Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace středního objemu krevních destiček a kardiovaskulárního onemocnění u dětí s konečným stádiem onemocnění ledvin.

28. listopadu 2018 aktualizováno: Amin Abedini, Isfahan University of Medical Sciences

Asociace mezi středním objemem krevních destiček s echokardiografickými indexy a tloušťkou karotidové intimy u dětí s konečným stádiem onemocnění ledvin.

Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je hlavním rizikovým faktorem úmrtí v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD). Přibližně 80 % pacientů s ESRD má na začátku dialýzy určitý stupeň abnormalit levé komory. Tloušťka karotidové intimy (CIMT) byla široce přijímána jako užitečný marker pro hodnocení CVD u dětí s ESRD. Kromě toho se parametry srdeční mechaniky používají k přesnějšímu hodnocení srdeční funkce. Měření CIMT a parametrů srdeční mechaniky je však drahé a obtížně proveditelné jako rutinní metoda. Střední objem krevních destiček (MPV) je hematologický index, který ukazuje velikost krevních destiček. Uremický stav způsobuje zánětlivý stav, který ovlivňuje MPV. Předchozí studie na lidech s normální funkcí ledvin ukázaly, že tento parametr může také souviset s KVO. Údaje o dětech s ESRD jsou však vzácné. Cílem této studie je najít jednoduchý hematologický marker, který by se pravidelně používal u dětí s ESRD, kteří nacházejí pacienty s rizikem KVO. Proto budeme zkoumat vztah mezi středním objemem krevních destiček a CIMT a kardiomechanickými parametry u dětí s ESRD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

102

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina pacientů bude vybrána z dětí, které byly odeslány do centra terciární péče pro dětská nefrologická onemocnění.

Kontroly budou vybrány ze zdravých dobrovolníků, kteří budou navštěvováni za účelem lékařského rutinního vyšetření u nemocničního personálu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti do 18 let, které jsou pravidelně dialyzovány (hemodialýza nebo peritoneální dialýza) déle než 6 měsíců, jako případová skupina.
  • Věk a pohlaví odpovídaly zdravým dětem, které byly odeslány na rutinní lékařské vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nekontrolovanou hypertenzí (do stabilizace)
  • Pacienti užívající jakýkoli druh antitrombotik nebo NSAID
  • Těžká obezita
  • Pacienti s diabetem
  • Pacienti s anamnézou KVO nebo cévní mozkové příhody v posledních 6 měsících
  • Pasivní kuřáci, kteří byli denně v kontaktu s vysokými kuřáky ve svých domech
  • Pacienti se známými hematologickými onemocněními nebo malignitami (jako je Fanconiho anémie)
  • Pacienti s nekontrolovanou hypotyreózou nebo hypertyreózou
  • Pacienti s nedávnou (v posledních 4 týdnech) katétrovou nebo výstupní infekcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti
Děti s terminálním onemocněním ledvin
Diagnostický test: Zobrazování
Zobrazování včetně echokardiografie pro stanovení srdečních indexů (ejekční frakce, index hmoty levé komory, rychlost deformace, globální podélné napětí) a Dopplerův ultrazvuk pro měření tloušťky karotidové intimy
Jiný: Odběr krve
Všem účastníkům bude proveden odběr krve pro měření hematologických parametrů včetně MPV.
Řízení
Zdravé děti přizpůsobené pohlaví a věku
Diagnostický test: Zobrazování
Zobrazování včetně echokardiografie pro stanovení srdečních indexů (ejekční frakce, index hmoty levé komory, rychlost deformace, globální podélné napětí) a Dopplerův ultrazvuk pro měření tloušťky karotidové intimy
Jiný: Odběr krve
Všem účastníkům bude proveden odběr krve pro měření hematologických parametrů včetně MPV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MPV u pacientů a kontrol
Časové okno: 1 rok po zahájení studia
Porovnání průměru MPV u pacientů a kontrol.
1 rok po zahájení studia
Echokardiografické ukazatele u pacientů a kontrol
Časové okno: 1,5 roku po zahájení studia
Porovnání průměrů echokardiografických ukazatelů u pacientů a kontrol
1,5 roku po zahájení studia
Tloušťka karotické intimy u pacientů a kontrol
Časové okno: 2 roky po zahájení studia
Porovnání střední tloušťky karotické intimy media u pacientů a kontrol
2 roky po zahájení studia
Korelace mezi MPV a ejekční frakcí
Časové okno: 1,5 roku po zahájení studia
Stanovení korelace mezi hodnotou MPV a ejekční frakcí u pacientů
1,5 roku po zahájení studia
Korelace mezi MPV a hmotnostním indexem levé komory
Časové okno: 1,5 roku po zahájení studia
Stanovení korelace mezi hodnotou MPV a hmotnostním indexem levé komory u pacientů
1,5 roku po zahájení studia
Korelace mezi MPV a rychlostí deformace
Časové okno: 1,5 roku po zahájení studia
Stanovení korelace mezi hodnotou MPV a rychlostí deformace u pacientů
1,5 roku po zahájení studia
Korelace mezi MPV a globální podélnou deformací
Časové okno: 1,5 roku po zahájení studia
Stanovení korelace mezi hodnotou MPV a globální podélnou zátěží u pacientů
1,5 roku po zahájení studia
Korelace mezi MPV a tloušťkou karotidové intimy
Časové okno: 2 roky po zahájení studia
Stanovení korelace mezi hodnotou MPV a tloušťkou karotické intimy media u pacientů
2 roky po zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MPV a trombotické příhody
Časové okno: 2 roky po zahájení studia
Porovnání hodnot MPV u pacientů s předchozí anamnézou trombotických příhod a bez nich, včetně trombózy arteriovenózní píštěle, cerebrovaskulární příhody, hluboké žilní trombózy a cerebrovaskulární příhody
2 roky po zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alaleh Gheissari, M.D., Professor of pediatric nephrology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 395723

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit