Vereniging van gemiddeld bloedplaatjesvolume en hart- en vaatziekten bij kinderen met nierziekte in het eindstadium.
28 november 2018 bijgewerkt door: Amin Abedini, Isfahan University of Medical Sciences
Associatie tussen gemiddeld bloedplaatjesvolume met echocardiografische indices en dikte van de intima media van de halsslagader bij kinderen met nierziekte in het eindstadium.
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste risicofactor voor overlijden bij eindstadium nierziekten (ESRD).
Ongeveer 80% van de ESRD-patiënten heeft enige mate van linkerventrikelafwijkingen bij aanvang van de dialyse.
Carotis intima media thickness (CIMT) is algemeen aanvaard als een bruikbare marker om HVZ bij ESRD-kinderen te beoordelen.
Bovendien worden parameters van de hartmechanica gebruikt om de hartfunctie nauwkeuriger te evalueren.
Het meten van CIMT- en cardiale mechanische parameters is echter duur en moeilijk uit te voeren als routinemethode.
Gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV) is een hematologische index die de grootte van bloedplaatjes weergeeft.
Uremische toestand veroorzaakt inflammatoire aandoening die MPV beïnvloedt.
Eerdere studies bij mensen met een normale nierfunctie hebben aangetoond dat deze parameter ook verband kan houden met hart- en vaatziekten.
De gegevens over kinderen met ESRD zijn echter schaars.
Het doel van deze studie is om een eenvoudige hematologische marker te vinden die regelmatig kan worden gebruikt bij ESRD-kinderen die patiënten vinden met een risico op HVZ.
Daarom zullen we de relatie onderzoeken tussen gemiddeld bloedplaatjesvolume en CIMT en cardiale mechanische parameters bij kinderen met ESRD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
102
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiëntengroep zal worden geselecteerd uit kinderen die zijn doorverwezen naar een tertiair zorgcentrum voor pediatrische nefrologische aandoeningen.
Controles zullen worden gekozen uit gezonde vrijwilligers die zullen worden bezocht voor medisch routineonderzoek door het ziekenhuispersoneel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen onder de 18 jaar die regelmatig meer dan 6 maanden worden gedialyseerd (hemodialyse of peritoneale dialyse), als casusgroep.
- Gezonde kinderen die qua leeftijd en geslacht overeenkomen en die zijn doorverwezen voor routinematig medisch onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ongecontroleerde hypertensie (totdat ze gestabiliseerd zijn)
- Patiënten die antitrombotische middelen of NSAID's gebruiken
- Ernstige obesitas
- Diabetes patiënten
- Patiënten met een voorgeschiedenis van HVZ of beroerte in de afgelopen 6 maanden
- Passieve rokers die dagelijks contact hadden met high-rokers in hun huis
- Patiënten met bekende hematologische aandoeningen of maligniteiten (zoals Fanconi-anemie)
- Ongecontroleerde patiënten met hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
- Patiënten met recente (in de afgelopen 4 weken) katheter- of uitgangsinfectie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten
Kinderen met nierziekte in het eindstadium
|
Beeldvorming inclusief echocardiografie voor het bepalen van cardiale indices (ejectiefractie, linkerventrikelmassa-index, reksnelheid, globale longitudinale belasting) en Doppler-echografie voor het meten van de dikte van de intima media van de halsslagader
Bij alle deelnemers wordt bloed afgenomen voor het meten van hematologische parameters, waaronder MPV.
|
|
Controles
Gezonde, naar geslacht en leeftijd aangepaste kinderen
|
Beeldvorming inclusief echocardiografie voor het bepalen van cardiale indices (ejectiefractie, linkerventrikelmassa-index, reksnelheid, globale longitudinale belasting) en Doppler-echografie voor het meten van de dikte van de intima media van de halsslagader
Bij alle deelnemers wordt bloed afgenomen voor het meten van hematologische parameters, waaronder MPV.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MPV bij patiënten en controles
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang studie
|
Vergelijking van het gemiddelde van MPV bij patiënten en controles.
|
1 jaar na aanvang studie
|
|
Echocardiografische indices bij patiënten en controles
Tijdsspanne: 1,5 jaar na aanvang studie
|
Vergelijking van de gemiddelden van echocardiografische indices bij patiënten en controles
|
1,5 jaar na aanvang studie
|
|
Dikte van de intima-media van de halsslagader bij patiënten en controles
Tijdsspanne: 2 jaar na aanvang studie
|
Vergelijking van het gemiddelde van de mediadikte van de halsslagader bij patiënten en controles
|
2 jaar na aanvang studie
|
|
Correlatie tussen MPV en ejectiefractie
Tijdsspanne: 1,5 jaar na aanvang studie
|
Bepaling van de correlatie tussen de waarde van MPV en ejectiefractie bij patiënten
|
1,5 jaar na aanvang studie
|
|
Correlatie tussen MPV en linkerventrikelmassa-index
Tijdsspanne: 1,5 jaar na aanvang studie
|
Bepaling van de correlatie tussen de waarde van MPV met de linkerventrikelmassa-index bij patiënten
|
1,5 jaar na aanvang studie
|
|
Correlatie tussen MPV en reksnelheid
Tijdsspanne: 1,5 jaar na aanvang studie
|
Bepaling van de correlatie tussen de waarde van MPV en de mate van belasting bij patiënten
|
1,5 jaar na aanvang studie
|
|
Correlatie tussen MPV en globale longitudinale belasting
Tijdsspanne: 1,5 jaar na aanvang studie
|
Bepaling van de correlatie tussen de waarde van MPV met globale longitudinale belasting bij patiënten
|
1,5 jaar na aanvang studie
|
|
Correlatie tussen MPV en mediadikte van de intima van de halsslagader
Tijdsspanne: 2 jaar na aanvang studie
|
Bepaling van de correlatie tussen de waarde van MPV met de dikte van de intima media van de halsslagader bij patiënten
|
2 jaar na aanvang studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MPV en trombotische voorvallen
Tijdsspanne: 2 jaar na aanvang studie
|
Vergelijking van de waarden van MPV bij patiënten met en zonder eerdere geschiedenis van trombotische gebeurtenissen, waaronder arterioveneuze fisteltrombose, cerebrovasculair accident, diepe veneuze trombose en cerebrovasculair accident
|
2 jaar na aanvang studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
15 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 november 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 395723
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases