Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskimääräisen verihiutaleiden määrän ja sydän- ja verisuonitautien yhdistelmä lapsilla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti.

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Amin Abedini, Isfahan University of Medical Sciences

Keskimääräisen verihiutaletilavuuden ja kaikukardiografisten indeksien ja kaulavaltimon intimamedian paksuuden välinen yhteys lapsilla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti.

Sydän- ja verisuonitauti (CVD) on tärkein kuoleman riskitekijä loppuvaiheen munuaissairauksissa (ESRD). Noin 80 %:lla ESRD-potilaista on jonkinasteisia vasemman kammion poikkeavuuksia dialyysin alussa. Kaulavaltimon intima median paksuus (CIMT) on laajalti hyväksytty hyödylliseksi markkeriksi arvioitaessa sydän- ja verisuonisairauksia ESRD-lapsilla. Lisäksi sydämen mekaniikan parametreja käytetään sydämen toiminnan arvioimiseen tarkemmin. CIMT:n ja sydämen mekaniikan parametrien mittaaminen on kuitenkin kallista ja vaikea suorittaa rutiinimenetelmänä. Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV) on hematologinen indeksi, joka osoittaa verihiutaleiden koon. Ureeminen tila aiheuttaa tulehduksellista tilaa, joka vaikuttaa MPV:hen. Aiemmat tutkimukset ihmisillä, joilla on normaali munuaisten toiminta, ovat osoittaneet, että tämä parametri voi liittyä myös sydän- ja verisuonisairauksiin. Tietoa ESRD:tä sairastavista lapsista on kuitenkin vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää yksinkertainen hematologinen markkeri käytettäväksi säännöllisesti ESRD-lapsilla, jotka löytävät potilaita, joilla on CVD-riski. Siksi tutkimme keskimääräisen verihiutaleiden tilavuuden ja CIMT:n sekä sydämen mekaanisten parametrien välistä suhdetta ESRD:stä kärsivillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasryhmä valitaan lasten nefrologian hoitoon lähetetyistä lapsista.

Kontrollit valitaan terveistä vapaaehtoisista, jotka käyvät sairaalan henkilökunnan rutiinitarkastuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat lapset, jotka ovat dialyysihoidossa (hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi) säännöllisesti yli 6 kuukautta, tapausryhmänä.
  • Ikä ja sukupuoli vastaavat terveitä lapsia, jotka on lähetetty rutiininomaiseen lääkärintarkastukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (kunnes on vakaa)
  • Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa antitromboottisia aineita tai tulehduskipulääkkeitä
  • Vaikea lihavuus
  • Diabetespotilaat
  • Potilaat, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Passiiviset tupakoitsijat, jotka ottivat päivittäin yhteyttä kodeissaan tupakoiviin
  • Potilaat, joilla on tunnettuja hematologisia sairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia (kuten Fanconin anemia)
  • Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosipotilaat
  • Potilaat, joilla on äskettäin (viimeisten 4 viikon aikana) katetri- tai ulostumiskohdan infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Lapset, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
Diagnostinen testi: Kuvantaminen
Kuvantaminen, mukaan lukien kaikukardiografia sydämen indeksien (ejektiofraktio, vasemman kammion massaindeksi, jännitysnopeus, globaali pituussuuntainen venymä) määrittämiseen ja Doppler-ultraääni kaulavaltimon intimamedian paksuuden mittaamiseen
Muut: Verinäytteenotto
Kaikille osallistujille otetaan verinäytteitä hematologisten parametrien, mukaan lukien MPV, mittaamiseksi.
Säätimet
Terveet sukupuolen ja iän mukaan mukautetut lapset
Diagnostinen testi: Kuvantaminen
Kuvantaminen, mukaan lukien kaikukardiografia sydämen indeksien (ejektiofraktio, vasemman kammion massaindeksi, jännitysnopeus, globaali pituussuuntainen venymä) määrittämiseen ja Doppler-ultraääni kaulavaltimon intimamedian paksuuden mittaamiseen
Muut: Verinäytteenotto
Kaikille osallistujille otetaan verinäytteitä hematologisten parametrien, mukaan lukien MPV, mittaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MPV potilailla ja kontrolleilla
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen alkamisesta
Potilaiden ja kontrollien MPV:n keskiarvon vertailu.
1 vuosi opintojen alkamisesta
Ekokardiografiset indeksit potilailla ja verrokkeilla
Aikaikkuna: 1,5 vuotta opintojen alkamisesta
Potilaiden ja kontrollien kaikukuvausindeksien keskiarvojen vertailu
1,5 vuotta opintojen alkamisesta
Kaulavaltimon intima median paksuus potilailla ja kontrolleilla
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta
Vertaamalla kaulavaltimon intima median paksuuden keskiarvoa potilailla ja kontrolleilla
2 vuotta opintojen alkamisesta
MPV:n ja ejektiofraktion välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1,5 vuotta opintojen alkamisesta
MPV-arvon ja ejektiofraktion välisen korrelaation määrittäminen potilailla
1,5 vuotta opintojen alkamisesta
MPV:n ja vasemman kammion massaindeksin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1,5 vuotta opintojen alkamisesta
MPV-arvon ja vasemman kammion massaindeksin välisen korrelaation määrittäminen potilailla
1,5 vuotta opintojen alkamisesta
MPV:n ja venymänopeuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 1,5 vuotta opintojen alkamisesta
Korrelaation määrittäminen MPV-arvon ja venytysnopeuden välillä potilailla
1,5 vuotta opintojen alkamisesta
Korrelaatio MPV:n ja globaalin pitkittäisen jännityksen välillä
Aikaikkuna: 1,5 vuotta opintojen alkamisesta
Korrelaation määrittäminen MPV:n arvon ja globaalin pitkittäisen rasituksen välillä potilailla
1,5 vuotta opintojen alkamisesta
MPV:n ja kaulavaltimon intimamedian paksuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta
Korrelaation määrittäminen MPV-arvon ja kaulavaltimon intimamedian paksuuden välillä potilailla
2 vuotta opintojen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MPV ja tromboottiset tapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta opintojen alkamisesta
MPV-arvojen vertaaminen potilailla, joilla on tai ei ole aiemmin ollut tromboottisia tapahtumia, mukaan lukien valtimolaskimofistelitromboosi, aivoverisuonionnettomuus, syvä laskimotukos ja aivoverisuonionnettomuus
2 vuotta opintojen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isfahan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 395723

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset Kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa