Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek średniej objętości płytek krwi i chorób sercowo-naczyniowych u dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek.

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Amin Abedini, Isfahan University of Medical Sciences

Związek między średnią objętością płytek krwi a wskaźnikami echokardiograficznymi a grubością błony wewnętrznej tętnicy szyjnej u dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek.

Choroba sercowo-naczyniowa (CVD) jest głównym czynnikiem ryzyka zgonu w schyłkowej niewydolności nerek (ESRD). Około 80% pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek ma pewien stopień nieprawidłowości lewej komory na początku dializy. Grubość błony środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) została powszechnie zaakceptowana jako przydatny marker do oceny CVD u dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek. Ponadto parametry mechaniki serca są wykorzystywane do dokładniejszej oceny funkcji serca. Jednak pomiar CIMT i parametrów mechaniki serca jest kosztowny i trudny do wykonania jako rutynowa metoda. Średnia objętość płytek krwi (MPV) jest wskaźnikiem hematologicznym, który pokazuje wielkość płytek krwi. Stan mocznicowy powoduje stan zapalny, który wpływa na MPV. Wcześniejsze badania na osobach z prawidłową czynnością nerek wykazały, że ten parametr może mieć również związek z CVD. Jednak dane dotyczące dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek są skąpe. Celem tego badania jest znalezienie prostego markera hematologicznego do regularnego stosowania u dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek u pacjentów z ryzykiem CVD. Dlatego zbadamy związek między średnią objętością płytek a CIMT i parametrami mechaniki serca u dzieci z ESRD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa pacjentów zostanie wybrana spośród dzieci, które zostały skierowane do poradni nefrologii dziecięcej.

Kontrole zostaną wybrane spośród zdrowych ochotników, którzy zostaną odwiedzeni przez personel szpitala na rutynowe badania lekarskie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku poniżej 18 lat, które były dializowane (hemodializa lub dializa otrzewnowa) regularnie przez ponad 6 miesięcy, jako grupa przypadków.
  • Dopasowane pod względem wieku i płci zdrowe dzieci, które zostały skierowane na rutynowe badania lekarskie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (do ustabilizowania)
  • Pacjenci przyjmujący wszelkiego rodzaju środki przeciwzakrzepowe lub NLPZ
  • Ciężka otyłość
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci z wywiadem CVD lub udaru mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Bierni palacze, którzy codziennie kontaktowali się z osobami palącymi w swoich domach
  • Pacjenci ze znanymi chorobami hematologicznymi lub nowotworami złośliwymi (takimi jak niedokrwistość Fanconiego)
  • Pacjenci z niekontrolowaną niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy
  • Pacjenci z niedawnym (w ciągu ostatnich 4 tygodni) zakażeniem cewnika lub miejsca wyjścia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Dzieci ze schyłkową niewydolnością nerek
Test diagnostyczny: Obrazowanie
Obrazowanie, w tym echokardiografia do określania wskaźników sercowych (frakcja wyrzutowa, wskaźnik masy lewej komory, szybkość odkształcenia, globalne odkształcenie podłużne) oraz ultrasonografia dopplerowska do pomiaru grubości błony środkowej tętnicy szyjnej
Inny: Pobieranie próbek krwi
Od wszystkich uczestników zostanie pobrane pobieranie krwi w celu pomiaru parametrów hematologicznych, w tym MPV.
Sterownica
Zdrowe dzieci dostosowane do płci i wieku
Test diagnostyczny: Obrazowanie
Obrazowanie, w tym echokardiografia do określania wskaźników sercowych (frakcja wyrzutowa, wskaźnik masy lewej komory, szybkość odkształcenia, globalne odkształcenie podłużne) oraz ultrasonografia dopplerowska do pomiaru grubości błony środkowej tętnicy szyjnej
Inny: Pobieranie próbek krwi
Od wszystkich uczestników zostanie pobrane pobieranie krwi w celu pomiaru parametrów hematologicznych, w tym MPV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MPV u pacjentów i kontroli
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu studiów
Porównanie średniej MPV u pacjentów i kontroli.
1 rok po rozpoczęciu studiów
Wskaźniki echokardiograficzne u pacjentów iw grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Porównanie średnich wskaźników echokardiograficznych u pacjentów i kontroli
1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Grubość środkowej błony wewnętrznej tętnicy szyjnej u pacjentów i kontroli
Ramy czasowe: 2 lata po rozpoczęciu studiów
Porównanie średniej grubości środkowej błony wewnętrznej tętnicy szyjnej u pacjentów i kontroli
2 lata po rozpoczęciu studiów
Korelacja między MPV a frakcją wyrzutową
Ramy czasowe: 1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Określenie korelacji wartości MPV z frakcją wyrzutową u pacjentów
1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Korelacja między MPV a wskaźnikiem masy lewej komory
Ramy czasowe: 1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Określenie korelacji między wartością MPV a wskaźnikiem masy lewej komory u pacjentów
1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Korelacja między MPV a szybkością odkształcenia
Ramy czasowe: 1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Określenie korelacji pomiędzy wartością MPV a szybkością odkształcenia u pacjentów
1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Korelacja między MPV a globalnym odkształceniem podłużnym
Ramy czasowe: 1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Określenie korelacji między wartością MPV a globalnym odkształceniem podłużnym u pacjentów
1,5 roku po rozpoczęciu studiów
Korelacja między MPV a grubością błony środkowej tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: 2 lata po rozpoczęciu studiów
Określenie korelacji między wartością MPV a grubością błony środkowej tętnicy szyjnej u pacjentów
2 lata po rozpoczęciu studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MPV i zdarzenia zakrzepowe
Ramy czasowe: 2 lata po rozpoczęciu studiów
Porównanie wartości MPV u pacjentów z i bez historii zdarzeń zakrzepowych, w tym zakrzepicy przetoki tętniczo-żylnej, udaru naczyniowo-mózgowego, zakrzepicy żył głębokich i udaru naczyniowo-mózgowego
2 lata po rozpoczęciu studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 395723

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj