Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация среднего объема тромбоцитов и сердечно-сосудистых заболеваний у детей с терминальной стадией почечной недостаточности.

28 ноября 2018 г. обновлено: Amin Abedini, Isfahan University of Medical Sciences

Ассоциация среднего объема тромбоцитов с эхокардиографическими показателями и толщиной медии интимы сонных артерий у детей с терминальной стадией почечной недостаточности.

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основным фактором риска смерти при терминальной стадии почечной недостаточности (ТПН). Приблизительно у 80% пациентов с терминальной почечной недостаточностью в начале диализа отмечаются некоторые степени аномалий левого желудочка. Толщина интимы-медиа сонных артерий (CIMT) широко используется в качестве полезного маркера для оценки сердечно-сосудистых заболеваний у детей с терминальной почечной недостаточностью. Кроме того, параметры сердечной механики используются для более точной оценки сердечной функции. Однако измерение CIMT и параметров сердечной механики является дорогостоящим и трудным для выполнения в качестве рутинного метода. Средний объем тромбоцитов (MPV) представляет собой гематологический показатель, который показывает размер тромбоцитов. Уремическое состояние вызывает воспалительное состояние, которое влияет на MPV. Предыдущие исследования людей с нормальной функцией почек показали, что этот параметр также может быть связан с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Однако данных о детях с терминальной почечной недостаточностью недостаточно. Целью данного исследования является поиск простого гематологического маркера для регулярного использования у детей с терминальной почечной недостаточностью, обнаруживающих пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний. Поэтому мы будем исследовать взаимосвязь между средним объемом тромбоцитов и CIMT и параметрами сердечной механики у детей с терминальной почечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

102

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа пациентов будет сформирована из детей, обратившихся в специализированный центр детской нефрологии.

Контрольная группа будет выбрана из здоровых добровольцев, которых посетят для планового медицинского осмотра сотрудники больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте до 18 лет, находящиеся на диализе (гемодиализ или перитонеальный диализ) регулярно более 6 месяцев, как группа случаев.
  • Возраст и пол сопоставимы со здоровыми детьми, направленными на плановое медицинское обследование.

Критерий исключения:

  • Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией (до стабилизации)
  • Пациенты, принимающие любые антитромботические препараты или НПВП
  • Тяжелое ожирение
  • Больные сахарным диабетом
  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или инсультом в анамнезе за последние 6 месяцев.
  • Пассивные курильщики, ежедневно контактирующие с заядлыми курильщиками в своих домах.
  • Пациенты с известными гематологическими заболеваниями или злокачественными новообразованиями (такими как анемия Фанкони)
  • Пациенты с неконтролируемым гипотиреозом или гипертиреозом
  • Пациенты с недавней (за последние 4 недели) катетерной инфекцией или инфекцией места выхода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты
Дети с терминальной стадией почечной недостаточности
Диагностический тест: Визуализация
Визуализация, включая эхокардиографию для определения сердечных показателей (фракция выброса, индекс массы левого желудочка, скорость деформации, общая продольная деформация) и ультразвуковую допплерографию для измерения толщины интимы сонной артерии
Другой: Забор крови
Забор крови будет проводиться у всех участников для измерения гематологических параметров, включая MPV.
Элементы управления
Здоровые дети с поправкой на пол и возраст
Диагностический тест: Визуализация
Визуализация, включая эхокардиографию для определения сердечных показателей (фракция выброса, индекс массы левого желудочка, скорость деформации, общая продольная деформация) и ультразвуковую допплерографию для измерения толщины интимы сонной артерии
Другой: Забор крови
Забор крови будет проводиться у всех участников для измерения гематологических параметров, включая MPV.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MPV у пациентов и контрольной группы
Временное ограничение: Через 1 год после начала учебы
Сравнение среднего значения MPV у пациентов и контрольной группы.
Через 1 год после начала учебы
Эхокардиографические показатели у пациентов и контроля
Временное ограничение: Через 1,5 года после начала учебы
Сравнение средних значений эхокардиографических показателей у пациентов и контрольной группы
Через 1,5 года после начала учебы
Толщина интимы медии сонных артерий у пациентов и контрольной группы
Временное ограничение: Через 2 года после начала учебы
Сравнение средней толщины интимы медии сонных артерий у пациентов и контрольной группы
Через 2 года после начала учебы
Корреляция между MPV и фракцией выброса
Временное ограничение: Через 1,5 года после начала учебы
Определение корреляции между величиной СОК и фракцией выброса у больных
Через 1,5 года после начала учебы
Корреляция между MPV и индексом массы левого желудочка
Временное ограничение: Через 1,5 года после начала учебы
Определение корреляции между значением MPV и индексом массы левого желудочка у пациентов
Через 1,5 года после начала учебы
Корреляция между MPV и скоростью деформации
Временное ограничение: Через 1,5 года после начала учебы
Определение корреляции между величиной MPV и скоростью деформации у пациентов
Через 1,5 года после начала учебы
Корреляция между MPV и глобальной продольной деформацией
Временное ограничение: Через 1,5 года после начала учебы
Определение корреляции между значением MPV и глобальной продольной деформацией у пациентов
Через 1,5 года после начала учебы
Корреляция между MPV и толщиной интимы медии сонных артерий
Временное ограничение: Через 2 года после начала учебы
Определение корреляции между величиной МПВ и толщиной интимы медии сонных артерий у пациентов
Через 2 года после начала учебы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MPV и тромботические явления
Временное ограничение: Через 2 года после начала учебы
Сравнение значений MPV у пациентов с тромботическими событиями в анамнезе и без них, включая тромбоз артериовенозной фистулы, нарушение мозгового кровообращения, тромбоз глубоких вен и нарушение мозгового кровообращения
Через 2 года после начала учебы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isfahan University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 395723

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Визуализация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться