a experiência típica de um paciente de Mohs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica para Pontuações de Ansiedade
Prazo: até 10 minutos
Este resultado avaliará a diferença nas pontuações VAS-A para pacientes com base na experiência anterior com MMS versus MMS pela primeira vez. Uma pontuação mais alta denota um resultado pior.
até 10 minutos
Pontuações da Escala Visual Analógica
Prazo: até 10 minutos
Este resultado avaliará a diferença na pontuação VAS-A entre os grupos de controle e intervenção que leem as vinhetas dos pacientes. Uma pontuação mais alta denota um resultado pior.
até 10 minutos
Pesquisa para identificar fatores que modificam a ansiedade - Declarações positivas
Prazo: até 10 minutos
A pesquisa apresenta 2 afirmações a serem respondidas cada uma em uma escala likert de 5 pontos para avaliar os sentimentos de ansiedade do paciente no período perioperatório. Uma pontuação mais alta denota um melhor resultado. Pontuação total 0-10
até 10 minutos
Pesquisa para identificar fatores que modificam a ansiedade - Afirmações negativas
Prazo: até 10 minutos
A pesquisa apresenta 2 afirmações a serem respondidas cada uma em uma escala likert de 5 pontos para avaliar os sentimentos de ansiedade do paciente no período perioperatório. Uma pontuação mais alta denota um resultado pior. Pontuação total 0-10
até 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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