Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden ahdistuneisuuden arviointi Mohsin mikrografiikkaleikkauksen aikana

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ahdistusta, jota potilaat kokevat Mohsin mikrografiikkaleikkauksen aikana. Tutkimuksessa verrataan Mohs-leikkaukseen palaavien potilaiden ahdistusta vähintään kerran jo leikkauksen jälkeen kokemaan tunteisiin, joita kokevat potilaat, jotka eivät ole koskaan aiemmin olleet Mohs-leikkauksessa. Tutkimuksessa verrataan myös niiden potilaiden tuntemuksia, jotka ovat lukeneet vinjetin tyypillisestä Mohsin kokemuksesta, niiden potilaiden tunteisiin, jotka eivät ole lukeneet vinjettiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-melanooman ihosyövän ja melanooman tapaukset ovat lisääntyneet jatkuvasti viime vuosikymmeninä. Ilmaantuvuuden lisääntyessä on myös tarvetta lisätä hoitoa. Mohsin mikrografiikkakirurgia (MMS) on erittäin tehokas, ja sen paranemisaste on yli 90 % sekä tyvisolukarsinoomasta että levyepiteelisyövästä, jotka ovat kaksi yleisintä ihosyövän muotoa. MMS:ää käytetään kasvaimiin kosmeettisesti herkillä alueilla tai uusiutuvilla alueilla.

Vaikka MMS suoritetaan yleensä avohoidossa, se voi olla potilaille ahdistusta herättävä kokemus, joka ulottuu syöpädiagnoosin pelosta, huoleen leikkauksen toimenpidetapahtumista ja siihen liittyvästä kivusta lopullisen kosmeettisen tuloksensa ennakoimiseen. . MMS-toimenpiteen aikana, toisin kuin monissa muissa leikkauksissa tai toimenpiteissä, potilas on hereillä ja tietoinen ympäristöstään, ja toimenpiteen aikana on odotusjaksoja. Tällaiset näkökohdat voivat johtaa MMS-potilaiden korkeaan perioperatiiviseen ahdistukseen. Musiikin kuuntelun, leikkausta edeltävien tiedotusvideoiden katselun ja verkkopohjaisten sovellusten käytön vaikutuksia on käytetty vähentämään MMS-potilaiden ahdistusta. Ensimmäistä kertaa MMS-potilaiden ja myöhempään MMS-toimenpiteeseen palaavien potilaiden ahdistustason erojen syitä ei kuitenkaan kuvata hyvin.

Yksi tapa vähentää potilaiden ahdistusta on potilaskoulutus, jossa potilaille esitetään tilastoja MMS-toimenpiteen pienestä komplikaatioiden todennäköisyydestä. Potilaat kuitenkin tulkitsevat nämä tiedot hyvin subjektiivisesti. Tutkimusryhmä ehdottaa vaihtoehtoista lähestymistapaa potilaskoulutukseen potilaiden vinjettien avulla. Aiemmassa tutkimuksessa käytettiin kerrottavaa videota, joka sisälsi potilaiden suosituksia, mutta tässä videossa käytettiin myös potilaan ja lääkärin vuorovaikutusta ja piirustuksia. Tässä tutkimuksessa potilaille tarjotaan lyhyitä vinjettejä, jotka sisältävät tietoa tyypillisen MMS-potilaan kokemuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään Mohsin mikrografiikkaleikkaus ihosyövän, pehmytkudoskasvaimien ja adnexaalisten kasvainten vuoksi
  • Aineet, joilla on englannin kielen työtaitoa
  • Ikä 18-80

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään paperi- tai sähköistä kyselyä tai lukemaan lyhyttä esitettä aiemmista potilaiden kokemuksista tai jotka eivät halua lukea heille ääneen kumpaakaan aiemmin mainituista kohdista.
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat henkilöt (tutkimuksen kannalta välttämätön kysymyslinja voi olla ymmärryksen ulkopuolella tässä ryhmässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensikertalainen ohjaus
Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta Mohsin leikkauksesta, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä saa normaalin koulutusmateriaalin, jonka MMS-potilaat saavat Wake Forest Baptist Health Dermatologylta, ja täyttävät sitten lyhyen kyselyn.
Potilaat saavat vakiomuotoista koulutusmateriaalia Mohsin mikrografiikkakirurgiasta.
Kokeellinen: Ensimmäistä kertaa interventio
Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa kokemusta Mohs-leikkauksesta, jaetaan satunnaisesti interventioryhmään. Interventioryhmä saa normaalin koulutusmateriaalin, jonka MMS-potilaat saavat Wake Forest Baptist Health Dermatologylta, ja lukee vinjetin Mohs-potilaan tyypillisestä kokemuksesta ja täyttää sitten lyhyen kyselyn.
Potilaat saavat vakiomuotoista koulutusmateriaalia Mohsin mikrografiikkakirurgiasta.
Potilaat saavat tavallista opetusmateriaalia Mohsin mikrografiikkakirurgiasta ja lukevat vinjetin, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti Mohsin potilaan tyypillinen kokemus.
Active Comparator: Aikaisemman kokemuksen hallinta
Potilaat, joilla on aikaisempaa kokemusta Mohs-leikkauksesta, jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä saa normaalin koulutusmateriaalin, jonka MMS-potilaat saavat Wake Forest Baptist Health Dermatologylta, ja täyttävät sitten lyhyen kyselyn.
Potilaat saavat vakiomuotoista koulutusmateriaalia Mohsin mikrografiikkakirurgiasta.
Kokeellinen: Aikaisempi kokemus interventio
Potilaat, joilla on aikaisempaa kokemusta Mohs-leikkauksesta, jaetaan satunnaisesti interventioryhmään. Interventioryhmä saa normaalin koulutusmateriaalin, jonka MMS-potilaat saavat Wake Forest Baptist Health Dermatologylta, ja lukee vinjetin Mohs-potilaan tyypillisestä kokemuksesta ja täyttää sitten lyhyen kyselyn.
Potilaat saavat vakiomuotoista koulutusmateriaalia Mohsin mikrografiikkakirurgiasta.
Potilaat saavat tavallista opetusmateriaalia Mohsin mikrografiikkakirurgiasta ja lukevat vinjetin, jossa kerrotaan yksityiskohtaisesti Mohsin potilaan tyypillinen kokemus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
Tämä tulos arvioi eron potilaiden VAS-A-pisteissä aiemman MMS-kokemuksen ja ensikertalaisen MMS:n perusteella. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
jopa 10 minuuttia
Visual Analog Scale Scores
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
Tämä tulos arvioi VAS-A-pisteiden eron potilasvinjettejä lukevien kontrolli- ja interventioryhmien välillä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
jopa 10 minuuttia
Tutkimus ahdistusta muokkaavien tekijöiden tunnistamiseksi - Positiiviset lausunnot
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
Kyselyssä esitetään 2 väitettä, joihin on vastattava 5-pisteen likert-asteikolla potilaan ahdistuneisuuden arvioimiseksi perioperatiivisella jaksolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Kokonaispisteet 0-10
jopa 10 minuuttia
Tutkimus ahdistusta muokkaavien tekijöiden tunnistamiseksi - Negatiiviset lausunnot
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
Kyselyssä esitetään 2 väitettä, joihin on vastattava 5-pisteen likert-asteikolla potilaan ahdistuneisuuden arvioimiseksi perioperatiivisella jaksolla. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta. Kokonaispisteet 0-10
jopa 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00054156

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali koulutusmateriaali

3
Tilaa