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末期腎疾患の小児における平均血小板量と心血管疾患の関連。

2018年11月28日 更新者：Amin Abedini、Isfahan University of Medical Sciences

末期腎疾患の小児における平均血小板量と心エコー指数および頸動脈内膜中膜厚との関連。

心血管疾患 (CVD) は、末期腎疾患 (ESRD) における死亡の主要な危険因子です。 ESRD 患者の約 80% は、透析開始時にある程度の左心室異常を持っています。 頸動脈内膜中厚 (CIMT) は、ESRD の子供の CVD を評価するための有用なマーカーとして広く受け入れられています。 さらに、心力学パラメータを使用して、心機能をより正確に評価します。 ただし、CIMT および心臓力学パラメーターの測定は高価であり、日常的な方法として実行することは困難です。 平均血小板容積 (MPV) は、血小板の大きさを示す血液学的指標です。 尿毒症状態は、MPV に影響を与える炎症状態を引き起こします。 腎機能が正常な人を対象とした以前の研究では、このパラメーターが CVD とも関連している可能性があることが示されています。 しかし、ESRD の子供のデータはほとんどありません。 この研究の目的は、心血管疾患のリスクがある患者を発見する ESRD の子供たちに定期的に使用する単純な血液学的マーカーを見つけることです。 したがって、ESRD の小児における平均血小板量と CIMT および心力学パラメータとの関係を調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

102

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者グループは、小児腎疾患の三次医療センターに紹介された子供から選択されます。

コントロールは、病院スタッフの医療定期検査のために訪問される健康なボランティアから選択されます。

説明

包含基準:

  • ケースグループとして、6か月以上定期的に透析（血液透析または腹膜透析）を受けている18歳未満の子供。
  • 年齢と性別は、定期健康診断に紹介された健康な子供たちと一致しました。

除外基準:

  • コントロール不良の高血圧患者（安定するまで）
  • -あらゆる種類の抗血栓薬またはNSAIDを服用している患者
  • 重度の肥満
  • 糖尿病患者
  • -過去6か月以内にCVDまたは脳卒中の過去の病歴がある患者
  • 自宅で高喫煙者と毎日接触した受動喫煙者
  • 既知の血液疾患または悪性腫瘍（ファンコニ貧血など）のある患者
  • コントロールされていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の患者
  • -最近（過去4週間以内）のカテーテルまたは出口部位感染の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
末期腎不全の子供
診断テスト：イメージング
心臓指数 (駆出率、左心室質量指数、ひずみ速度、全体的な縦ひずみ) を決定するための心エコー検査、および頸動脈内膜中膜の厚さを測定するためのドップラー超音波検査を含むイメージング
他の：採血
MPVを含む血液学的パラメータを測定するために、すべての参加者に対して採血が行われます。
コントロール
性と年齢を調整した健康な子供たち
診断テスト：イメージング
心臓指数 (駆出率、左心室質量指数、ひずみ速度、全体的な縦ひずみ) を決定するための心エコー検査、および頸動脈内膜中膜の厚さを測定するためのドップラー超音波検査を含むイメージング
他の：採血
MPVを含む血液学的パラメータを測定するために、すべての参加者に対して採血が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者および対照におけるMPV
時間枠：留学開始から1年
患者とコントロールの MPV の平均を比較します。
留学開始から1年
患者および対照における心エコー指数
時間枠：留学開始から1年半
患者とコントロールの心エコー指標の平均の比較
留学開始から1年半
患者および対照における頸動脈内膜中膜の厚さ
時間枠：留学開始から2年
患者とコントロールの頸動脈内膜中厚の平均の比較
留学開始から2年
MPVと駆出率の相関
時間枠：留学開始から1年半
患者のMPV値と駆出率との相関関係の決定
留学開始から1年半
MPVと左心室質量指数の相関
時間枠：留学開始から1年半
患者のMPV値と左心室質量指数との相関関係の決定
留学開始から1年半
MPVとひずみ速度の相関
時間枠：留学開始から1年半
患者の MPV 値とひずみ速度との相関関係の特定
留学開始から1年半
MPV と全体的な縦ひずみの相関
時間枠：留学開始から1年半
MPVの値と患者の全体的な縦ひずみとの相関関係の決定
留学開始から1年半
MPVと頸動脈内膜中膜厚の相関
時間枠：留学開始から2年
患者の MPV の値と頸動脈内膜中膜の厚さとの相関関係の決定
留学開始から2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MPV および血栓性イベント
時間枠：留学開始から2年
動静脈瘻血栓症、脳血管発作、深部静脈血栓症、脳血管発作などの血栓性イベントの既往歴がある患者とない患者のMPV値の比較
留学開始から2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Isfahan University of Medical Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Alaleh Gheissari, M.D.、Professor of pediatric nephrology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月15日

試験登録日

最初に提出

2018年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月28日

最初の投稿 (実際)

2018年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月28日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 395723

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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