Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenslutning av gjennomsnittlig blodplatevolum og kardiovaskulær sykdom hos barn med nyresykdom i sluttstadiet.

28. november 2018 oppdatert av: Amin Abedini, Isfahan University of Medical Sciences

Assosiasjon mellom gjennomsnittlig blodplatevolum med ekkokardiografiske indekser og carotis Intima-medietykkelse hos barn med nyresykdom i sluttstadiet.

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den viktigste risikofaktoren for død i sluttstadium nyresykdommer (ESRD). Omtrent 80 % av ESRD-pasientene har noen grader av abnormiteter i venstre ventrikkel ved oppstart av dialyse. Carotid intima media thickness (CIMT) har blitt allment akseptert som en nyttig markør for å vurdere CVD hos ESRD-barn. I tillegg brukes hjertemekaniske parametere for å evaluere hjertefunksjonen mer nøyaktig. Måling av CIMT og hjertemekaniske parametere er imidlertid kostbare og vanskelige å utføre som en rutinemetode. Gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV) er en hematologisk indeks som viser størrelsen på blodplater. Uremisk tilstand forårsaker inflammatorisk tilstand som påvirker MPV. Tidligere studier på personer med normal nyrefunksjon har vist at denne parameteren også kan ha sammenheng med CVD. Dataene for barn med ESRD er imidlertid knappe. Målet med denne studien er å finne en enkel hematologisk markør som kan brukes regelmessig hos ESRD-barn som finner pasienter med risiko for CVD. Derfor vil vi undersøke sammenhengen mellom gjennomsnittlig blodplatevolum og CIMT og hjertemekaniske parametere hos barn med ESRD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

102

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientgruppen vil bli valgt fra barn som henviste til et tertiærsenter for pediatriske nefrologiske sykdommer.

Kontroller vil bli valgt blant friske frivillige som vil bli besøkt for medisinsk rutineundersøkelse i sykehuspersonalet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn under 18 år som har vært i dialyse (hemodialyse eller peritonealdialyse) regelmessig mer enn 6 måneder, som casegruppe.
  • Alder og kjønn samsvarte med friske barn som er henvist til rutinemessig legeundersøkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukontrollert hypertensjon (inntil de er stabilisert)
  • Pasienter på alle typer antitrombotiske midler eller NSAIDs
  • Alvorlig fedme
  • Diabetespasienter
  • Pasienter med en tidligere historie med CVD eller hjerneslag de siste 6 månedene
  • Passive røykere som daglig kontaktet høyrøykere i husene deres
  • Pasienter med kjente hematologiske sykdommer eller maligniteter (som Fanconi-anemi)
  • Ukontrollerte hypothyroid- eller hypertyreoidepasienter
  • Pasienter med nylig (i løpet av de siste 4 ukene) kateter- eller utgangsinfeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Barn med nyresykdom i sluttstadiet
Diagnostisk test: Bildebehandling
Bildebehandling inkludert ekkokardiografi for å bestemme hjerteindekser (ejeksjonsfraksjon, venstre ventrikkelmasseindeks, belastningshastighet, global longitudinell belastning) og Doppler-ultralyd for måling av carotis intima media tykkelse
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking vil utføres på alle deltakere for måling av hematologiske parametere inkludert MPV.
Kontroller
Friske kjønns- og alderstilpassede barn
Diagnostisk test: Bildebehandling
Bildebehandling inkludert ekkokardiografi for å bestemme hjerteindekser (ejeksjonsfraksjon, venstre ventrikkelmasseindeks, belastningshastighet, global longitudinell belastning) og Doppler-ultralyd for måling av carotis intima media tykkelse
Annen: Blodprøvetaking
Blodprøvetaking vil utføres på alle deltakere for måling av hematologiske parametere inkludert MPV.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MPV hos pasienter og kontroller
Tidsramme: 1 år etter studiestart
Sammenligning av gjennomsnittet av MPV hos pasienter og kontroller.
1 år etter studiestart
Ekkokardiografiske indekser hos pasienter og kontroller
Tidsramme: 1,5 år etter studiestart
Sammenligning av middel for ekkokardiografiske indekser hos pasienter og kontroller
1,5 år etter studiestart
Carotis intima media tykkelse hos pasienter og kontroller
Tidsramme: 2 år etter studiestart
Sammenligning av gjennomsnittet av carotis intima media tykkelse hos pasienter og kontroller
2 år etter studiestart
Korrelasjon mellom MPV og ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 1,5 år etter studiestart
Bestemme korrelasjon mellom verdien av MPV med ejeksjonsfraksjon hos pasienter
1,5 år etter studiestart
Korrelasjon mellom MPV og venstre ventrikkelmasseindeks
Tidsramme: 1,5 år etter studiestart
Bestemmelse av korrelasjon mellom verdien av MPV med venstre ventrikkelmasseindeks hos pasienter
1,5 år etter studiestart
Korrelasjon mellom MPV og tøyningshastighet
Tidsramme: 1,5 år etter studiestart
Bestemme korrelasjon mellom verdien av MPV med belastningsrate hos pasienter
1,5 år etter studiestart
Korrelasjon mellom MPV og global longitudinell tøyning
Tidsramme: 1,5 år etter studiestart
Bestemme korrelasjon mellom verdien av MPV med global langsgående belastning hos pasienter
1,5 år etter studiestart
Korrelasjon mellom MPV og carotis intima media tykkelse
Tidsramme: 2 år etter studiestart
Bestemme korrelasjon mellom verdien av MPV med carotis intima media tykkelse hos pasienter
2 år etter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MPV og trombotiske hendelser
Tidsramme: 2 år etter studiestart
Sammenligning av verdiene av MPV hos pasienter med og uten tidligere trombotiske hendelser, inkludert arteriovenøs fistel-trombose, cerebrovaskulær ulykke, dyp venøs trombose og cerebrovaskulær ulykke
2 år etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 395723

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bildebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere