Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az átlagos vérlemezke-térfogat és a szív- és érrendszeri betegségek társulása végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekeknél.

2018. november 28. frissítette: Amin Abedini, Isfahan University of Medical Sciences

A thrombocyta átlagos térfogata az echokardiográfiás indexekkel és a carotis intima media vastagsága között végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekeknél.

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a végstádiumú vesebetegségek (ESRD) halálozásának fő kockázati tényezője. Az ESRD-ben szenvedő betegek körülbelül 80%-ánál a dialízis kezdetekor valamilyen fokú bal kamrai rendellenességek jelentkeznek. A carotis intima media vastagsága (CIMT) széles körben elfogadott, mint hasznos marker a CVD értékelésére ESRD gyermekeknél. Ezenkívül a szívmechanikai paramétereket a szívműködés pontosabb értékelésére használják. A CIMT és a szívmechanikai paraméterek mérése azonban költséges és rutin módszerként nehezen kivitelezhető. Az átlagos vérlemezketérfogat (MPV) egy hematológiai index, amely a vérlemezkék méretét mutatja. Az urémiás állapot gyulladásos állapotot okoz, amely befolyásolja az MPV-t. A normál vesefunkciójú embereken végzett korábbi tanulmányok kimutatták, hogy ez a paraméter összefüggésbe hozható a CVD-vel is. Az ESRD-ben szenvedő gyermekekre vonatkozó adatok azonban kevések. Ennek a tanulmánynak a célja egy egyszerű hematológiai marker megtalálása, amelyet rendszeresen használhatnak olyan ESRD gyermekeknél, akiknél a CVD kockázatának kitett betegeket találnak. Ezért megvizsgáljuk az átlagos thrombocytatérfogat és a CIMT, valamint a szívmechanikai paraméterek közötti összefüggést ESRD-ben szenvedő gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

102

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegcsoportot azokból a gyermekekből választják ki, akik gyermeknefrológiai megbetegedésekkel foglalkozó felsőfokú gondozási központba utaltak be.

A kontrollokat egészséges önkéntesek közül választják ki, akiket a kórházi személyzetnél rutinszerű orvosi vizsgálat céljából meglátogatnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év alatti gyermekek, akik több mint 6 hónapja rendszeresen dializáltak (hemodialízis vagy peritoneális dialízis), mint esetcsoport.
  • Életkor és nem megfelelő egészséges gyermekek, akiket rutinszerű orvosi vizsgálatra utaltak be.

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált magas vérnyomásban szenvedő betegek (amíg stabilizálódnak)
  • Bármilyen antitrombotikus szert vagy NSAID-t szedő betegek
  • Súlyos elhízás
  • Cukorbetegek
  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 6 hónapban CVD vagy stroke szerepel
  • Passzív dohányosok, akik naponta kapcsolatba lépnek otthonukban erősen dohányzókkal
  • Ismert hematológiai betegségekben vagy rosszindulatú daganatokban (például Fanconi-vérszegénységben) szenvedő betegek
  • Nem kontrollált hypothyreosis vagy hyperthyreosis betegek
  • A közelmúltban (az elmúlt 4 hétben) katéteres vagy kimeneti fertőzésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Végstádiumú vesebetegségben szenvedő gyermekek
Diagnosztikai vizsgálat: Képalkotás
Képalkotás, beleértve az echokardiográfiát a szívindexek (ejekciós frakció, bal kamrai tömegindex, feszültségi ráta, globális longitudinális feszültség) meghatározására, valamint Doppler ultrahangot a carotis intima media vastagságának mérésére
Egyéb: Vérvétel
Minden résztvevőnél vérmintát vesznek a hematológiai paraméterek, köztük az MPV mérése céljából.
Vezérlők
Egészséges, nemhez és életkorhoz igazodó gyermekek
Diagnosztikai vizsgálat: Képalkotás
Képalkotás, beleértve az echokardiográfiát a szívindexek (ejekciós frakció, bal kamrai tömegindex, feszültségi ráta, globális longitudinális feszültség) meghatározására, valamint Doppler ultrahangot a carotis intima media vastagságának mérésére
Egyéb: Vérvétel
Minden résztvevőnél vérmintát vesznek a hematológiai paraméterek, köztük az MPV mérése céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MPV betegekben és kontrollokban
Időkeret: 1 évvel a tanulmányok megkezdése után
A betegek és a kontrollok MPV átlagának összehasonlítása.
1 évvel a tanulmányok megkezdése után
Echokardiográfiás indexek betegekben és kontrollokban
Időkeret: 1,5 évvel a tanulmányok megkezdése után
A betegek és a kontrollok echokardiográfiás indexeinek átlagának összehasonlítása
1,5 évvel a tanulmányok megkezdése után
A carotis intima media vastagsága betegekben és kontrollokban
Időkeret: 2 évvel a tanulmányok megkezdése után
A carotis intima media vastagságának átlagának összehasonlítása betegekben és kontrollokban
2 évvel a tanulmányok megkezdése után
Az MPV és az ejekciós frakció közötti összefüggés
Időkeret: 1,5 évvel a tanulmányok megkezdése után
Az MPV értéke és az ejekciós frakció közötti összefüggés meghatározása betegekben
1,5 évvel a tanulmányok megkezdése után
Az MPV és a bal kamrai tömegindex közötti összefüggés
Időkeret: 1,5 évvel a tanulmányok megkezdése után
Az MPV értéke és a bal kamrai tömegindex közötti összefüggés meghatározása betegekben
1,5 évvel a tanulmányok megkezdése után
Az MPV és a deformációs ráta közötti összefüggés
Időkeret: 1,5 évvel a tanulmányok megkezdése után
Az MPV értéke és a feszültségi ráta közötti összefüggés meghatározása betegekben
1,5 évvel a tanulmányok megkezdése után
Összefüggés az MPV és a globális longitudinális deformáció között
Időkeret: 1,5 évvel a tanulmányok megkezdése után
Az MPV értéke és a globális longitudinális feszültség közötti összefüggés meghatározása betegekben
1,5 évvel a tanulmányok megkezdése után
Az MPV és a carotis intima media vastagsága közötti összefüggés
Időkeret: 2 évvel a tanulmányok megkezdése után
Az MPV értéke és a carotis intima media vastagsága közötti összefüggés meghatározása betegekben
2 évvel a tanulmányok megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MPV és trombotikus események
Időkeret: 2 évvel a tanulmányok megkezdése után
Az MPV értékeinek összehasonlítása olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult trombózisos esemény, beleértve az arteriovenosus fistula trombózist, agyi érkatasztrófát, mélyvénás trombózist és cerebrovascularis balesetet
2 évvel a tanulmányok megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 395723

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel