Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af patientangst under Mohs mikrografisk kirurgi

27. januar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Denne undersøgelse vil vurdere den angst, som patienter oplever under en Mohs mikrografisk operation. Undersøgelsen vil sammenligne de følelser af angst, der opleves af patienter, der vender tilbage til Mohs-operation efter allerede at have gennemgået operationen mindst én gang, med følelser, der opleves af patienter, der aldrig har fået Mohs-operation før. Undersøgelsen vil også sammenligne de følelser, som patienter oplever, som har læst en vignet om den typiske Mohs-oplevelse, med følelserne hos patienter, der ikke har læst en vignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der har været en konstant stigning i tilfælde af ikke-melanom hudkræft og melanom i løbet af de sidste årtier. Med stigningen i forekomsten er der også behov for øget behandling. Mohs mikrografisk kirurgi (MMS) er yderst effektiv, med helbredelsesrater på de øverste 90 % for både basalcellekarcinom og pladecellekarcinom, de to mest almindelige former for hudkræft. MMS bruges til tumorer i kosmetisk følsomme områder eller områder med tilbagefald.

Mens MMS normalt udføres ambulant, kan det være en angstfremkaldende oplevelse for patienter, lige fra frygten for en kræftdiagnose til bekymringer om de proceduremæssige hændelser af operationen og associerede smerter, til forventningen om deres endelige kosmetiske resultat . Under en MMS-indgreb er patienten, i modsætning til mange andre typer operationer eller procedurer, vågen og opmærksom på sine omgivelser, med perioder med ventetid afbrudt under hele proceduren. Sådanne aspekter kan føre til det høje niveau af perioperativ angst hos MMS-patienter. Effekterne af at lytte til musik, se præoperative informationsvideoer og brugen af ​​webbaserede applikationer er blevet brugt til at forsøge at mindske angst hos MMS-patienter. Årsager til forskelle i angstniveau mellem førstegangs MMS-patienter og patienter, der vender tilbage til en efterfølgende MMS-procedure, er imidlertid ikke velkarakteriseret.

En tilgang til at reducere patientangst involverer patientuddannelse, hvor patienter præsenteres statistikker om den lille sandsynlighed for komplikationer fra MMS-proceduren. Patienterne fortolker dog disse data meget subjektivt. Studieholdet foreslår en alternativ tilgang til patientuddannelse gennem patientvignetter. En tidligere undersøgelse udforskede ved hjælp af en fortællende video, der inkluderede patientudtalelser, men denne video brugte også patient-læge-interaktion og tegninger. I denne undersøgelse vil patienterne blive udleveret korte vignetter, der vil omfatte information om oplevelsen af ​​en typisk MMS-patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient, der gennemgår Mohs mikrografisk kirurgi for kutan cancer, bløddelstumorer og adnexale tumorer
  • Fag med et praktisk kendskab til engelsk
  • Alder 18-80

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at udfylde en papir- eller elektronisk undersøgelse eller læse en kort pjece om tidligere patientoplevelser, eller de, der ikke er villige til at få nogen af ​​de tidligere nævnte punkter læst op for dem.
  • Personer under 18 eller ældre end 80 år (spørgsmålsrækken, der er nødvendig for undersøgelsen, kan være uoverskuelig i denne gruppe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Første gangs kontrol
Patienter uden tidligere erfaring med Mohs-kirurgi vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen. Kontrolgruppen modtager det normale undervisningsmateriale, som MMS-patienter modtager fra Wake Forest Baptist Health Dermatology, og udfylder derefter en kort undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Normalt undervisningsmateriale
Patienterne vil modtage standard undervisningsmateriale om Mohs mikrografiske kirurgi.
Eksperimentel: Første gangs indgreb
Patienter uden tidligere erfaring med Mohs-kirurgi vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen. Interventionsgruppen vil modtage det normale undervisningsmateriale, som MMS-patienter modtager fra Wake Forest Baptist Health Dermatology og læse en vignet om den typiske oplevelse af en Mohs-patient, og derefter udfylde en kort undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Normalt undervisningsmateriale
Patienterne vil modtage standard undervisningsmateriale om Mohs mikrografiske kirurgi.
Adfærdsmæssigt: Vignette
Patienter vil modtage standard undervisningsmateriale om Mohs mikrografiske kirurgi og læse en vignet, der beskriver den typiske oplevelse af en Mohs patient.
Aktiv komparator: Tidligere erfaringskontrol
Patienter med tidligere erfaring med Mohs-kirurgi vil blive tilfældigt tildelt kontrolgruppen. Kontrolgruppen modtager det normale undervisningsmateriale, som MMS-patienter modtager fra Wake Forest Baptist Health Dermatology, og udfylder derefter en kort undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Normalt undervisningsmateriale
Patienterne vil modtage standard undervisningsmateriale om Mohs mikrografiske kirurgi.
Eksperimentel: Tidligere erfaring Intervention
Patienter med tidligere erfaring med Mohs-kirurgi vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen. Interventionsgruppen vil modtage det normale undervisningsmateriale, som MMS-patienter modtager fra Wake Forest Baptist Health Dermatology og læse en vignet om den typiske oplevelse af en Mohs-patient, og derefter udfylde en kort undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Normalt undervisningsmateriale
Patienterne vil modtage standard undervisningsmateriale om Mohs mikrografiske kirurgi.
Adfærdsmæssigt: Vignette
Patienter vil modtage standard undervisningsmateriale om Mohs mikrografiske kirurgi og læse en vignet, der beskriver den typiske oplevelse af en Mohs patient.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for angstscore
Tidsramme: op til 10 minutter
Dette resultat vil vurdere forskellen i VAS-A-score for patienter baseret på tidligere erfaringer med MMS versus førstegangs-MMS. En højere score angiver et dårligere resultat.
op til 10 minutter
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: op til 10 minutter
Dette resultat vil vurdere forskellen mellem forskellen i VAS-A-score mellem kontrol- og interventionsgrupperne, der læser patientvignetter. En højere score angiver et dårligere resultat.
op til 10 minutter
Undersøgelse for at identificere faktorer, der ændrer angst - Positive udsagn
Tidsramme: op til 10 minutter
Undersøgelsen præsenterer 2 udsagn, der hver skal besvares på en 5-punkts likert-skala for at vurdere patienternes følelser af angst i den perioperative periode. En højere score angiver et bedre resultat. Samlet score 0-10
op til 10 minutter
Undersøgelse for at identificere faktorer, der ændrer angst - Negative udsagn
Tidsramme: op til 10 minutter
Undersøgelsen præsenterer 2 udsagn, der hver skal besvares på en 5-punkts likert-skala for at vurdere patienternes følelser af angst i den perioperative periode. En højere score angiver et dårligere resultat. Samlet score 0-10
op til 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2018

Først opslået (Faktiske)

28. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00054156

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normalt undervisningsmateriale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner