Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Mean Trombocytvolym och kardiovaskulär sjukdom hos barn med njursjukdom i slutstadiet.

28 november 2018 uppdaterad av: Amin Abedini, Isfahan University of Medical Sciences

Samband mellan medelblodplättsvolym med ekokardiografiska index och carotis Intima-mediatjocklek hos barn med njursjukdom i slutstadiet.

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den största riskfaktorn för dödsfall i slutstadiet av njursjukdomar (ESRD). Ungefär 80 % av ESRD-patienterna har vissa grader av avvikelser i vänster kammare vid inledande av dialys. Carotid intima media thickness (CIMT) har blivit allmänt accepterad som en användbar markör för att bedöma CVD hos ESRD-barn. Dessutom används hjärtmekaniska parametrar för att utvärdera hjärtfunktionen mer exakt. Men att mäta CIMT och hjärtmekaniska parametrar är dyra och svåra att utföra som en rutinmetod. Genomsnittlig trombocytvolym (MPV) är ett hematologiskt index som visar storleken på blodplättar. Uremiskt tillstånd orsakar inflammatoriskt tillstånd som påverkar MPV. Tidigare studier på personer med normal njurfunktion har visat att denna parameter också kan ha samband med CVD. Uppgifterna från barn med ESRD är dock knappa. Syftet med denna studie är att hitta en enkel hematologisk markör att använda regelbundet hos ESRD-barn som hittar patienter med risk för hjärt-kärlsjukdom. Därför kommer vi att undersöka sambandet mellan genomsnittlig trombocytvolym och CIMT och hjärtmekaniska parametrar hos barn med ESRD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

102

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patientgruppen kommer att väljas från barn som hänvisat till ett tertiärvårdscenter för pediatriska nefrologiska sjukdomar.

Kontroller kommer att väljas bland friska frivilliga som kommer att besökas för medicinsk rutinundersökning hos sjukhuspersonalen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn under 18 år som dialyseras (hemodialys eller peritonealdialys) regelbundet mer än 6 månader, som fallgrupp.
  • Ålder och kön matchade friska barn som remitterats till rutinläkarundersökning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okontrollerad hypertoni (tills de är stabila)
  • Patienter på någon form av antitrombotiska medel eller NSAID
  • Svår fetma
  • Diabetespatienter
  • Patienter med en tidigare historia av hjärt-kärlsjukdom eller stroke under de senaste 6 månaderna
  • Passiva rökare som dagligen kontaktade högrökare i sina hus
  • Patienter med kända hematologiska sjukdomar eller maligniteter (som Fanconi-anemi)
  • Okontrollerade patienter med hypotyreos eller hypertyreos
  • Patienter med nyligen (under de senaste 4 veckorna) kateter- eller infektion på utgångsstället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Barn med njursjukdom i slutstadiet
Diagnostiskt test: Avbildning
Avbildning inklusive ekokardiografi för bestämning av hjärtindex (ejektionsfraktion, vänsterkammars massindex, töjningshastighet, global longitudinell töjning) och Doppler-ultraljud för mätning av carotis intima media tjocklek
Övrig: Blodprovtagning
Blodprover kommer att utföras på alla deltagare för att mäta hematologiska parametrar inklusive MPV.
Kontroller
Friska köns- och åldersanpassade barn
Diagnostiskt test: Avbildning
Avbildning inklusive ekokardiografi för bestämning av hjärtindex (ejektionsfraktion, vänsterkammars massindex, töjningshastighet, global longitudinell töjning) och Doppler-ultraljud för mätning av carotis intima media tjocklek
Övrig: Blodprovtagning
Blodprover kommer att utföras på alla deltagare för att mäta hematologiska parametrar inklusive MPV.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MPV hos patienter och kontroller
Tidsram: 1 år efter studiestart
Jämför medelvärdet av MPV hos patienter och kontroller.
1 år efter studiestart
Ekokardiografiska index hos patienter och kontroller
Tidsram: 1,5 år efter studiestart
Jämföra medel för ekokardiografiska index hos patienter och kontroller
1,5 år efter studiestart
Carotis intima media tjocklek hos patienter och kontroller
Tidsram: 2 år efter studiestart
Jämförelse av medelvärdet för carotis intima media tjocklek hos patienter och kontroller
2 år efter studiestart
Korrelation mellan MPV och ejektionsfraktion
Tidsram: 1,5 år efter studiestart
Fastställande av korrelation mellan värdet av MPV med ejektionsfraktion hos patienter
1,5 år efter studiestart
Korrelation mellan MPV och vänster ventrikulärt massindex
Tidsram: 1,5 år efter studiestart
Fastställande av korrelation mellan värdet av MPV med vänsterkammars massindex hos patienter
1,5 år efter studiestart
Korrelation mellan MPV och töjningshastighet
Tidsram: 1,5 år efter studiestart
Fastställande av korrelation mellan värdet av MPV och stamhastighet hos patienter
1,5 år efter studiestart
Korrelation mellan MPV och global longitudinell töjning
Tidsram: 1,5 år efter studiestart
Fastställande av korrelation mellan värdet av MPV med global longitudinell stam hos patienter
1,5 år efter studiestart
Korrelation mellan MPV och carotis intima media tjocklek
Tidsram: 2 år efter studiestart
Fastställande av korrelation mellan värdet av MPV med carotis intima media tjocklek hos patienter
2 år efter studiestart

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MPV och trombotiska händelser
Tidsram: 2 år efter studiestart
Jämförelse av MPV-värden hos patienter med och utan tidigare anamnes på trombotiska händelser inklusive arteriovenös fisteltrombos, cerebrovaskulär olycka, djup ventrombos och cerebrovaskulär olycka
2 år efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

15 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (FAKTISK)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 395723

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera