말기 신질환 환아의 평균 혈소판량과 심혈관계 질환의 연관성.
2018년 11월 28일 업데이트: Amin Abedini, Isfahan University of Medical Sciences
말기 신질환 소아에서 평균 혈소판 용적과 심초음파 지수 및 경동맥 내막 두께 사이의 연관성.
심혈관 질환(CVD)은 말기 신장 질환(ESRD)의 사망에 대한 주요 위험 인자입니다.
ESRD 환자의 약 80%는 투석 시작 시 어느 정도의 좌심실 이상이 있습니다.
CIMT(Carotid intima media thickness)는 ESRD 소아의 CVD를 평가하는 유용한 마커로 널리 받아들여져 왔습니다.
또한 심장 역학 매개변수를 사용하여 심장 기능을 보다 정확하게 평가합니다.
그러나 CIMT 및 심장 역학 매개변수를 측정하는 것은 비용이 많이 들고 일상적인 방법으로 수행하기 어렵습니다.
평균 혈소판 용적(MPV)은 혈소판의 크기를 나타내는 혈액학적 지표입니다.
Uremic 상태는 MPV에 영향을 미치는 염증 상태를 유발합니다.
정상적인 신장 기능을 가진 사람들에 대한 이전 연구에서는 이 매개변수가 CVD와도 관련이 있을 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 ESRD 아동의 데이터는 부족합니다.
이 연구의 목적은 CVD 위험이 있는 환자를 찾는 ESRD 소아에서 정기적으로 사용할 간단한 혈액학적 마커를 찾는 것입니다.
따라서 ESRD 소아에서 평균 혈소판 용적과 CIMT 및 심장 역학 매개 변수 간의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자군은 소아신장질환 3차진료센터에 의뢰한 아동 중에서 선발한다.
대조군은 병원 직원의 의료 정기 검사를 위해 방문할 건강한 지원자 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 사례군으로 6개월 이상 정기적으로 투석(혈액투석 또는 복막투석)을 받는 18세 미만의 어린이.
- 연령과 성별이 일치하는 건강한 아동이 정기 건강 검진을 위해 의뢰되었습니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압 환자(안정될 때까지)
- 모든 종류의 항혈전제 또는 NSAID를 사용하는 환자
- 심한 비만
- 당뇨병 환자
- 최근 6개월 이내 심혈관질환 또는 뇌졸중 병력이 있는 환자
- 집에서 흡연자가 많은 사람과 매일 접촉하는 수동 흡연자
- 알려진 혈액학적 질환 또는 악성종양(판코니 빈혈 등)이 있는 환자
- 조절되지 않는 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증 환자
- 최근(지난 4주 이내) 카테터 또는 출구 부위 감염이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
말기 신장 질환이 있는 어린이
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심박출률(박출률, 좌심실질량지수, 변형률, 전체 종축 변형)을 결정하기 위한 심초음파 및 경동맥 내막 두께를 측정하기 위한 도플러 초음파를 포함한 영상
혈액 샘플링은 MPV를 포함한 혈액학적 매개변수를 측정하기 위해 모든 참가자에게 수행됩니다.
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통제 수단
건강한 성별 및 연령 조정 어린이
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심박출률(박출률, 좌심실질량지수, 변형률, 전체 종축 변형)을 결정하기 위한 심초음파 및 경동맥 내막 두께를 측정하기 위한 도플러 초음파를 포함한 영상
혈액 샘플링은 MPV를 포함한 혈액학적 매개변수를 측정하기 위해 모든 참가자에게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 및 대조군의 MPV
기간: 공부 시작 후 1년
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환자와 대조군의 MPV 평균 비교.
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공부 시작 후 1년
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환자 및 대조군의 심초음파 지수
기간: 연구 시작 후 1.5년
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환자와 대조군의 심초음파 지수 수단 비교
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연구 시작 후 1.5년
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환자 및 대조군의 경동맥 내막 두께
기간: 공부 시작 후 2년
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환자와 대조군의 경동맥 내막 두께의 평균 비교
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공부 시작 후 2년
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MPV와 박출률의 상관관계
기간: 연구 시작 후 1.5년
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환자의 박출률과 MPV 값 사이의 상관 관계 결정
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연구 시작 후 1.5년
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MPV와 좌심실질량지수의 상관관계
기간: 연구 시작 후 1.5년
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환자의 MPV 값과 좌심실 질량 지수 간의 상관 관계 결정
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연구 시작 후 1.5년
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MPV와 변형율 사이의 상관관계
기간: 연구 시작 후 1.5년
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환자의 변형 속도와 MPV 값 사이의 상관 관계 결정
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연구 시작 후 1.5년
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MPV와 전체 세로 변형률 간의 상관 관계
기간: 연구 시작 후 1.5년
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환자의 전체 세로 변형과 MPV 값 사이의 상관 관계 결정
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연구 시작 후 1.5년
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MPV와 경동맥 내막 두께의 상관관계
기간: 공부 시작 후 2년
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환자의 MPV 값과 경동맥 내막 두께 사이의 상관 관계 결정
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공부 시작 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MPV 및 혈전성 사건
기간: 공부 시작 후 2년
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동정맥루 혈전증, 뇌혈관 사고, 심부 정맥 혈전증 및 뇌혈관 사고를 포함한 혈전성 사건의 이전 병력이 있는 환자와 없는 환자의 MPV 값 비교
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공부 시작 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
이미징에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development모병
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IRCCS San Raffaele모병
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한