Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка беспокойства пациента во время микрографической операции по Моосу

27 января 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
В этом исследовании будет оцениваться тревога, которую испытывают пациенты во время микрографической операции Мооса. В исследовании будет сравниваться чувство беспокойства, которое испытывают пациенты, вернувшиеся на операцию Мооса после того, как они уже перенесли операцию хотя бы один раз, с чувствами, которые испытывают пациенты, которые никогда раньше не подвергались операции Мооса. В исследовании также будут сравниваться чувства, которые испытывают пациенты, прочитавшие виньетку о типичном опыте Мооса, с чувствами пациентов, которые не читали виньетку.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последние несколько десятилетий наблюдается постоянный рост случаев немеланомного рака кожи и меланомы. С ростом заболеваемости также возникает необходимость в усилении лечения. Микрографическая хирургия Мооса (MMS) является высокоэффективной, с показателями излечения выше 90% как для базально-клеточной карциномы, так и для плоскоклеточной карциномы, двух наиболее распространенных форм рака кожи. MMS используется для опухолей в косметически чувствительных областях или областях рецидива.

В то время как MMS обычно выполняется в амбулаторных условиях, это может вызывать беспокойство у пациентов, начиная от страха диагноза рака до опасений по поводу процедурных событий операции и связанной с ней боли, до ожидания их окончательного косметического результата. . Во время процедуры MMS, в отличие от многих других видов операций или процедур, пациент бодрствует и осознает свое окружение, а периоды ожидания перемежаются на протяжении всей процедуры. Такие аспекты могут привести к высокому уровню периоперационной тревожности у пациентов с ММС. Эффекты от прослушивания музыки, просмотра предоперационных информационных видеороликов и использования веб-приложений использовались для уменьшения беспокойства у пациентов с ММС. Тем не менее, причины различий в уровне тревожности между пациентами, впервые применившими MMS, и пациентами, вернувшимися для последующей процедуры MMS, недостаточно хорошо охарактеризованы.

Один из подходов к снижению беспокойства пациентов включает обучение пациентов, когда пациентам предоставляется статистика о небольшой вероятности осложнений от процедуры MMS. Однако пациенты очень субъективно интерпретируют эти данные. Исследовательская группа предлагает альтернативный подход к обучению пациентов с помощью виньеток пациентов. В предыдущем исследовании изучалось использование описательного видео, которое включало отзывы пациентов, но в этом видео также использовалось взаимодействие пациента и врача и рисунки. В этом исследовании пациентам будут предоставлены короткие виньетки, которые будут включать информацию об опыте типичного пациента с MMS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Любой пациент, перенесший микрографическую операцию Мооса по поводу рака кожи, опухолей мягких тканей и опухолей придатков.
  • Предметы с рабочим знанием английского языка
  • Возраст 18-80 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут заполнить бумажный или электронный опросник или прочитать короткую брошюру о предыдущем опыте пациента, или те, кто не желает, чтобы им читали вслух какой-либо из ранее заявленных пунктов.
  • Лица моложе 18 и старше 80 лет (необходимая для исследования линия опроса может быть непонятна в этой группе)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Первый раз контроль
Пациенты, не имевшие предшествующего опыта хирургии Мооса, будут случайным образом распределены в контрольную группу. Контрольная группа получит обычный образовательный материал, который пациенты с MMS получают от Wake Forest Baptist Health Dermatology, а затем заполнит краткий опрос.
Поведенческий: Нормальный учебный материал
Пациенты получат стандартный образовательный материал о микрографической хирургии Мооса.
Экспериментальный: Первое вмешательство
Пациенты, не имевшие предшествующего опыта операции по методу Мооса, будут случайным образом распределены в группу вмешательства. Группа вмешательства получит обычный образовательный материал, который пациенты с MMS получают от Wake Forest Baptist Health Dermatology, и прочитает виньетку о типичном опыте пациента с синдромом Мооса, а затем заполнит краткий опрос.
Поведенческий: Нормальный учебный материал
Пациенты получат стандартный образовательный материал о микрографической хирургии Мооса.
Поведенческий: Виньетка
Пациенты получат стандартный образовательный материал о микрографической хирургии Мооса и прочитают виньетку с подробным описанием типичного опыта пациента Мооса.
Активный компаратор: Предыдущий контроль опыта
Пациенты с предшествующим опытом операции по Моосу будут случайным образом распределены в контрольную группу. Контрольная группа получит обычный образовательный материал, который пациенты с MMS получают от Wake Forest Baptist Health Dermatology, а затем заполнит краткий опрос.
Поведенческий: Нормальный учебный материал
Пациенты получат стандартный образовательный материал о микрографической хирургии Мооса.
Экспериментальный: Предыдущий опыт вмешательства
Пациенты с предшествующим опытом операции Мооса будут случайным образом распределены в группу вмешательства. Группа вмешательства получит обычный образовательный материал, который пациенты с MMS получают от Wake Forest Baptist Health Dermatology, и прочитает виньетку о типичном опыте пациента с синдромом Мооса, а затем заполнит краткий опрос.
Поведенческий: Нормальный учебный материал
Пациенты получат стандартный образовательный материал о микрографической хирургии Мооса.
Поведенческий: Виньетка
Пациенты получат стандартный образовательный материал о микрографической хирургии Мооса и прочитают виньетку с подробным описанием типичного опыта пациента Мооса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала оценки тревожности
Временное ограничение: до 10 минут
Этот результат будет оценивать разницу в баллах ВАШ-А для пациентов, основанных на предшествующем опыте с MMS по сравнению с впервые полученным MMS. Более высокий балл означает худший результат.
до 10 минут
Оценки по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: до 10 минут
Этот результат будет оценивать разницу в баллах ВАШ-А между контрольной группой и группой вмешательства, которые читали виньетки пациентов. Более высокий балл означает худший результат.
до 10 минут
Опрос для выявления факторов, влияющих на тревогу — положительные утверждения
Временное ограничение: до 10 минут
В опросе представлены 2 утверждения, на каждое из которых необходимо ответить по 5-балльной шкале Лайкерта, чтобы оценить чувство тревоги пациентов в периоперационном периоде. Более высокий балл означает лучший результат. Общий балл 0-10
до 10 минут
Опрос для выявления факторов, влияющих на тревогу - Отрицательные утверждения
Временное ограничение: до 10 минут
В опросе представлены 2 утверждения, на каждое из которых необходимо ответить по 5-балльной шкале Лайкерта, чтобы оценить чувство тревоги пациентов в периоперационном периоде. Более высокий балл означает худший результат. Общий балл 0-10
до 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Steven Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00054156

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нормальный учебный материал

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться